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PEA는 대장암 수술 후 회복된 위장 기능 촉진

2023년 1월 8일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

수술 전후 전기 침술은 결장직장암의 근치적 절제 후 조기 위장 기능 재활을 촉진합니다: 파일럿 시험

대장암 수술 후 위장관 기능 개선에 있어 수술 전후 전기침이 수술 후 전기침보다 더 효과적인지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

침술에 대한 대장암 수술 후 임상 연구는 있지만 표본 크기가 적지만 수술 전후 침술 중재가 수술 후 침술 중재보다 우월한지는 두고 봐야 하므로 조사자들은 예비 실험을 수행할 것을 제안했으며, 데이터는 다음에 따라 수집할 수 있습니다. perioperative, perioperative의 다른 특성에 따라 다른 acupoints 호환성을 선택하고 대장 암 수술에서 바늘 약 복합 마취를 최대한 활용하십시오 내장 보호의 독특한 기능을 수행하여 대장 암 수술에서 치료법을 탐색합니다 조기 재활을 위한 수술 후 기능 근거 기반 의학적 근거 제공, 대장암 수술 시 침과 약물 복합마취 개발 및 최적화 침술과 약물마취를 병행한 대장암 수술의 수술 전후 회복"

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대장암의 진단기준에 부합하고 대장암의 선택적 근치적 절제술이 필요한 환자
  2. 18≤나이≤79, 성별 제한 없음;
  3. 연구 참여를 이해하고 동의하며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  4. 복부 수술의 이전 병력 및 복부 유착 없음;

제외 기준:

  1. 정신질환자
  2. 다른 장기의 복합 절제가 필요한 환자
  3. 지난 3개월 동안 다른 임상 연구자에 참여했거나 참여 중임
  4. 과거에 침술(전기침술 포함)을 받은 적이 있는 사람
  5. 다른 치료 옵션이 사용되고 있습니다(화학 요법, 방사선 요법 등). 위의 기준 중 하나라도 충족하는 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일상적인 수술 전후 관리 및 PEA
일상적인 수술 전후 관리 및 수술 전후 전기 침술(수술 전, 수술 중, 수술 후);
절차: 일상적인 수술 전후 관리 및 PEA
일상적인 수술 전후 관리: 모든 환자에게 산-염기 불균형, 전해질 교란, 항감염, 지혈 및 기타 증상 치료를 교정하기 위해 수술 전후 수분 보충 및 영양 지원을 제공했습니다. 전기 침술 프로토콜: 수술 전:RN 6 + RN 4 +ST30 + ST 36+ Hegu(양측), De qi, 전기침, 연속파, 5Hz, 수술 30분 전 오후 19:00 수술 불가: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(양측), Deqi, 밀도파 전기침, 2/100Hz, 수술 30분 전부터 수술 종료까지 수술 후: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(왼쪽);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(오른쪽)(12h당 양쪽 교대) Deqi , 전기침, 연속파, 5Hz, 30분, 좌측 19:00, 수술 후 다음날 07:00, 첫 번째 방귀(FF)까지
활성 비교기: 일상적인 수술 전후 관리 및 postEA
일상적인 수술 전후 관리 및 수술 후 전기 침술
절차: 일상적인 수술 전후 관리 및 postEA
일상적인 수술 전후 관리: 모든 환자는 산-염기 불균형, 전해질 교란, 항감염, 지혈 및 기타 증상 치료를 교정하기 위해 수술 전후 수액 재수화 및 영양 지원을 받았습니다. 전기 침술 프로토콜: 수술 후: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (왼쪽);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(오른쪽)(12시간마다 양쪽 번갈아 가며) 덱기, 전기침, 연속파, 왼쪽 5Hz, 30분, 19:00, 왼쪽 07:00 수술 다음날, 첫 위창자속(FF)까지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 방귀까지 걸리는 시간(TFF)
기간: 3일차
첫 방귀까지 걸리는 시간
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 장음 회복 시간
기간: 3일차
장음성 연속청진기록기를 이용하여 수술 직후 모니터링을 하였고, 수술 종료까지의 시간을 계산하였다.
3일차
수술 후 첫 배변 시간
기간: 3일차
환자는 자신의 배변을 스스로 보고하고 의사는 시간을 기록합니다.
3일차
식이 회복
기간: 3일차
첫 수분섭취, 유동식 허용시간, 고형식 허용시간
3일차
수술 후 위장 기능 장애
기간: 3일차
수술 후 출현 기간 및 빈도: 메스꺼움, 구토, 통풍
3일차
삶의 질 척도 1
기간: "0일차"，"3일차"，"7일차"
EORTC QLQ-C30(버전 3.0 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(표준 점수, SS, 범위 0~100, 점수가 높을수록 결과가 좋음);
"0일차"，"3일차"，"7일차"
삶의 질 척도 2
기간: "0일차"，"3일차"，"7일차"
SF-36(중국어 버전), The Short Form (36) Health Survey,( SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 척도 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적음)
"0일차"，"3일차"，"7일차"
수술 후 통증
기간: 3일차
VAS, 시각적 유추 점수(0~10, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
3일차
모터 기능
기간: 3일차
수술 후 독립적으로 걷기
3일차
LOS(체류기간)
기간: 7일차
입학에서 퇴원까지
7일차
생화학적 지수
기간: "0일차"，"3일차"
C 반응성 단백질(CRP), 모틸린(MTL), 가스트린(GAS), 혈관활성 펩타이드(VIP)
"0일차"，"3일차"
생화학 지표 1
기간: "0일차"，"3일차"
C 반응성 단백질(CRP, ug/L)
"0일차"，"3일차"
생화학 지표 2
기간: "0일차"，"3일차"
모틸린(MTL, ng/L)
"0일차"，"3일차"
생화학 지표 3
기간: "0일차"，"3일차"
가스트린(GAS, ng/L)
"0일차"，"3일차"
생화학 지표 4
기간: "0일차"，"3일차"
혈관활성 펩타이드(VIP, pg/L)
"0일차"，"3일차"
부작용 평가
기간: "0일차"，"3일차"，"7일차"
연구의 모든 부작용
"0일차"，"3일차"，"7일차"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 31일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019XZZX-ZJ0011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기사 게재를 통해

IPD 공유 기간

6개월 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관과의 연락

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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