Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEA promuje funkcję przewodu pokarmowego przywróconą po operacji raka jelita grubego

8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Okołooperacyjna elektroakupunktura wspomaga wczesną rehabilitację funkcji przewodu pokarmowego po radykalnej resekcji raka jelita grubego: badanie pilotażowe

Zbadanie, czy elektroakupunktura okołooperacyjna jest skuteczniejsza niż elektroakupunktura pooperacyjna w poprawie funkcji przewodu pokarmowego po operacji raka jelita grubego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją pooperacyjne badania kliniczne akupunktury w raku jelita grubego, ale mniejsza wielkość próby, to czy interwencja akupunktury okołooperacyjnej jest lepsza od interwencji akupunktury pooperacyjnej, dopiero się okaże, więc badacze zaproponowali przeprowadzenie wstępnego eksperymentu, dane mogą być zbierane zgodnie do różnych cech okołooperacyjnych, okołooperacyjnych wybrać kompatybilność różnych punktów akupunkturowych, dać pełną grę znieczuleniu złożonemu leku igłowego w chirurgii raka jelita grubego odgrywać wyjątkową funkcję ochrony wnętrzności, zbadać środek leczniczy w chirurgii raka jelita grubego okołooperacyjny interweniował w celu promowania roli żołądkowo-jelitowej funkcja po operacji w celu wczesnej rehabilitacji zapewnia oparte na dowodach dowody medyczne, rozwija i optymalizuje akupunkturę i leki połączone znieczulenie w chirurgii raka jelita grubego okołooperacyjne zastosowanie specyfikacji, promowało ustanowienie pierwszego trybu leczenia „accelera Powrót do zdrowia w okresie okołooperacyjnym po operacji raka jelita grubego w oparciu o kombinację akupunktury i znieczulenia farmakologicznego"

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne raka jelita grubego i wymagają planowej radykalnej resekcji raka jelita grubego;
  2. 18≤ wiek≤79 lat, płeć nie jest ograniczona;
  3. zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz podpisać świadomą zgodę;
  4. Brak wcześniejszej historii operacji brzusznych i zrostów brzusznych;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami psychicznymi;
  2. Pacjenci wymagający połączonej resekcji innych narządów;
  3. Uczestniczył lub uczestniczy w badaniach innych badaczy klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Osoby, które w przeszłości otrzymywały akupunkturę (w tym elektroakupunkturę);
  5. Stosowane są inne opcje leczenia (chemioterapia, radioterapia itp.) Osoby, które spełnią którekolwiek z powyższych kryteriów, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i PEA
Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i elektroakupunktura okołooperacyjna (przedoperacyjna, śródoperacyjna, pooperacyjna);
Procedura: Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i PEA
Rutynowe postępowanie okołooperacyjne: Wszyscy pacjenci otrzymali okołooperacyjne nawodnienie płynowe i wsparcie żywieniowe w celu wyrównania równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzeń elektrolitowych, leczenia przeciwinfekcyjnego, hemostazy i innego leczenia objawowego; Protokół elektroakupunktury: Przed operacją: RN 6 + RN 4 + ST30 + ST 36+ Hegu (obustronna),De qi, elektroakupunktura, fala ciągła, 5Hz, 30min przed zabiegiem godz. 19:00 Nieoperacyjnie: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (obustronna),Deqi, elektroakupunktura z falą gęstości, 2/100Hz, 30 minut przed operacją do końca operacji Pooperacyjna: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Lewa);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Prawa)(naprzemiennie z obu stron co 12h) Deqi , elektroakupunktura, fala ciągła, 5 Hz, 30 min, 19:00 po stronie lewej i 07:00 następnego dnia po zabiegu, do pierwszego wzdęcia (FF)
Aktywny komparator: Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i pooperacyjne
Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i elektroakupunktura pooperacyjna
Procedura: Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i pooperacyjne
Rutynowe postępowanie okołooperacyjne: wszyscy pacjenci otrzymali okołooperacyjne nawodnienie płynowe i wsparcie żywieniowe w celu wyrównania równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzeń elektrolitowych, leczenia przeciwinfekcyjnego, hemostazy i innego leczenia objawowego; protokół elektroakupunktury: pooperacyjny: LI 4 + SJ 6 + ST 6 + ST 37 (Lewa);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Prawa)(naprzemiennie w obie strony co 12h) Deqi, elektroakupunktura, fala ciągła, 5Hz, 30min,19:00 po lewej stronie i 07:00 po stronie lewej następnego dnia po operacji, do pierwszego wzdęcia (FF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wzdęcia (TFF)
Ramy czasowe: Dzień 3
czas na pierwsze wzdęcia
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji pooperacyjnych szmerów jelitowych
Ramy czasowe: Dzień 3
Rejestrator ciągłego osłuchiwania głosu jelitowego wykorzystano do monitorowania bezpośrednio po operacji i obliczono czas do zakończenia operacji
Dzień 3
Czas pierwszej defekacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 3
Pacjenci samodzielnie zgłaszają swoje wypróżnienia, a lekarze rejestrują czas
Dzień 3
Odzyskiwanie diety
Ramy czasowe: Dzień 3
Pierwsze spożycie wody, tolerancja na dietę płynną, czas na dietę stałą
Dzień 3
Pooperacyjna dysfunkcja przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Dzień 3
Czas trwania i częstość występowania objawów pooperacyjnych: nudności, wymioty, duszność
Dzień 3
Skala jakości życia 1
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”, „Dzień 7”
EORTC QLQ-C30（wersja 3.0 European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (standardowy wynik, SS, zakres od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik);
„Dzień 0”, „Dzień 3”, „Dzień 7”
Skala jakości życia 2
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”, „Dzień 7”
SF-36 (wersja chińska), The Short Form (36) Health Survey, ( SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność)
„Dzień 0”, „Dzień 3”, „Dzień 7”
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 3
VAS, wynik analogii wizualnej (od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Dzień 3
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Dzień 3
Samodzielne chodzenie po operacji
Dzień 3
LOS(długość pobytu)
Ramy czasowe: Dzień 7
Od przyjęcia do wypisu
Dzień 7
Indeksy biochemiczne
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”
Białko C-reaktywne (CRP), motylina (MTL). Gastryna (GAS), peptyd wazoaktywny (VIP)
„Dzień 0”, „Dzień 3”
Indeksy biochemiczne 1
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”
Białko C-reaktywne (CRP, ug/l)
„Dzień 0”, „Dzień 3”
Wskaźniki biochemiczne 2
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”
Motylina (MTL, ng/l)
„Dzień 0”, „Dzień 3”
Wskaźniki biochemiczne 3
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”
Gastryna (GAZ, ng/L)
„Dzień 0”, „Dzień 3”
Wskaźniki biochemiczne 4
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”
peptyd wazoaktywny (VIP, pg/l)
„Dzień 0”, „Dzień 3”
Ocena zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: „Dzień 0”, „Dzień 3”, „Dzień 7”
Wszelkie zdarzenia niepożądane w badaniu
„Dzień 0”, „Dzień 3”, „Dzień 7”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019XZZX-ZJ0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Poprzez publikację artykułu

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy później przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontakt z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Rutynowe postępowanie okołooperacyjne i PEA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj