Migliorare la percezione del dolore dopo l'avvio di una domanda di consegna (iPANDA)

A. Obiettivo Confrontare la percezione del dolore postpartum e la soddisfazione del paziente tra le donne che ricevono cure ostetriche di routine con quelle che ricevono cure ostetriche di routine e completano un supporto di consulenza standardizzato prima del parto.

B. Contesto L'Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) è un metodo standardizzato e basato sull'evidenza per la gestione perioperatoria dei pazienti chirurgici. I protocolli ERAS sono stati ben studiati in diverse specialità chirurgiche, tra cui l'oncologia ginecologica e la ginecologia benigna, e hanno dimostrato di ridurre la durata della degenza ospedaliera e i costi senza aumentare i tassi di complicanze o riammissione.

Anche l'uso di ERAS in ostetricia è in crescita. Studi recenti hanno dimostrato che un migliore percorso di recupero dopo il parto cesareo può ridurre la degenza ospedaliera e i costi e ridurre l'uso di oppioidi. Sono state sviluppate linee guida per raccomandazioni basate sull'evidenza per le fasi di cura preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria.

Una componente importante di qualsiasi protocollo ERAS è la consulenza preoperatoria. La gestione del dolore postoperatorio inizia con la consulenza prima dell'intervento chirurgico. Le linee guida suggeriscono che la consulenza preoperatoria dovrebbe includere un'educazione centrata sul paziente sulle opzioni per la gestione del dolore. Questo processo offre anche l'opportunità di coinvolgere i pazienti nel processo decisionale. Precedenti studi hanno dimostrato che la consulenza sulle aspettative del dolore può migliorare i risultati dei pazienti.

Lo scopo del nostro studio è sviluppare un supporto di consulenza antepartum standardizzato e migliorare la percezione del dolore postpartum e l'esperienza del paziente.

C. Metodologia di studio

1. Disegno dello studio Lo studio è uno studio di controllo randomizzato. I pazienti verranno assegnati 1:1 al gruppo di studio e al gruppo di controllo.
2. Gruppi di confronto:

1: Gruppo 1:

• Gruppo di studio: le donne guarderanno un video educativo sulle aspettative per il parto e l'assistenza postpartum oltre a ricevere cure e consulenza standard.

  2: Gruppo 2:

• Gruppo di controllo: le donne riceveranno cure e consulenza standard.

  3. Procedure:

Identificazione dei pazienti potenzialmente idonei

1. I pazienti potenzialmente idonei saranno identificati attraverso lo screening dei pazienti clinici al momento della visita prenatale di routine presso il Prisma Health OBGYN Center tra le 35 e le 41 settimane di gestazione.

   Iscrizione allo studio

2. Gli investigatori esamineranno i grafici delle donne programmate per appuntamenti ostetrici di routine e selezioneranno l'idoneità. Le donne idonee saranno contattate al momento del loro appuntamento prenatale.
3. Volantini di studio che pubblicizzano lo studio saranno anche pubblicati nelle cliniche OB presso il Centro OBGYN.
4. Le donne interessate all'iscrizione saranno consigliate e acconsentite dal personale dello studio all'appuntamento programmato.

5. Il processo di iscrizione prevede un colloquio faccia a faccia con uno dei ricercatori dello studio per la verifica dell'ammissibilità allo studio e la consulenza in merito alle procedure dello studio, nonché ai potenziali benefici e rischi prima di ottenere il consenso scritto.

   Assegnazione del trattamento

6. Il giorno dell'arruolamento, i pazienti verranno randomizzati nel gruppo di trattamento o nel gruppo di controllo utilizzando uno schema di randomizzazione generato dal computer.
7. La randomizzazione sarà stratificata per piano per il parto con piano per parto vaginale rispetto a piano per parto cesareo, poiché il contenuto dei video educativi sarà orientato alla modalità di parto.
8. L'assegnazione della randomizzazione non sarà accecata.
9. Tutti i partecipanti completeranno un questionario demografico iniziale immediatamente dopo la randomizzazione tramite valutazioni autosomministrate all'interno dell'applicazione di test utilizzando un tablet mobile.

10. I soggetti assegnati al Gruppo 1::

    A. Completare il questionario demografico, le domande del sondaggio, quindi completare l'ausilio alla consulenza.

    B. Prima della dimissione dopo il parto, il personale dello studio somministrerà il questionario postpartum tramite un tablet mobile. Il questionario è programmato nell'applicazione di studio.

11. I soggetti assegnati al Gruppo 2::

    A. Completa il questionario demografico e le domande del sondaggio senza guardare il video didattico.

    B. Prima della dimissione dopo il parto, il personale dello studio somministrerà il questionario postpartum tramite un tablet mobile. Il questionario è programmato nell'applicazione di studio.

12. Il personale di ricerca completerà le revisioni dei grafici per confermare le informazioni sulla consegna e altri dati relativi allo studio.

4. Risultati:

1. Primario: qual è l'impatto di un supporto di consulenza antepartum standardizzato sulla soddisfazione del paziente per le aspettative di dolore durante il ricovero ospedaliero per il travaglio e il parto rispetto alle donne che non utilizzano il supporto di consulenza e ricevono solo consulenza di routine? La soddisfazione sarà misurata utilizzando il Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). L'APS-POQ-R è progettato per l'uso nelle attività di QI per la gestione del dolore negli ospedali per adulti e misura 6 aspetti della qualità, tra cui: (1) gravità e sollievo del dolore; (2) impatto del dolore sull'attività, sul sonno e sulle emozioni negative; (3) effetti collaterali del trattamento; (4) utilità delle informazioni sul trattamento del dolore; (5) capacità di partecipare alle decisioni sul trattamento del dolore; e (6) uso di strategie non farmacologiche.
2. Esiti secondari: percezione del controllo del dolore intrapartum e postpartum sulla base di questionari postpartum, aspettative su quale tipo e quantità di antidolorifici al momento della dimissione, uso di narcotici postpartum come determinato dalla revisione della cartella clinica, percezioni del dolore in pazienti con anamnesi di disturbo dell'umore come determinato per questionario, percezioni del dolore in pazienti con storia di abuso di sostanze come determinato dal questionario.