Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEA främjar mag-tarmfunktion återställd efter kolorektal canceroperation

8 januari 2023 uppdaterad av: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Perioperativ elektroakupunktur främjar tidig rehabilitering av mag-tarmfunktion efter radikal resektion av kolorektal cancer: ett pilotförsök

För att undersöka om perioperativ elektroakupunktur är effektivare än postoperativ elektroakupunktur för att förbättra mag-tarmfunktionen efter operation av kolorektal cancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns tjocktarmscancer postoperativ klinisk forskning av akupunktur, men färre provstorlekar, om perioperativ akupunkturintervention är överlägsen den postoperativa akupunkturinterventionen, återstår att se, så utredare föreslog att utföra det preliminära experimentet, data kan samlas in enligt till de olika egenskaperna hos perioperativa, perioperativa välja olika akupunkter kompatibilitet, ge full spel till nålen medicin förening anestesi i kolorektal cancer kirurgi spelar en unik funktion av viscera skydd, att utforska botande i kolorektal cancer kirurgi perioperativa ingrep för att främja rollen av gastrointestinala funktion efter operation för tidig rehabilitering ger evidensbaserad medicinsk evidens, utveckla och optimera akupunktur och läkemedel kombinerad anestesi vid kolorektal cancerkirurgi perioperativ tillämpning av specifikation, Det främjade upprättandet av det första behandlingssättet för "accelera ted återhämtning i perioperativ period av kolorektal canceroperation baserad på kombinerad akupunktur och läkemedelsanestesi"

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för kolorektal cancer och behöver elektiv radikal resektion av kolorektal cancer;
  2. 18≤ ålder≤79, kön är inte begränsat;
  3. Förstå och samtycka till att delta i studien och underteckna det informerade samtycket;
  4. Ingen tidigare historia av bukkirurgi och ingen bukvidhäftning;

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med psykisk ohälsa;
  2. Patienter som kräver kombinerad resektion av andra organ;
  3. Deltagit i eller deltar i andra kliniska forskare under de senaste 3 månaderna
  4. Personer som har fått akupunktur (inklusive elektroakupunktur) tidigare;
  5. Andra behandlingsalternativ används (kemoterapi, strålbehandling, etc.) De som uppfyller något av ovanstående kriterier kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rutinmässig perioperativ ledning och PEA
Rutinmässig perioperativ hantering och perioperativ elektroakupunktur (preoperativ, intraoperativ, postoperativ)；
Procedur: Rutinmässig perioperativ ledning och PEA
Rutinmässig perioperativ behandling: Alla patienter fick perioperativ vätskeåtervättning och näringsstöd för att korrigera syra-basobalans, elektrolytstörningar, anti-infektion, hemostas och annan symtomatisk behandling; elektroakupunkturprotokoll: Föroperation: RN 6 + RN 4 + ST30 + ST 36+ Hegu (bilateral), De qi, elektroakupunktur, kontinuerlig våg, 5Hz, 30 min före operation kl 19:00 Inoperativt: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (bilateralt) ,Deqi, elektroakupunktur med densitetsvåg, 2/100Hz, 30 minuter före operation till slutet av operationen Postoperativ: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Vänster);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Höger)(växelvis på båda sidor per 12h) Deqi , elektroakupunktur, kontinuerlig våg, 5Hz, 30min, 19:00 på vänster sida och 07:00 nästa dag efter operationen, fram till första flatus (FF)
Aktiv komparator: Rutinmässig perioperativ ledning och postEA
Rutinmässig perioperativ hantering och postoperativ elektroakupunktur
Procedur: Rutinmässig perioperativ ledning och postEA
Rutinmässig perioperativ hantering: Alla patienter fick perioperativ vätskerehydrering och näringsstöd för att korrigera syra-bas-obalans, elektrolytstörningar, anti-infektion, hemostas och annan symtomatisk behandling; elektroakupunkturprotokoll: Postoperativ: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (Vänster);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37(Höger)(växelvis på båda sidor per 12h) Deqi, elektroakupunktur, kontinuerlig våg, 5Hz, 30min, 19:00 på vänster sida och 07:00 på nästa dag efter operationen, tills första flatus (FF)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till första flatus (TFF)
Tidsram: Dag 3
tid till första flatus
Dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid för postoperativa tarmljud
Tidsram: Dag 3
Den enteriska röstkontinuerliga auskultationsinspelaren användes för att övervaka omedelbart efter operation, och tiden till slutet av operationen beräknades
Dag 3
Tidpunkt för första postoperativa avföring
Tidsram: Dag 3
Patienter självrapporterar sin avföring och läkare registrerar tiden
Dag 3
Koståterhämtning
Tidsram: Dag 3
Första gången av vattenintag, tolerans till flytande diet tid, tolerans till fast diet tid
Dag 3
Postoperativ gastrointestinal dysfunktion
Tidsram: Dag 3
Varaktighet och frekvens av postoperativt utseende: illamående, kräkningar, ventositet
Dag 3
Livskvalitetsskala 1
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
EORTC QLQ-C30 (Version 3.0 European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (standardpoäng, SS, sträcker sig från 0 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat);
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Livskvalitetsskala 2
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
SF-36(kinesisk version), The Short Form (36) Health Survey,( SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder)
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Postperation smärta
Tidsram: Dag 3
VAS, Visuell analogi-poäng (0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat)
Dag 3
Motorfunktion
Tidsram: Dag 3
Går självständigt efter operationen
Dag 3
LOS (vistelsetiden)
Tidsram: Dag 7
Från intagning till utskrivning
Dag 7
Biokemiska index
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3"
C-reaktivt protein(CRP)，motilin(MTL).Gastrin(GAS),vasoaktiv peptid(VIP)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiska index 1
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3"
C-reaktivt protein (CRP, ug/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiska index 2
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3"
Motilin (MTL, ng/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiska index 3
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3"
Gastrin (GAS, ng/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biokemiska index 4
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3"
vasoaktiv peptid (VIP, pg/L)
"Dag 0", "Dag 3"
Biverkningsbedömning
Tidsram: "Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"
Eventuella biverkningar i studien
"Dag 0", "Dag 3", "Dag 7"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019XZZX-ZJ0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Genom artikelpubliceringen

Tidsram för IPD-delning

6 månader senare i ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

kontakt med huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera