Melhorando a percepção da dor após iniciar um aplicativo de entrega (iPANDA)

A. Objetivo Comparar a percepção da dor pós-parto e a satisfação do paciente entre mulheres que recebem cuidados obstétricos de rotina com aquelas que recebem cuidados obstétricos de rotina e completam um aconselhamento pré-parto padronizado.

B. Histórico A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um método padronizado e baseado em evidências para o manejo perioperatório de pacientes cirúrgicos. Os protocolos ERAS têm sido bem estudados em várias especialidades cirúrgicas, incluindo oncologia ginecológica e ginecologia benigna, e demonstraram reduzir o tempo de internação e os custos sem aumentar as taxas de complicações ou reinternações.

O uso do ERAS em obstetrícia também está crescendo. Estudos recentes mostraram que um caminho de recuperação aprimorado após o parto por cesariana pode diminuir a permanência e o custo hospitalar e reduzir o uso de opioides. Diretrizes foram desenvolvidas para recomendações baseadas em evidências para as fases de cuidado pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

Um componente importante de qualquer protocolo ERAS é o aconselhamento pré-operatório. O controle da dor pós-operatória começa com o aconselhamento antes da cirurgia. As diretrizes sugerem que o aconselhamento pré-operatório deve incluir educação centrada no paciente sobre as opções de tratamento da dor. Este processo também permite uma oportunidade de envolver os pacientes no processo de tomada de decisão. Estudos anteriores mostraram que o aconselhamento sobre as expectativas de dor pode melhorar os resultados do paciente.

O objetivo do nosso estudo é desenvolver um auxílio de aconselhamento pré-parto padronizado e melhorar a percepção da dor pós-parto e a experiência do paciente.

C. Metodologia do estudo

1. Desenho do estudo O estudo é um estudo de controle randomizado. Os pacientes serão designados 1:1 para o grupo de estudo e grupo de controle.
2. Grupos de Comparação:

1: Grupo 1:

• Grupo de estudo: As mulheres assistirão a um vídeo educacional sobre as expectativas para o parto e cuidados pós-parto, além de receber cuidados e aconselhamento padrão.

  2: Grupo 2:

• Grupo de controle: As mulheres receberão cuidados e aconselhamento padrão.

  3. Procedimentos:

Identificação de pacientes potencialmente elegíveis

1. Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados por meio da triagem de pacientes da clínica no momento da consulta pré-natal de rotina no Prisma Health OBGYN Center entre 35 e 41 semanas de gestação.

   Inscrição no Estudo

2. Os investigadores revisarão os prontuários das mulheres agendadas para consultas obstétricas de rotina e examinarão a elegibilidade. As mulheres elegíveis serão contatadas no momento de sua consulta pré-natal.
3. Folhetos do estudo anunciando o estudo também serão afixados nas clínicas OB no OBGYN Center.
4. As mulheres interessadas na inscrição serão aconselhadas e consentidas pelo pessoal do estudo na consulta agendada.

5. O processo de inscrição envolve uma entrevista face a face com um dos investigadores do estudo para verificação da elegibilidade do estudo e aconselhamento sobre os procedimentos do estudo, bem como potenciais benefícios e riscos antes de obter o consentimento por escrito.

   Alocação de tratamento

6. No dia da inscrição, os pacientes serão randomizados no grupo de tratamento ou no grupo de controle usando um esquema de randomização gerado por computador.
7. A randomização será estratificada por plano de parto com plano de parto vaginal versus plano de parto cesáreo, pois o conteúdo dos vídeos educativos será voltado para o tipo de parto.
8. A atribuição de randomização não será cega.
9. Todos os participantes preencherão um questionário demográfico inicial imediatamente após a randomização por meio de avaliações autoadministradas no aplicativo de teste usando um tablet móvel.

10. Sujeitos alocados para o Grupo 1: irão:

    A. Preencha o questionário demográfico, as perguntas da pesquisa e, em seguida, preencha o auxílio de aconselhamento.

    B. Antes da alta após o parto, a equipe do estudo administrará o questionário pós-parto por meio de um tablet móvel. O questionário é programado no aplicativo de estudo.

11. Sujeitos alocados para o Grupo 2: irão:

    A. Preencha o questionário demográfico e as perguntas da pesquisa sem assistir ao vídeo educativo.

    B. Antes da alta após o parto, a equipe do estudo administrará o questionário pós-parto por meio de um tablet móvel. O questionário é programado no aplicativo de estudo.

12. A equipe de pesquisa completará revisões de prontuários para confirmar as informações de entrega e outros dados relacionados ao estudo.

4. Resultados:

1. Primário: Qual é o impacto de um auxílio de aconselhamento pré-parto padronizado na satisfação do paciente com as expectativas de dor durante a internação hospitalar para trabalho de parto e parto em comparação com mulheres que não usam o auxílio de aconselhamento e recebem apenas aconselhamento de rotina? A satisfação será medida usando o Questionário de Resultados do Paciente da American Pain Society Revisado (APS-POQ-R). O APS-POQ-R é projetado para uso em atividades de QI de gerenciamento de dor em hospitais adultos e mede 6 aspectos de qualidade, incluindo: (1) intensidade e alívio da dor; (2) impacto da dor na atividade, sono e emoções negativas; (3) efeitos colaterais do tratamento; (4) utilidade da informação sobre o tratamento da dor; (5) capacidade de participar das decisões do tratamento da dor; e (6) uso de estratégias não farmacológicas.
2. Resultados secundários: Percepção do controle da dor intraparto e pós-parto com base em questionários pós-parto, expectativas de que tipo e quantidade de medicação para dor no momento da alta, uso de narcóticos pós-parto conforme determinado pela revisão do prontuário, percepções de dor em pacientes com histórico de transtorno do humor conforme determinado por questionário, percepções de dor em pacientes com histórico de abuso de substâncias conforme determinado por questionário.