Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEA fremme gastrointestinal funktion genvundet efter kolorektal cancer operation

8. januar 2023 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Perioperativ elektroakupunktur fremmer tidlig gastrointestinal funktionsrehabilitering efter radikal resektion af kolorektal cancer: et pilotforsøg

At undersøge om perioperativ elektroakupunktur er mere effektiv end postoperativ elektroakupunktur til at forbedre mave-tarmfunktionen efter operation af kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er tyktarmskræft postoperativ klinisk forskning af akupunktur, men færre stikprøvestørrelser, om perioperativ akupunkturintervention er overlegen i forhold til den postoperative akupunkturintervention, mangler at blive set, så efterforskere foreslået at udføre det foreløbige eksperiment, dataene kan indsamles iht. til de forskellige karakteristika af perioperative, perioperative vælge forskellige akupunkter kompatibilitet, give fuld spille til nålen medicin sammensatte anæstesi i kolorektal cancer kirurgi spille en unik funktion af viscera beskyttelse, at udforske det helbredende i kolorektal cancer kirurgi perioperative greb ind for at fremme rollen som gastrointestinal funktion efter operation til tidlig rehabilitering giver evidensbaseret medicinsk dokumentation, udvikle og optimere akupunktur og lægemidler kombineret anæstesi i kolorektal cancer kirurgi perioperativ anvendelse af specifikation, Det fremmede etableringen af ​​den første behandlingsform for "accelera ted bedring i perioperativ periode med kolorektal canceroperation baseret på kombineret akupunktur og lægemiddelbedøvelse"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for kolorektal cancer og har behov for elektiv radikal resektion af kolorektal cancer;
  2. 18≤ alder≤79, køn er ikke begrænset;
  3. Forstå og acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke;
  4. Ingen tidligere anamnese med abdominal kirurgi og ingen abdominal adhæsion;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med psykisk sygdom;
  2. Patienter, der kræver kombineret resektion af andre organer;
  3. Deltaget i eller deltager i andre kliniske forskere i de foregående 3 måneder
  4. Mennesker, der tidligere har fået akupunktur (inklusive elektroakupunktur);
  5. Andre behandlingsmuligheder bliver brugt (kemoterapi, strålebehandling osv.) De, der opfylder et af ovenstående kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig perioperativ ledelse og PEA
Rutinemæssig perioperativ behandling og perioperativ elektroakupunktur (præoperativ, intraoperativ, postoperativ)；
Procedure: Rutinemæssig perioperativ ledelse og PEA
Rutinemæssig perioperativ behandling: Alle patienter fik perioperativ væskerehydrering og ernæringsstøtte for at korrigere syre-base ubalance, elektrolytforstyrrelser, anti-infektion, hæmostase og anden symptomatisk behandling; elektroakupunktur protokol: Før operation: RN 6 + RN 4 + ST30 + ST 36+ Hegu (bilateral), De qi, elektroakupunktur, kontinuerlig bølge, 5Hz, 30 min før operation kl. 19:00 Inoperativt: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (bilateral) ,Deqi, elektroakupunktur med tæthedsbølge, 2/100Hz, 30 minutter før operation til slutningen af ​​operationen Postoperativ: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Venstre);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Højre)(vekslet på begge sider pr. 12h) Deqi , elektroakupunktur, kontinuerlig bølge, 5Hz, 30min, 19:00 på venstre side og 07:00 den næste dag efter operationen, indtil første flatus (FF)
Aktiv komparator: Rutinemæssig perioperativ ledelse og postEA
Rutinemæssig perioperativ behandling og postoperativ elektroakupunktur
Procedure: Rutinemæssig perioperativ ledelse og postEA
Rutinemæssig perioperativ behandling: Alle patienter fik perioperativ væskerehydrering og ernæringsstøtte for at korrigere syre-base-ubalance, elektrolytforstyrrelser, anti-infektion, hæmostase og anden symptomatisk behandling; elektroakupunkturprotokol: Postoperativ: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (Venstre);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Højre)(vekslet på begge sider pr. 12h) Deqi, elektroakupunktur, kontinuerlig bølge, 5Hz, 30min, 19:00 på venstre side og 07:00 på næste dag efter operationen, indtil til første flatus (FF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første flatus (TFF)
Tidsramme: Dag 3
tid til første flatus
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid for postoperative tarmlyde
Tidsramme: Dag 3
Den enteriske stemmekontinuerlige auskultationsoptager blev brugt til at overvåge umiddelbart efter operationen, og tiden til operationens afslutning blev beregnet
Dag 3
Tidspunkt for første postoperative afføring
Tidsramme: Dag 3
Patienter rapporterer selv deres afføring, og læger registrerer tiden
Dag 3
Kostgenopretning
Tidsramme: Dag 3
Første gang med vandindtagelse, tolerance over for flydende kost tid, tolerance over for fast kost tid
Dag 3
Postoperativ gastrointestinal dysfunktion
Tidsramme: Dag 3
Varighed og hyppighed af postoperativt udseende: kvalme, opkastning, venøsitet
Dag 3
Livskvalitetsskala 1
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
EORTC QLQ-C30 (Version 3.0 European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (standard score, SS, spænder fra 0 til 100, højere score betyder et bedre resultat);
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Livskvalitetsskala 2
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
SF-36(kinesisk version), The Short Form (36) Health Survey,( SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap)
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Efterfølgende smerter
Tidsramme: Dag 3
VAS, Visuel analogi-score (0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat)
Dag 3
Motorisk funktion
Tidsramme: Dag 3
Går selvstændigt efter operationen
Dag 3
LOS (opholdets længde)
Tidsramme: Dag 7
Fra indlæggelse til udskrivelse
Dag 7
Biokemiske indekser
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3"
C-reaktivt protein(CRP)，motilin(MTL).Gastrin(GAS),vasoaktivt peptid(VIP)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiske indekser 1
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3"
C-reaktivt protein (CRP, ug/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiske indekser 2
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3"
Motilin (MTL, ng/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiske indekser 3
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3"
Gastrin (GAS, ng/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiske indekser 4
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3"
vasoaktivt peptid (VIP, pg/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Vurdering af uønskede hændelser
Tidsramme: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Eventuelle bivirkninger i undersøgelsen
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019XZZX-ZJ0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Gennem artiklens udgivelse

IPD-delingstidsramme

6 måneder senere i et år

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt med hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Rutinemæssig perioperativ ledelse og PEA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner