Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEA Bevordert gastro-intestinale functie hersteld na operatie aan darmkanker

8 januari 2023 bijgewerkt door: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Perioperatieve elektro-acupunctuur bevordert vroege gastro-intestinale functierevalidatie na radicale resectie van colorectale kanker: een pilotproef

Onderzoeken of perioperatieve elektro-acupunctuur effectiever is dan postoperatieve elektro-acupunctuur bij het verbeteren van de gastro-intestinale functie na een darmkankeroperatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er postoperatief klinisch onderzoek naar acupunctuur in de dikke darm is, maar minder steekproefomvang, valt nog te bezien of perioperatieve acupunctuurinterventie superieur is aan de postoperatieve acupunctuurinterventie, dus stelden de onderzoekers voor om het voorlopige experiment uit te voeren, de gegevens kunnen worden verzameld volgens aan de verschillende kenmerken van perioperatief, perioperatief kies verschillende compatibiliteit van acupunten, geef volledig spel aan de naaldgeneeskunde samengestelde anesthesie bij colorectale kankerchirurgie speel een unieke functie van ingewandenbescherming, om het genezende middel bij colorectale kankerchirurgie te onderzoeken perioperatief tussenbeide gekomen om de rol van gastro-intestinaal te bevorderen functie na een operatie voor vroege revalidatie biedt evidence-based medisch bewijs, ontwikkelt en optimaliseert de acupunctuur en medicijnen gecombineerde anesthesie bij colorectale kankerchirurgie perioperatieve toepassing van specificatie, het bevorderde de oprichting van de eerste behandelingsmodus van "accelera herstel in perioperatieve periode van darmkankeroperatie op basis van gecombineerde acupunctuur en medicamenteuze anesthesie"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van colorectale kanker en een electieve radicale resectie van colorectale kanker nodig hebben;
  2. 18≤ leeftijd≤79, geslacht is niet beperkt;
  3. Begrijpen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
  4. Geen voorgeschiedenis van buikoperaties en geen abdominale adhesie;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een psychische aandoening;
  2. Patiënten die gecombineerde resectie van andere organen nodig hebben;
  3. Heeft deelgenomen aan of neemt deel aan andere klinische onderzoekers in de afgelopen 3 maanden
  4. Mensen die in het verleden acupunctuur (inclusief elektro-acupunctuur) hebben ondergaan;
  5. Andere behandelingsopties worden gebruikt (chemotherapie, radiotherapie, enz.) Degenen die aan een van de bovenstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Routinematig perioperatief beheer en PEA
Routinematig perioperatief beheer en perioperatieve elektroacupunctuur (preoperatief, intraoperatief, postoperatief);
Procedure: Routinematig perioperatief beheer en PEA
Routinematige peri-operatieve behandeling: Alle patiënten kregen peri-operatieve vochtrehydratie en voedingsondersteuning om de zuur-base-onbalans, elektrolytenverstoring, anti-infectie, hemostase en andere symptomatische behandeling te corrigeren; protocol voor elektro-acupunctuur: Preoperatie: RN 6 + RN 4 +ST30 + ST 36+ Hegu (bilateraal), De qi, elektro-acupunctuur, continue golf, 5 Hz, 30 minuten voor de operatie om 19:00 uur Buiten werking: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (bilateraal), Deqi, elektro-acupunctuur met dichtheidsgolf, 2/100 Hz, Deqi , elektroacupunctuur, continue golf, 5Hz, 30min,19:00 aan de linkerkant en 07:00 op de volgende dag na de operatie,tot aan de eerste flatus (FF)
Actieve vergelijker: Routinematig perioperatief beheer en postEA
Routinematig perioperatief beheer en postoperatieve elektroacupunctuur
Procedure: Routinematig perioperatief beheer en postEA
Routinematige peri-operatieve behandeling: alle patiënten kregen peri-operatieve vochtrehydratie en voedingsondersteuning om de zuur-base-onbalans, elektrolytenverstoring, anti-infectie, hemostase en andere symptomatische behandeling te corrigeren; protocol voor elektro-acupunctuur: postoperatief: LI 4 + SJ 6 + ST 6 + ST 37 (Links);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Rechts)(aan beide zijden afgewisseld per 12u) Deqi, elektroacupunctuur, continue golf, 5Hz, 30min, 19:00 aan de linkerkant en 07:00 aan de volgende dag na operatie, tot eerste flatus (FF)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot eerste flatus (TFF)
Tijdsspanne: Dag 3
tijd tot eerste flatus
Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersteltijd van postoperatieve darmgeluiden
Tijdsspanne: Dag 3
De continue auscultatierecorder met enterische stem werd gebruikt om onmiddellijk na de operatie te monitoren en de tijd tot het einde van de operatie werd berekend
Dag 3
Tijd van eerste postoperatieve ontlasting
Tijdsspanne: Dag 3
Patiënten melden zelf hun ontlasting en artsen registreren de tijd
Dag 3
Dieet herstel
Tijdsspanne: Dag 3
Eerste keer waterinname, tolerantie voor vloeibare voeding, tolerantie voor vaste voeding
Dag 3
Postoperatieve gastro-intestinale disfunctie
Tijdsspanne: Dag 3
Duur en frequentie van postoperatief optreden: misselijkheid, braken, ventositeit
Dag 3
Kwaliteit van leven schaal 1
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
EORTC QLQ-C30 (Versie 3.0 Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst Kern 30 (standaardscore, SS, bereik van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat);
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Kwaliteit van leven schaal 2
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
SF-36 (Chinese versie), The Short Form (36) Health Survey, (De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap)
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Dag 3
VAS, Visuele analogiescore (0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Dag 3
Motor functie
Tijdsspanne: Dag 3
Zelfstandig lopen na de operatie
Dag 3
LOS(verblijfsduur)
Tijdsspanne: Dag 7
Van opname tot ontslag
Dag 7
Biochemische indexen
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3"
C-reactief proteïne (CRP), motiline (MTL). Gastrine (GAS), vasoactief peptide (VIP)
"Dag 0", "Dag 3"
Biochemische indexen 1
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3"
C-reactief proteïne (CRP, ug/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biochemische indexen 2
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3"
Motiline (MTL, ng/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biochemische indexen 3
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3"
Gastrine(GAS, ng/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biochemische indexen 4
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3"
vasoactief peptide (VIP, pg/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Beoordeling van bijwerkingen
Tijdsspanne: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Eventuele bijwerkingen in het onderzoek
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019XZZX-ZJ0011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Door de publicatie van het artikel

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maand later voor een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

contact met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren