Mejora de las percepciones del dolor después de iniciar una aplicación de entrega (iPANDA)

A. Objetivo Comparar la percepción del dolor posparto y la satisfacción del paciente entre mujeres que reciben atención obstétrica de rutina con aquellas que reciben atención obstétrica de rutina y completan una ayuda de asesoramiento estandarizada antes del parto.

B. Antecedentes La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés) es un método estandarizado basado en evidencia para el manejo perioperatorio de pacientes quirúrgicos. Los protocolos ERAS han sido bien estudiados en varias especialidades quirúrgicas, incluidas la oncología ginecológica y la ginecología benigna, y se ha demostrado que reducen la duración de la estancia hospitalaria y los costos sin aumentar las tasas de complicaciones o reingresos.

El uso de ERAS en obstetricia también está creciendo. Estudios recientes han demostrado que una vía de recuperación mejorada después del parto por cesárea puede disminuir la estancia hospitalaria y el costo y reducir el uso de opioides. Se han desarrollado pautas para recomendaciones basadas en la evidencia para las fases de atención preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria.

Un componente importante de cualquier protocolo ERAS es el asesoramiento preoperatorio. El manejo del dolor posoperatorio comienza con el asesoramiento previo a la cirugía. Las pautas sugieren que el asesoramiento preoperatorio debe incluir educación centrada en el paciente sobre las opciones para el manejo del dolor. Este proceso también brinda la oportunidad de involucrar a los pacientes en el proceso de toma de decisiones. Estudios anteriores han demostrado que el asesoramiento sobre las expectativas de dolor puede mejorar los resultados de los pacientes.

El objetivo de nuestro estudio es desarrollar una ayuda estandarizada de asesoramiento anteparto y mejorar las percepciones del dolor posparto y la experiencia del paciente.

C. Metodología de estudio

1. Diseño del estudio El estudio es un ensayo de control aleatorio. Los pacientes serán asignados 1:1 al grupo de estudio y al grupo de control.
2. Grupos de comparación:

1: Grupo 1:

• Grupo de estudio: Las mujeres verán un video educativo sobre las expectativas para el parto y la atención posparto, además de recibir atención y asesoramiento estándar.

  2: Grupo 2:

• Grupo de control: las mujeres recibirán atención y asesoramiento estándar.

  3. Procedimientos:

Identificación de pacientes potencialmente elegibles

1. Los pacientes potencialmente elegibles se identificarán a través de la evaluación de pacientes de la clínica en el momento de la visita prenatal de rutina en el Centro OBGYN de Prisma Health entre las semanas 35 y 41 de gestación.

   Inscripción al estudio

2. Los investigadores revisarán los expedientes de las mujeres programadas para citas obstétricas de rutina y evaluarán su elegibilidad. Las mujeres elegibles serán contactadas en el momento de su cita prenatal.
3. Los volantes del estudio que anuncian el estudio también se colocarán en las clínicas de obstetricia del Centro de OBGYN.
4. El personal del estudio asesorará y dará su consentimiento a las mujeres que estén interesadas en inscribirse en su cita programada.

5. El proceso de inscripción implica una entrevista cara a cara con uno de los investigadores del estudio para verificar la elegibilidad del estudio y asesoramiento sobre los procedimientos del estudio, así como los posibles beneficios y riesgos antes de obtener el consentimiento por escrito.

   Asignación de tratamiento

6. El día de la inscripción, los pacientes serán asignados al azar al grupo de tratamiento o al grupo de control usando un esquema de aleatorización generado por computadora.
7. La aleatorización se estratificará por plan de parto con plan de parto vaginal versus plan de parto por cesárea, ya que el contenido de los videos educativos se orientará hacia el modo de parto.
8. La asignación aleatoria no será cegada.
9. Todos los participantes completarán un cuestionario demográfico inicial inmediatamente después de la aleatorización a través de evaluaciones autoadministradas dentro de la aplicación de prueba utilizando una tableta móvil.

10. Los sujetos asignados al Grupo 1: serán:

    A. Complete el cuestionario demográfico, las preguntas de la encuesta y luego complete la ayuda de asesoramiento.

    B. Antes del alta después del parto, el personal del estudio administrará el cuestionario posparto a través de una tableta móvil. El cuestionario está programado en la aplicación de estudio.

11. Los sujetos asignados al Grupo 2: serán:

    A. Complete el cuestionario demográfico y las preguntas de la encuesta sin ver el video educativo.

    B. Antes del alta después del parto, el personal del estudio administrará el cuestionario posparto a través de una tableta móvil. El cuestionario está programado en la aplicación de estudio.

12. El personal de investigación completará las revisiones de los gráficos para confirmar la información de entrega y otros datos relacionados con el estudio.

4. Resultados:

1. Primario: ¿Cuál es el impacto de una ayuda de consejería estandarizada antes del parto en la satisfacción de la paciente con las expectativas de dolor durante el ingreso hospitalario para el trabajo de parto y el parto en comparación con las mujeres que no usan la ayuda de consejería y reciben solo consejería de rutina? La satisfacción se medirá utilizando el Cuestionario de resultados del paciente de la American Pain Society revisado (APS-POQ-R). El APS-POQ-R está diseñado para su uso en actividades de QI para el manejo del dolor en hospitales de adultos y mide 6 aspectos de la calidad, que incluyen: (1) la gravedad y el alivio del dolor; (2) impacto del dolor en la actividad, el sueño y las emociones negativas; (3) efectos secundarios del tratamiento; (4) utilidad de la información sobre el tratamiento del dolor; (5) capacidad de participar en las decisiones sobre el tratamiento del dolor; y (6) uso de estrategias no farmacológicas.
2. Medidas de resultado secundarias: percepción del control del dolor intraparto y posparto según los cuestionarios posparto, expectativas de qué tipo y cantidad de analgésicos en el momento del alta, uso de narcóticos posparto según lo determinado por la revisión de las historias clínicas, percepciones del dolor en pacientes con antecedentes de trastorno del estado de ánimo según lo determinado por cuestionario, percepciones de dolor en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias determinadas por cuestionario.