Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEA elősegíti a vastagbélrák műtét után helyreállított gasztrointesztinális működést

2023. január 8. frissítette: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

A perioperatív elektroakupunktúra elősegíti a gyomor-bélrendszeri funkciók korai rehabilitációját a vastag- és végbélrák radikális reszekciója után: kísérleti próba

Annak vizsgálata, hogy a perioperatív elektroakupunktúra hatékonyabb-e, mint a posztoperatív elektroakupunktúra a gyomor-bélrendszer működésének javításában vastagbélrák műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár vannak vastagbélrák posztoperatív klinikai kutatások az akupunktúrával kapcsolatban, de kevesebb mintaszám, hogy a perioperatív akupunktúrás beavatkozás jobb-e a posztoperatív akupunktúrás beavatkozásnál, még várni kell, ezért a kutatók az előzetes kísérlet elvégzését javasolták, az adatok a szerint gyűjthetők. a perioperatív különböző jellemzőihez, perioperatív válasszon különböző akupont kompatibilitást, teljes játékot adjon a tűs gyógyszernek az anesztézia a vastagbélrák sebészetben egyedülálló zsigervédelmi funkciót tölt be, a gyógyító hatás feltárása a vastagbélrák sebészetében perioperatív beavatkozik a gyomor-bélrendszer szerepének elősegítésére Műtét utáni funkció a korai rehabilitáció érdekében bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékot nyújt, kifejleszti és optimalizálja az akupunktúra és a gyógyszeres kombinált érzéstelenítést a vastagbélrák sebészetében a specifikáció perioperatív alkalmazása, elősegítette az "accelera" első kezelési módjának létrehozását Kombinált akupunktúrás és gyógyszeres érzéstelenítésen alapuló vastag- és végbélrák műtét perioperatív periódusának felépülése"

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek, akik megfelelnek a vastagbélrák diagnosztikai kritériumainak, és a vastagbélrák elektív radikális reszekciójára szorulnak;
  2. 18≤ életkor≤79, a nem nem korlátozott;
  3. Megérti és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, valamint aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
  4. Nincs korábbi hasi műtét, és nincs hasi tapadás;

Kizárási kritériumok:

  1. Mentális betegségben szenvedő betegek;
  2. Más szervek kombinált reszekcióját igénylő betegek;
  3. Részt vett vagy részt vesz más klinikai kutatók munkájában az elmúlt 3 hónapban
  4. Olyan emberek, akik korábban akupunktúrában (beleértve az elektroakupunktúrát is) részesültek;
  5. Más kezelési lehetőségeket is alkalmaznak (kemoterápia, sugárterápia stb.) Azok, akik megfelelnek a fenti kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rutin perioperatív kezelés és PEA
Rutin perioperatív kezelés és perioperatív elektroakupunktúra (preoperatív, intraoperatív, posztoperatív)；
Eljárás: Rutin perioperatív kezelés és PEA
Rutin perioperatív kezelés: Minden beteg perioperatív folyadékpótlást és táplálkozási támogatást kapott a sav-bázis egyensúlyhiány, az elektrolit zavarok korrigálása, a fertőzés elleni küzdelem, a vérzéscsillapítás és egyéb tüneti kezelések, az elektroakupunktúrás protokoll: Műtét előtt: RN 6 + RN 4 +ST30 + ST 36+ Hegu (kétoldali),De qi, elektroakupunktúra, folyamatos hullám, 5Hz, műtét előtt 30 perccel 19:00-kor Inoperatív: LI 4+ PC 6 + ST36 + GB 34 (kétoldali) ,Deqi, elektroakupunktúra sűrűséghullámmal, 2/100Hz, 30 perccel a műtét előtt a műtét végéig Posztoperatív: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (bal);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (jobbra) (12 óránként váltakozva mindkét oldalon) Deqi , elektroakupunktúra, folyamatos hullám, 5 Hz, 30 perc, 19:00 a bal oldalon és 07:00 a műtétet követő napon, az első flatusig (FF)
Aktív összehasonlító: Rutin perioperatív kezelés és postEA
Rutin perioperatív kezelés és posztoperatív elektroakupunktúra
Eljárás: Rutin perioperatív kezelés és postEA
Rutin perioperatív kezelés: Minden beteg perioperatív folyadékpótlást és táplálkozási támogatást kapott a sav-bázis egyensúlyhiány, az elektrolit zavarok korrigálása, a fertőzés elleni küzdelem, a vérzéscsillapítás és egyéb tüneti kezelések, az elektroakupunktúrás protokoll: Posztoperatív: LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (balra);LI 4 +SJ 6 + ST 6 + ST 37 (jobbra) (12 óránként váltakozva mindkét oldalon) Deqi, elektroakupunktúra, folyamatos hullám, 5 Hz, 30 perc, 19:00 a bal oldalon és 07:00 másnap a műtét után, az első flatusig (FF)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első flatusig eltelt idő (TFF)
Időkeret: 3. nap
ideje az első flatusig
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív bélhangok felépülési ideje
Időkeret: 3. nap
Az enterális hang folyamatos auszkultációs rögzítővel közvetlenül a műtét után monitorozták, és kiszámították a művelet befejezéséig eltelt időt.
3. nap
Az első posztoperatív székletürítés ideje
Időkeret: 3. nap
A betegek maguk jelentik be székelésüket, az orvosok pedig feljegyzik az időt
3. nap
Diétás helyreállítás
Időkeret: 3. nap
Első vízfelvétel, tolerancia a folyékony diéta idejére, tolerancia a szilárd étrendre
3. nap
Posztoperatív gyomor-bélrendszeri diszfunkció
Időkeret: 3. nap
A posztoperatív megjelenés időtartama és gyakorisága: hányinger, hányás, szellőzés
3. nap
Életminőség skála 1
Időkeret: "0. nap", "3. nap", "7. nap"
EORTC QLQ-C30 (3.0-s verzió Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség-kérdőív Core 30 (standard pontszám, SS, 0 és 100 közötti tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent);
"0. nap", "3. nap", "7. nap"
Életminőség skála 2
Időkeret: "0. nap", "3. nap", "7. nap"
SF-36 (kínai változat), The Short Form (36) Health Survey, ( Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság)
"0. nap", "3. nap", "7. nap"
Postperációs fájdalom
Időkeret: 3. nap
VAS, Vizuális analógia pontszám (0-tól 10-ig, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
3. nap
Motor funkció
Időkeret: 3. nap
Önálló járás műtét után
3. nap
LOS (tartózkodás időtartama)
Időkeret: 7. nap
A felvételtől az elbocsátásig
7. nap
Biokémiai indexek
Időkeret: "0. nap", "3. nap"
C-reaktív protein (CRP), motilin (MTL). Gasztrin (GAS), vazoaktív peptid (VIP)
"0. nap", "3. nap"
Biokémiai indexek 1
Időkeret: "0. nap", "3. nap"
C-reaktív fehérje (CRP, ug/l)
"0. nap", "3. nap"
Biokémiai indexek 2
Időkeret: "0. nap", "3. nap"
Motilin (MTL, ng/L)
"0. nap", "3. nap"
Biokémiai indexek 3
Időkeret: "0. nap", "3. nap"
Gasztrin (GÁZ, ng/l)
"0. nap", "3. nap"
Biokémiai indexek 4
Időkeret: "0. nap", "3. nap"
vazoaktív peptid (VIP, pg/l)
"0. nap", "3. nap"
Nemkívánatos események értékelése
Időkeret: "0. nap", "3. nap", "7. nap"
Bármilyen nemkívánatos esemény a vizsgálat során
"0. nap", "3. nap", "7. nap"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jia Zhou, MD, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of TCM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019XZZX-ZJ0011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A cikk publikációján keresztül

IPD megosztási időkeret

6 hónappal később egy évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

vegye fel a kapcsolatot a vizsgálatvezetővel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel