Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PEA promove função gastrointestinal recuperada após operação de câncer colorretal

8 de janeiro de 2023 atualizado por: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

A eletroacupuntura perioperatória promove a reabilitação precoce da função gastrointestinal após a ressecção radical do câncer colorretal: um estudo piloto

Investigar se a eletroacupuntura perioperatória é mais eficaz do que a eletroacupuntura pós-operatória na melhora da função gastrointestinal após operação de câncer colorretal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora haja pesquisa clínica pós-operatória de câncer de intestino grosso de acupuntura, mas menos tamanho da amostra, se a intervenção de acupuntura perioperatória é superior à intervenção de acupuntura pós-operatória, resta saber, então os investigadores propuseram realizar o experimento preliminar, os dados podem ser coletados de acordo para as diferentes características do perioperatório, o perioperatório escolhe diferentes compatibilidades de acupontos, dá o jogo completo à anestesia composta de medicamentos de agulha na cirurgia de câncer colorretal desempenha uma função única de proteção de vísceras, para explorar o curativo na cirurgia de câncer colorretal perioperatório interveio para promover o papel do sistema gastrointestinal função após a cirurgia para reabilitação precoce fornece evidências médicas baseadas em evidências, desenvolve e otimiza a anestesia combinada de acupuntura e drogas na aplicação perioperatória de cirurgia de câncer colorretal de especificação, promoveu o estabelecimento do primeiro modo de tratamento de "aceleração recuperação otimizada no período perioperatório de operação de câncer colorretal com base na combinação de acupuntura e anestesia medicamentosa"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western medicine, Shanghai university of traditional Chinese medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de câncer colorretal e precisam de ressecção radical eletiva de câncer colorretal;
  2. 18≤ idade≤79, gênero não é limitado;
  3. Compreender e concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado;
  4. Sem história prévia de cirurgia abdominal e sem aderência abdominal;

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença mental;
  2. Pacientes que necessitam de ressecção combinada de outros órgãos;
  3. Participou ou está participando de outros pesquisadores clínicos nos últimos 3 meses
  4. Pessoas que receberam acupuntura (incluindo eletroacupuntura) no passado;
  5. Outras opções de tratamento estão sendo usadas (quimioterapia, radioterapia, etc.) Aqueles que atenderem a qualquer um dos critérios acima serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manejo perioperatório de rotina e PEA
Manejo perioperatório de rotina e eletroacupuntura perioperatória (pré-operatório, intraoperatório, pós-operatório);
Procedimento: Manejo perioperatório de rotina e PEA
Manejo perioperatório de rotina: Todos os pacientes receberam reidratação perioperatória e suporte nutricional para corrigir desequilíbrio ácido-base, distúrbios eletrolíticos, anti-infecção, hemostasia e outros tratamentos sintomáticos; protocolo de eletroacupuntura: Pré-operação: RN 6 + RN 4 + ST30 + ST 36+ Hegu (bilateral),De qi, eletroacupuntura, onda contínua, 5Hz, 30min antes da cirurgia às 19:00 PM Inoperante: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (bilateral), Deqi, eletroacupuntura com onda de densidade, 2/100Hz, 30 minutos antes da operação até o final da operação Pós-operatório: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Esquerda);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Direita)(alternado em ambos os lados por 12h) Deqi , eletroacupuntura, onda contínua, 5Hz, 30min,19:00 do lado esquerdo e 07:00 do dia seguinte após a cirurgia, até o primeiro flato (FF)
Comparador Ativo: Manejo perioperatório de rotina e pós-EA
Manejo perioperatório de rotina e eletroacupuntura pós-operatória
Procedimento: Manejo perioperatório de rotina e pós-EA
Manejo perioperatório de rotina: Todos os pacientes receberam reidratação perioperatória e suporte nutricional para corrigir desequilíbrio ácido-base, distúrbios eletrolíticos, anti-infecção, hemostasia e outros tratamentos sintomáticos; protocolo de eletroacupuntura: Pós-operatório: LI 4 + SJ 6 + ST 6 + ST 37 (Esquerda);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Direita)(alternado em ambos os lados por 12h) Deqi, eletroacupuntura, onda contínua, 5Hz, 30min,19:00 no lado esquerdo e 07:00 no lado esquerdo dia seguinte após a cirurgia, até o primeiro flato (FF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para o primeiro flato (TFF)
Prazo: Dia 3
tempo para o primeiro flato
Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação dos ruídos intestinais pós-operatórios
Prazo: Dia 3
O gravador de ausculta contínua de voz entérica foi usado para monitorar imediatamente após a operação e o tempo até o final da operação foi calculado
Dia 3
Hora da primeira defecação pós-operatória
Prazo: Dia 3
Os pacientes relatam sua defecação e os médicos registram o tempo
Dia 3
Recuperação dietética
Prazo: Dia 3
Primeira vez de ingestão de água, tolerância ao tempo de dieta líquida, tolerância ao tempo de dieta sólida
Dia 3
Disfunção gastrointestinal pós-operatória
Prazo: Dia 3
Duração e frequência do aparecimento pós-operatório: náuseas, vômitos, ventosidade
Dia 3
Escala de qualidade de vida 1
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"，"Dia 7"
EORTC QLQ-C30（Versão 3.0 Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Questionário Core 30 (escore padrão, SS, varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado);
"Dia 0"，"Dia 3"，"Dia 7"
Escala de qualidade de vida 2
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"，"Dia 7"
SF-36 (versão chinesa), The Short Form (36) Health Survey,( O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade)
"Dia 0"，"Dia 3"，"Dia 7"
Dor pós-operatória
Prazo: Dia 3
VAS, Pontuação de analogia visual (0 a 10, pontuações mais altas significam um resultado pior)
Dia 3
Função motora
Prazo: Dia 3
Andar de forma independente após a cirurgia
Dia 3
LOS (tempo de permanência)
Prazo: Dia 7
Da admissão à alta
Dia 7
Índices bioquímicos
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"
Proteína C-reativa (PCR), motilina (MTL). Gastrina (GAS), peptídeo vasoativo (VIP)
"Dia 0"，"Dia 3"
Índices bioquímicos 1
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"
Proteína C reativa (PCR, ug/L)
"Dia 0"，"Dia 3"
Índices bioquímicos 2
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"
Motilina (MTL, ng/L)
"Dia 0"，"Dia 3"
Índices bioquímicos 3
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"
Gastrina (GAS, ng/L)
"Dia 0"，"Dia 3"
Índices bioquímicos 4
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"
peptídeo vasoativo (VIP, pg/L)
"Dia 0"，"Dia 3"
Avaliação de eventos adversos
Prazo: "Dia 0"，"Dia 3"，"Dia 7"
Quaisquer eventos adversos no estudo
"Dia 0"，"Dia 3"，"Dia 7"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019XZZX-ZJ0011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Através da publicação do artigo

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses depois por um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

contato com o investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Manejo perioperatório de rotina e PEA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever