配達申請開始後の痛みの改善 (iPANDA)

A. 目的 定期的な産科ケアを受ける女性と、定期的な産科ケアを受け、標準化されたカウンセリング補助分娩前に完了する女性との間で、産後の痛みの認識と患者の満足度を比較すること。

B. 背景 手術後の強化された回復 (ERAS) は、手術患者の周術期管理のための標準化されたエビデンスに基づく方法です。 ERAS プロトコルは、婦人科腫瘍学や良性婦人科を含むいくつかの外科専門分野で十分に研究されており、合併症や再入院の割合を増加させることなく、入院期間と費用を削減することが示されています。

産科でのERASの使用も増えています。 最近の研究では、帝王切開後の回復経路を強化することで、入院期間と費用を削減し、オピオイドの使用を減らすことができることが示されています。 ガイドラインは、術前、術中、および術後の各段階のケアについてエビデンスに基づいた推奨事項として作成されています。

ERAS プロトコルの重要な要素は、術前カウンセリングです。 術後の疼痛管理は、手術前のカウンセリングから始まります。 ガイドラインでは、術前カウンセリングには、疼痛管理の選択肢に関する患者中心の教育を含めるべきであることが示唆されています。 このプロセスは、意思決定プロセスに患者を関与させる機会も提供します。 以前の研究では、痛みの期待に関するカウンセリングが患者の転帰を改善できることが示されています。

私たちの研究の目的は、標準化された産前カウンセリング支援を開発し、産後の痛みの知覚と患者の経験を改善することです。

C. 調査方法

1. 研究デザイン 研究は無作為対照試験です。 患者は、研究グループと対照グループに 1:1 で割り当てられます。
2. 比較グループ:

1: グループ 1:

• 研究会：女性は、標準的なケアとカウンセリングを受けることに加えて、出産と産後のケアについての期待についての教育ビデオを見る.

  2: グループ 2:

• コントロール グループ: 女性は標準的なケアとカウンセリングを受けます。

  3. 手順:

潜在的に適格な患者の特定

1. 潜在的に適格な患者は、妊娠35〜41週の間のPrisma Health OBGYNセンターでの定期的な出生前訪問時のクリニック患者のスクリーニングを通じて特定されます。

   研究登録

2. 調査員は、定期的な産科の予約が予定されている女性のカルテを確認し、適格性をスクリーニングします。 適格な女性は、出生前の予約時に連絡されます。
3. 研究を宣伝する研究チラシは、OBGYN センターの OB クリニックにも掲示されます。
4. 登録に関心のある女性は、予定された予約時に研究担当者からカウンセリングを受け、同意されます。

5. 登録プロセスには、書面による同意を得る前に、研究の適格性を確認し、研究手順、潜在的な利益とリスクに関するカウンセリングを行うための研究研究者の 1 人との対面インタビューが含まれます。

   治療の割り当て

6. 登録日に、コンピューターで生成された無作為化スキームを使用して、患者を治療群または対照群に無作為に割り付けます。
7. 無作為化は、教育ビデオのコンテンツが分娩モードに合わせて調整されるため、経膣分娩の計画と帝王切開の計画による分娩計画によって層別化されます。
8. 無作為化割り当ては盲検化されません。
9. すべての参加者は、モバイル タブレットを使用したテスト アプリケーション内の自己管理評価による無作為化の直後に、最初の人口統計学的アンケートに回答します。

10. グループ 1: に割り当てられた被験者は:

    A. 人口統計アンケート、アンケートの質問に記入してから、カウンセリング エイドに記入してください。

    B.出産後の退院前に、研究担当者はモバイルタブレットを介して産後アンケートを管理します。 アンケートは研究アプリケーションにプログラムされています。

11. グループ 2: に割り当てられた被験者は:

    A. 教育ビデオを見ずに人口統計アンケートとアンケートの質問に回答してください。

    B.出産後の退院前に、研究担当者はモバイルタブレットを介して産後アンケートを管理します。 アンケートは研究アプリケーションにプログラムされています。

12. 研究スタッフは、配信情報およびその他の研究関連データを確認するためにカルテのレビューを完了します。

4. 結果:

1. プライマリ:標準化された分娩前カウンセリング補助具は、カウンセリング補助具を使用せず、定期的なカウンセリングのみを受ける女性と比較して、分娩のための入院中の痛みに対する患者の満足度にどのような影響を与えますか? 満足度は、改訂された米国疼痛学会患者転帰アンケート (APS-POQ-R) を使用して測定されます。 APS-POQ-R は、成人病院の疼痛管理 QI 活動で使用するように設計されており、以下を含む 6 つの品質側面を測定します。 (2)活動、睡眠、および負の感情に対する痛みの影響。 (3) 治療の副作用。 (4) 疼痛治療に関する情報の有用性。 (5) 疼痛治療の決定に参加する能力。 (6) 非薬理学的戦略の使用。
2. 副次的アウトカム：産後のアンケートに基づく産中および産後の疼痛管理の認識、退院時の鎮痛剤の種類と量の期待、カルテレビューによって決定された分娩後の麻薬の使用、決定された気分障害の病歴を持つ患者の疼痛知覚アンケートによると、アンケートで決定された薬物乱用歴のある患者の痛みの知覚。