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PEA fördern die nach Darmkrebsoperation wiederhergestellte Magen-Darm-Funktion

8. Januar 2023 aktualisiert von: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Perioperative Elektroakupunktur fördert die frühe Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion nach radikaler Resektion von Darmkrebs: eine Pilotstudie

Es sollte untersucht werden, ob perioperative Elektroakupunktur wirksamer als postoperative Elektroakupunktur bei der Verbesserung der Magen-Darm-Funktion nach Darmkrebsoperation ist

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es Dickdarmkrebs postoperative klinische Forschung der Akupunktur, aber weniger Stichprobengröße gibt, bleibt abzuwarten, ob die perioperative Akupunkturintervention der postoperativen Akupunkturintervention überlegen ist, so dass die Forscher vorgeschlagen haben, das Vorexperiment durchzuführen, die Daten können entsprechend gesammelt werden zu den unterschiedlichen Merkmalen der perioperativen, perioperativen wählen Sie verschiedene Akupunkturpunkte Kompatibilität, geben Sie der Nadelmedizin Verbundanästhesie in der Darmkrebschirurgie volles Spiel spielen Sie eine einzigartige Funktion des Schutzes der Eingeweide, um das Heilmittel in der perioperativen Darmkrebschirurgie zu erforschen, intervenierte, um die Rolle des Magen-Darm-Trakts zu fördern Funktion nach der Operation zur Frührehabilitation liefert evidenzbasierte medizinische Beweise, Entwicklung und Optimierung der kombinierten Anästhesie von Akupunktur und Medikamenten in der Darmkrebschirurgie perioperative Anwendung der Spezifikation, Es förderte die Etablierung des ersten Behandlungsmodus von "Accelera Genesung in der perioperativen Phase der Darmkrebsoperation basierend auf kombinierter Akupunktur und medikamentöser Anästhesie"

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western medicine, Shanghai university of traditional Chinese medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Darmkrebs erfüllen und eine elektive radikale Resektion von Darmkrebs benötigen;
  2. 18 ≤ Alter ≤ 79, Geschlecht ist nicht begrenzt;
  3. Verstehen und stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung;
  4. Keine Bauchoperation in der Vorgeschichte und keine abdominale Adhäsion;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit psychischen Erkrankungen;
  2. Patienten, die eine kombinierte Resektion anderer Organe benötigen;
  3. Hat in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Forschern teilgenommen oder nimmt daran teil
  4. Personen, die in der Vergangenheit Akupunktur (einschließlich Elektroakupunktur) erhalten haben;
  5. Andere Behandlungsmöglichkeiten werden angewendet (Chemotherapie, Strahlentherapie usw.) Personen, die eines der oben genannten Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinemäßiges perioperatives Management und PEA
Routinemäßiges perioperatives Management und perioperative Elektroakupunktur (präoperativ, intraoperativ, postoperativ)；
Verfahren: Routinemäßiges perioperatives Management und PEA
Routinemäßiges perioperatives Management： Alle Patienten erhielten perioperative Flüssigkeitsrehydrierung und Ernährungsunterstützung, um Säure-Basen-Ungleichgewicht, Elektrolytstörungen, Antiinfektion, Hämostase und andere symptomatische Behandlungen zu korrigieren； Elektroakupunkturprotokoll： Präoperation: RN 6 + RN 4 + ST30 + ST 36+ Hegu (bilateral), De Qi, Elektroakupunktur, kontinuierliche Welle, 5 Hz, 30 min vor der Operation um 19:00 Uhr Inoperativ: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (bilateral), Deqi, Elektroakupunktur mit Dichtewelle, 2/100 Hz, 30 Minuten vor OP bis OP-Ende Postoperativ: LI 4 + SJ 6 + ST 6 + ST 37 (links); LI 4 + SJ 6 + ST 6 + ST 37 (rechts) (beidseitig im 12h-Wechsel) Deqi , Elektroakupunktur, Dauerwelle, 5Hz, 30min,19:00 Uhr links und 07:00 Uhr am nächsten Tag nach der Operation,bis zum ersten Blähungen (FF)
Aktiver Komparator: Routinemäßiges perioperatives Management und postEA
Routinemäßiges perioperatives Management und postoperative Elektroakupunktur
Verfahren: Routinemäßiges perioperatives Management und postEA
Routinemäßiges perioperatives Management: Alle Patienten erhielten perioperative Flüssigkeitsrehydratation und Ernährungsunterstützung, um Säure-Basen-Ungleichgewicht, Elektrolytstörungen, Antiinfektion, Hämostase und andere symptomatische Behandlungen zu korrigieren; Elektroakupunkturprotokoll: Postoperativ: LI 4 + SJ 6 + ST 6 + ST 37 (Links);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Rechts)(wechselnd auf beiden Seiten alle 12h) Deqi, Elektroakupunktur, kontinuierliche Welle, 5Hz, 30min,19:00 auf der linken Seite und 07:00 auf der linken Seite am nächsten Tag nach der Operation, bis zum ersten Blähungen (FF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Blähungen (TFF)
Zeitfenster: Tag 3
Zeit bis zum ersten Blähungen
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit postoperativer Darmgeräusche
Zeitfenster: Tag 3
Der kontinuierliche Auskultationsrekorder für enterische Stimme wurde verwendet, um unmittelbar nach der Operation zu überwachen, und die Zeit bis zum Ende der Operation wurde berechnet
Tag 3
Zeitpunkt der ersten postoperativen Defäkation
Zeitfenster: Tag 3
Die Patienten berichten selbst über ihren Stuhlgang und die Ärzte erfassen die Zeit
Tag 3
Diätetische Erholung
Zeitfenster: Tag 3
Erste Wasseraufnahme, Toleranz gegenüber flüssiger Nahrung, Toleranz gegenüber fester Nahrung
Tag 3
Postoperative gastrointestinale Dysfunktion
Zeitfenster: Tag 3
Dauer und Häufigkeit des postoperativen Auftretens: Übelkeit, Erbrechen, Ventosität
Tag 3
Lebensqualitätsskala 1
Zeitfenster: „Tag 0“, „Tag 3“, „Tag 7“
EORTC QLQ-C30 (Version 3.0 European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (Standardwert, SS, Bereich von 0 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis);
„Tag 0“, „Tag 3“, „Tag 7“
Lebensqualitätsskala 2
Zeitfenster: „Tag 0“, „Tag 3“, „Tag 7“
SF-36 (chinesische Version), The Short Form (36) Health Survey, (Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung)
„Tag 0“, „Tag 3“, „Tag 7“
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: Tag 3
VAS, Visueller Analogiewert (0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
Tag 3
Motor Funktion
Zeitfenster: Tag 3
Selbstständiges Gehen nach der Operation
Tag 3
LOS (Aufenthaltsdauer)
Zeitfenster: Tag 7
Von der Aufnahme bis zur Entlassung
Tag 7
Biochemische Indizes
Zeitfenster: "Tag 0" ， "Tag 3"
C-reaktives Protein (CRP), Motilin (MTL). Gastrin (GAS), vasoaktives Peptid (VIP)
"Tag 0" ， "Tag 3"
Biochemische Indizes 1
Zeitfenster: "Tag 0" ， "Tag 3"
C-reaktives Protein (CRP, ug/L)
"Tag 0" ， "Tag 3"
Biochemische Indizes 2
Zeitfenster: "Tag 0" ， "Tag 3"
Motilin (MTL, ng/l)
"Tag 0" ， "Tag 3"
Biochemische Indizes 3
Zeitfenster: "Tag 0" ， "Tag 3"
Gastrin (GAS, ng/l)
"Tag 0" ， "Tag 3"
Biochemische Indizes 4
Zeitfenster: "Tag 0" ， "Tag 3"
vasoaktives Peptid (VIP, pg/L)
"Tag 0" ， "Tag 3"
Bewertung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: „Tag 0“, „Tag 3“, „Tag 7“
Alle unerwünschten Ereignisse in der Studie
„Tag 0“, „Tag 3“, „Tag 7“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019XZZX-ZJ0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Durch die Artikelveröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate später für ein Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt mit dem Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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