Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEA Edistää maha-suolikanavan toimintaa, joka on palautunut kolorektaalisyöpäleikkauksen jälkeen

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Perioperatiivinen sähköakupunktio edistää varhaista maha-suolikanavan toiminnan kuntoutusta paksusuolensyövän radikaalin resektion jälkeen: pilottitutkimus

Tutkia, onko perioperatiivinen sähköakupunktio tehokkaampi kuin leikkauksen jälkeinen sähköakupunktio ruoansulatuskanavan toiminnan parantamisessa paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka paksusuolen syövän leikkauksen jälkeistä kliinistä akupunktiotutkimusta on olemassa, mutta vähemmän otoskokoa, jää nähtäväksi, onko perioperatiivinen akupunktio interventio parempi kuin postoperatiivinen akupunktiointerventio, joten tutkijat ehdottivat alustavan kokeen suorittamista, tiedot voidaan kerätä perioperatiivisten eri ominaisuuksien, perioperatiivisten valita eri akupisteiden yhteensopivuus, antaa täyden pelin neulalääkeyhdisteelle anestesia kolorektaalisen syövän leikkauksessa on ainutlaatuinen sisäelinten suojaus, tutkia parantavaa kolorektaalisyövän kirurgiassa perioperatiivi puuttui edistämään ruoansulatuskanavan roolia leikkauksen jälkeinen toiminta varhaisessa kuntoutuksessa tarjoaa näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä, kehittää ja optimoida akupunktion ja lääkkeiden yhdistetty anestesia paksusuolen syövän leikkauksessa perioperatiivisessa määrittelyn soveltamisessa, Se edisti ensimmäisen "kiihdytyksen" hoitotavan luomista toipuminen perioperatiivisessa peräsuolen syövän leikkauksessa yhdistettyyn akupunktioon ja lääkeanestesiaan"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät paksusuolensyövän diagnostiset kriteerit ja tarvitsevat elektiivistä paksusuolensyövän radikaalia resektiota;
  2. 18≤ ikä≤79, sukupuolta ei ole rajoitettu;
  3. Ymmärtää ja suostua osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus;
  4. Ei aikaisempaa vatsaleikkausta eikä vatsan kiinnitystä;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mielisairaus;
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat muiden elinten yhdistettyä resektiota;
  3. Osallistunut tai osallistuu muihin kliinisiin tutkijoihin viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Ihmiset, jotka ovat aiemmin saaneet akupunktiota (mukaan lukien sähköakupunktio);
  5. Muita hoitovaihtoehtoja käytetään (kemoterapia, sädehoito jne.) Ne, jotka täyttävät jonkin yllä olevista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rutiininomainen perioperatiivinen hoito ja PEA
Rutiinioperatiivinen hoito ja perioperatiivinen sähköakupunktio (preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen)；
Menettely: Rutiininomainen perioperatiivinen hoito ja PEA
Rutiinioperatiivinen hoito: Kaikille potilaille annettiin perioperatiivista nesteytystä ja ravitsemustukea happo-emäs-epätasapainon, elektrolyyttihäiriöiden, infektioiden ehkäisyn, hemostaasin ja muun oireenmukaisen hoidon korjaamiseksi； sähköakupunktioprotokolla： Preoperation:RN 6 + RN 4 +ST30 + ST 36+ Hegu (kaksipuolinen),De qi, sähköakupunktio, jatkuva aalto, 5Hz, 30min ennen leikkausta klo 19:00 Ei toiminnassa: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (kaksipuolinen) ,Deqi, sähköakupunktio tiheysaalolla, 2/100Hz, 30 minuuttia ennen leikkausta leikkauksen loppuun Leikkauksen jälkeen: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (vasen);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (oikea) (vuorotellen molemmilla puolilla 12 tunnin välein) Deqi , sähköakupunktio, jatkuva aalto, 5 Hz, 30 min, 19:00 vasemmalla puolella ja 07:00 seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen, ensimmäiseen flatusin (FF) asti
Active Comparator: Rutiininomainen perioperatiivinen hoito ja postEA
Rutiinioperatiivinen hoito ja postoperatiivinen sähköakupunktio
Menettely: Rutiininomainen perioperatiivinen hoito ja postEA
Rutiinioperatiivinen hoito: Kaikille potilaille annettiin perioperatiivista nesteytystä ja ravitsemustukea happo-emäs-epätasapainon, elektrolyyttihäiriöiden, infektioiden ehkäisyn, hemostaasin ja muun oireenmukaisen hoidon korjaamiseksi； sähköakupunktioprotokolla: Leikkauksen jälkeinen: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (vasen);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (oikea) (vuorotellen molemmilla puolilla 12 tunnin välein) Deqi, sähköakupunktio, jatkuva aalto, 5 Hz, 30 min, 19:00 vasemmalla puolella ja 07:00 seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen, ensimmäiseen ilmavaivat (FF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen ilmavatsaan (TFF)
Aikaikkuna: Päivä 3
aika ensimmäiseen flatusin
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten suolen äänien toipumisaika
Aikaikkuna: Päivä 3
Välittömästi leikkauksen jälkeen seurattiin enteerisen äänen jatkuvan auskultaatiotallentimen avulla ja laskettiin aika leikkauksen päättymiseen.
Päivä 3
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Päivä 3
Potilaat ilmoittavat itse ulostuksensa ja lääkärit kirjaavat ajan
Päivä 3
Ruokavalion palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 3
Ensimmäinen vedenottokerta, sietokyky nestemäiseen ruokavalioon, sietokyky kiinteään ruokavalioon
Päivä 3
Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan toimintahäiriö
Aikaikkuna: Päivä 3
Leikkauksen jälkeisen esiintymisen kesto ja esiintymistiheys: pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus
Päivä 3
Elämänlaatuasteikko 1
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3", "Päivä 7"
EORTC QLQ-C30 (Versio 3.0 European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire Core 30 (standardipistemäärä, SS, vaihteluväli 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta);
"Päivä 0", "Päivä 3", "Päivä 7"
Elämänlaatuasteikko 2
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3", "Päivä 7"
SF-36 (kiinalainen versio), lyhyt lomake (36) terveyskysely, ( SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vamma)
"Päivä 0", "Päivä 3", "Päivä 7"
Postperation kipu
Aikaikkuna: Päivä 3
VAS, visuaalisen analogian pisteet (0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Päivä 3
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 3
Itsenäinen kävely leikkauksen jälkeen
Päivä 3
LOS (oleskelun pituus)
Aikaikkuna: Päivä 7
Sisäänpääsystä irtisanomiseen
Päivä 7
Biokemialliset indeksit
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3"
C-reaktiivinen proteiini (CRP), motiliini (MTL). Gastriini (GAS), vasoaktiivinen peptidi (VIP)
"Päivä 0", "Päivä 3"
Biokemialliset indeksit 1
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3"
C-reaktiivinen proteiini (CRP, ug/l)
"Päivä 0", "Päivä 3"
Biokemialliset indeksit 2
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3"
Motiliini (MTL, ng/l)
"Päivä 0", "Päivä 3"
Biokemialliset indeksit 3
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3"
Gastriini (GAS, ng/l)
"Päivä 0", "Päivä 3"
Biokemialliset indeksit 4
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3"
vasoaktiivinen peptidi (VIP, pg/l)
"Päivä 0", "Päivä 3"
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Päivä 3", "Päivä 7"
Kaikki tutkimuksen haittatapahtumat
"Päivä 0", "Päivä 3", "Päivä 7"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019XZZX-ZJ0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Artikkelijulkaisun kautta

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta myöhemmin vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ota yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa