Forbedre smerteoppfatninger etter å ha startet en leveringsapplikasjon (iPANDA)

A. Mål Å sammenligne oppfatning av postpartum smerte og pasienttilfredshet mellom kvinner som mottar rutinemessig fødselshjelp med de som mottar rutinemessig fødselshjelp og fullfører en standardisert rådgivningshjelp før fødselen.

B. Bakgrunn Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er en standardisert, bevisbasert metode for perioperativ behandling av kirurgiske pasienter. ERAS-protokoller har blitt godt studert i flere kirurgiske spesialiteter, inkludert gynekologisk onkologi og benign gynekologi, og har vist seg å redusere sykehusopphold og kostnader uten å øke antallet komplikasjoner eller reinnleggelse.

Bruken av ERAS i obstetrikken er også økende. Nyere studier har vist at en forbedret utvinningsvei etter keisersnitt kan redusere sykehusopphold og kostnader og redusere opioidbruk. Det er utviklet retningslinjer for evidensbaserte anbefalinger for preoperativ, intraoperativ og postoperativ behandlingsfase.

En viktig komponent i enhver ERAS-protokoll er preoperativ rådgivning. Postoperativ smertebehandling starter med rådgivning før operasjonen. Retningslinjer foreslår at preoperativ rådgivning bør inkludere pasientsentrert opplæring om alternativene for smertebehandling. Denne prosessen gir også en mulighet til å engasjere pasienter i beslutningsprosessen. Tidligere studier har vist at rådgivning om smerteforventninger kan forbedre pasientresultatene.

Målet med studien vår er å utvikle et standardisert veiledningshjelpemiddel før fødselen og forbedre oppfatningen av postpartum smerte og pasientopplevelsen.

C. Studiemetodikk

1. Studiedesign Studien er en randomisert kontrollstudie. Pasienter vil bli tildelt 1:1 til studiegruppen og kontrollgruppen.
2. Sammenligningsgrupper:

1: Gruppe 1:

• Studiegruppe: Kvinner vil se en pedagogisk video om forventninger til fødsel og postpartum omsorg i tillegg til å motta standard omsorg og rådgivning.

  2: Gruppe 2:

• Kontrollgruppe: Kvinner vil motta standard pleie og rådgivning.

  3. Prosedyrer:

Identifikasjon av potensielt kvalifiserte pasienter

1. Potensielt kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom screening av klinikkpasienter på tidspunktet for rutinemessig prenatalt besøk ved Prisma Health OBGYN Center mellom 35 til 41 ukers svangerskap.

   Studiepåmelding

2. Etterforskere vil gjennomgå diagrammer over kvinner som er planlagt for rutinemessige obstetriske avtaler og screene for kvalifisering. Kvalifiserte kvinner vil bli kontaktet på tidspunktet for deres prenatale avtale.
3. Studieblader som reklamerer for studien vil også bli lagt ut i OB-klinikker ved OBGYN-senteret.
4. Kvinner som er interessert i påmelding vil bli veiledet og samtykket av studiepersonell ved deres planlagte avtale.

5. Påmeldingsprosessen innebærer et ansikt-til-ansikt-intervju med en av studieutforskerne for verifisering av studiekvalifisering og veiledning angående studieprosedyrer samt potensielle fordeler og risikoer før skriftlig samtykke innhentes.

   Tildeling av behandling

6. På innmeldingsdagen vil pasientene bli randomisert inn i behandlingsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av et datagenerert randomiseringsskjema.
7. Randomisering vil bli stratifisert etter plan for fødsel med plan for vaginal fødsel kontra plan for keisersnitt, da innholdet i undervisningsvideoene vil være rettet mot leveringsmåte.
8. Randomiseringstildeling vil ikke bli blendet.
9. Alle deltakere vil fylle ut et innledende demografisk spørreskjema umiddelbart etter randomisering via selvadministrerte vurderinger i testapplikasjonen ved hjelp av et mobilnettbrett.

10. Emner tildelt gruppe 1: vil:

    A. Fyll ut det demografiske spørreskjemaet, undersøkelsesspørsmålene, og fullfør deretter veiledningshjelpen.

    B. Før utskrivning etter fødsel vil studiepersonell administrere postpartum-spørreskjemaet via et mobilt nettbrett. Spørreskjemaet er programmert inn i studiesøknaden.

11. Emner tildelt gruppe 2: vil:

    A. Fullfør det demografiske spørreskjemaet og spørreundersøkelsen uten å se den pedagogiske videoen.

    B. Før utskrivning etter fødsel vil studiepersonell administrere postpartum-spørreskjemaet via et mobilt nettbrett. Spørreskjemaet er programmert inn i studiesøknaden.

12. Forskningspersonalet vil fullføre kartgjennomganger for å bekrefte leveringsinformasjon og andre studierelaterte data.

4. Utfall:

1. Primær: Hva er effekten av et standardisert antepartum rådgivningshjelpemiddel på pasienttilfredshet med smerteforventninger under sykehusinnleggelse for fødsel og fødsel sammenlignet med kvinner som ikke bruker rådgivningshjelpen og kun mottar rutinemessig rådgivning? Tilfredsheten vil bli målt ved hjelp av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). APS-POQ-R er utformet for bruk i QI-aktiviteter for smertebehandling på sykehus for voksne og måler 6 kvalitetsaspekter, inkludert: (1) smertens alvorlighetsgrad og lindring; (2) innvirkning av smerte på aktivitet, søvn og negative følelser; (3) bivirkninger av behandlingen; (4) nyttig informasjon om smertebehandling; (5) evne til å delta i beslutninger om smertebehandling; og (6) bruk av ikke-farmakologiske strategier.
2. Sekundære utfall: Oppfatning av smertekontroll intrapartum og postpartum basert på postpartum spørreskjemaer, forventninger til hvilken type og hvor mye smertestillende medisiner ved utskrivningstidspunktet, bruk av narkotika postpartum som bestemt ved kartgjennomgang, smerteoppfatninger hos pasienter med historie med humørsykdom som bestemt ved spørreskjema, smerteoppfatninger hos pasienter med historie med rusmisbruk som bestemt ved spørreskjema.