- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824040
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden kliiniset, immunologiset, morfologiset ja geneettiset ominaisuudet RF:ssä (DYSF-RUS)
Venäjän federaation raajavyön lihasdystrofiaa tyyppi R2 (tyyppi 2B) sairastavien potilaiden kliinisten, immunologisten, morfologisten, molekyylisten ja geneettisten ominaisuuksien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen kohorttikliininen tutkimus. Molempien sukupuolten 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on geneettisesti vahvistettu diagnoosi raajavyön lihasdystrofia tyyppi R2 ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten.
Kontrolli- ja tapausryhmien tulee olla iän ja sukupuolen mukaisia.
Opintojen tavoitteet:
- Tutkittavan kliinisen tilan arvioiminen (MMT-pisteet; 6 minuutin kävelytesti; North Star Assessment for dysferlinopathy (NSAD));
- Arvioida veren biokemiaa;
- Luonnehtia lihasten osallistumista MRI-tulosten perusteella;
- Arvioida lihasten osallistumisen etenemistä toistuvan MRI:n perusteella;
- Sydämen toiminnan arviointi EKG:llä, EchoCG:llä ja MRI:llä;
- Kävelymallin ja tasapainon ominaisuuksien määrittäminen potilailla, joilla on raajavyön lihasdystrofia elektrofysiologisilla tekniikoilla (Neurosoft Gait Assessment System Steadys; stabilometria ja plantografia "SIDAS":lla);
- karakterisoida muutoksia T- ja B-lymfosyyttien alapopulaatioiden koostumuksissa, leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden (fagosyyttiindeksi, fagosyyttiluku, fagosytoosin täydellisyyden indeksi, lysosomaali-kationi- ja NBT-testit);
- Arvioida keskimääräisiä veren sytokiinitasoja henkilöillä, joilla on raajavyön lihasdystrofia (tyyppi R2) Venäjän federaation eri alueilla;
- Arvioida keskimääräisiä veren sytokiinitasoja terveillä henkilöillä RF:n eri alueilta;
- Analysoida suhdetta veren sytokiinitasojen ja dysferliinigeenin mutaation esiintymisen välillä;
- Tutkia dysferliinin ilmentymistä (immunohistokemia ja Western-blottaus) ja jakautumista LGMDR2-potilaiden heikentyneessä lihaksessa.
Kliininen tutkimus sisältää seuraavat vaiheet:
- Aiheen ilmoittautuminen - 24 kuukautta
- Tiedonkeruu ja analysointi - 12 kuukautta
- Tutkimusraportti - 30 päivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119333
- Human Stem Cells Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat (mukaan lukien) molemmat sukupuolet;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
- Geneettisesti vahvistettu diagnoosi raajavyön lihasdystrofiasta (tyyppi 2B) (tapausryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava, joka on tutkija, opintoavustaja, tutkimuskoordinaattori ja muun tutkimuksen suorittamiseen välillisesti tai suoraan liittyvän henkilöstön jäsen;
- Akuutit sairaudet, jotka liittyvät sisäelinten toimintahäiriöön, henkeä uhkaavat tilat, jotka ilmenivät alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, kuten akuutti sydämen, munuaisten, maksan vajaatoiminta, sydäninfarkti tai akuutti aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus) sekä infektiotaudit;
- Liiallinen alkoholinkäyttö (> 20 g/vrk).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu dysferlinopatia.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden kliininen tila (MMT-pisteet)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä MMT:tä ja se ilmaistaan pisteinä kunkin arvioitavan lihasryhmän osalta.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden kliininen tila (North Star Assessment for dysferlinopathy)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
North Star Assessment for Dysferlinopathy (NSAD) on toiminnallinen asteikko, jota käytetään motorisen suorituskyvyn mittaamiseen yksilöillä, joilla on dysferlinopatia (sisältää 29 kohdetta).
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden kliininen tila (Hand Held Dynamometry).
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
Kädessä pidettävää dynamometriaa MicroFET2-myometrillä käytetään isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
Maksimivoima kilogrammoina ilmoitetaan kunkin lihasryhmän osalta.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Dysferlinopatiapotilaiden kliininen tila (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan maksimimatka 6 miinissä mahdollisimman nopeasti ja aika sekunteina kirjataan.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Kliininen verikoe (hemoglobiinitaso)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Hemoglobiinitaso on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Kliininen verikoe. Hematokriitin taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Hematokriittitaso (%) on suunniteltu arvioitavaksi potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Kliininen verikoe. Punasolujen taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Punasolujen taso on suunniteltu arvioitavaksi potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Kliininen verikoe. WBC:n taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Valkosolujen taso on suunniteltu arvioitavaksi potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Kliininen verikoe. ESR:n tasot
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
ESR-tasot (mm/h) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Kliininen verikoe. Verihiutaleiden taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Verihiutaleiden taso on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden kaliumtasot (mmol/l) on tarkoitus arvioida.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Biokemiallinen verikoe. Natriumin taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Natriumtaso (mmol/l) suunnitellaan arvioitavaksi potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Kalsiumin taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Kalsiumtaso (mmol/l) suunnitellaan arvioitavaksi potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Kreatiniinin taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Kreatiniinitaso (μmol/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Glukoosin taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Glukoositaso (mmol/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Virtsahapon taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Virtsahappotaso (μmol/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Urean taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden ureapitoisuus (mmol/l) on tarkoitus arvioida.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. ALT-taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
ALT-taso (U/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. AST-taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
ASAT-taso (U/l) on suunniteltu arvioitavaksi potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Kokonaisproteiinin taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Kokonaisproteiinitaso (g/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. CPK:n taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
CPK-taso (U/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. Triglyseridien taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Dysferlinopatiaa sairastavien potilaiden triglyseridien taso (mmol/l) on tarkoitus arvioida.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Biokemiallinen verikoe. CRP-taso
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
CRP-taso (mg/l) on tarkoitus arvioida potilailla, joilla on dysferlinopatia.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Veren sytokiinitasot potilailla, joilla on dysferlinopatia ja terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
Veren seerumin sytokiiniprofilointi suoritetaan käyttämällä moniparametrista fluoresoivaa diagnostiikkajärjestelmää Luminex 200 ja Bio-Plex Pro Human 27-Plex Panelia (Bio-Rad, Hercules, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Saadut tiedot käsitellään MasterPlex CT -ohjaus- ja MasterPlex QT -analyysiohjelmistolla (Hitachi Software, San Bruno, USA). Seuraavat sytokiinitasot arvioidaan tutkimuksessa: FGF2, Eotaksiini, G-CSF, GM-CSF, IFN-y, IL-1β, 1IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6 , IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-15, IL-17, IP-10, MCP-1/MCAF, MIP-1a, MIP- 1p, PDGF-BB, RANTES, TNF-a, VEGF. |
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Autovasta-aineet potilailla, joilla on dysferlinopatia.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
Luustolihasten antigeenejä vastaan kohdistuvan vasta-ainetason arviointi; antinukleaarinen tekijä (ANA), uutettava ydinantigeeni.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Lihasten MRI potilailla, joilla on dysferlinopatia.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
T-lymfosyyttien alapopulaatiokoostumukset potilailla, joilla on dysferlinopatia.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
• Karakterisoida muutoksia T-lymfosyyttien alapopulaatioiden koostumuksissa %.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
B-lymfosyyttien alapopulaatiokoostumukset potilailla, joilla on dysferlinopatia.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
• Karakterisoida muutoksia B-lymfosyyttien alapopulaatioiden koostumuksissa prosentteina.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden alapopulaatiokoostumukset potilailla, joilla on dysferlinopatia (NBT-testi)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
• Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden muutosten karakterisointi (NBT-testi CU:ssa).
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden alapopulaatiokoostumukset potilailla, joilla on dysferlinopatia.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
• Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden muutosten karakterisointi (fagosyyttien lukumäärä CU:ssa).
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden alapopulaatiokoostumukset potilailla, joilla on dysferlinopatia (lysosomaalinen kationitesti).
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
• Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden muutosten karakterisointi (lysosomaalikationitesti CU:ssa).
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden alapopulaatiokoostumukset (fagosyyttinen indeksi) potilailla, joilla on dysferlinopatia.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
• Leukosyyttien fagosyyttisen aktiivisuuden muutosten karakterisointi (fagosyyttiindeksi).
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta
|
|
Kävelymallin ja tasapainon ominaisuudet potilailla, joilla on raajavyön lihasdystrofia R2.
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Kävelykuvion ominaisuuksien määrittäminen potilailla, joilla on raajavyön lihasdystrofia R2 käyttämällä elektrofysiologisia tekniikoita (Neurosoft Gait Assessment System "STEDIS").
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu Ekokardiografialla). LV
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Vasemman kammion indeksin (LV) absoluuttinen ja suhteellinen koko määritetään.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu Ekokardiografialla). LV massa
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
LV-massaindeksin absoluuttiset ja suhteelliset koot määritetään.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu Ekokardiografialla). Sydänlihaksen massa
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Sydänlihaksen massaindeksin absoluuttiset ja suhteelliset koot määritetään.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu Ekokardiografialla). RV
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Oikean kammioindeksin (RV) absoluuttinen ja suhteellinen koko määritetään.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu magneettikuvauksella gadoliniumpohjaisella varjoaineella). LV-massan tilavuusarviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
LV-massan tilavuusarviointi suoritetaan manuaalisella jäljityksellä.
Sydämen MRI arvioi fibroosin.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu Ekokardiografialla). LA
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Vasemman eteisen (LA) indeksin absoluuttinen ja suhteellinen koko määritetään
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu elektrokardiografialla). Tulos 13
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Arvioi rytmiominaisuudet, P-aalto, QRS, T-aallon kesto; PR, RR, QT-välit; PR-, ST-segmentit.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu magneettikuvauksella gadoliniumpohjaisella varjoaineella). EF:n volyymiarviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
EF:n tilavuusarviointi suoritetaan manuaalisella jäljityksellä.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Sydämen toiminta (arvioitu magneettikuvauksella gadoliniumpohjaisella varjoaineella).
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Tilavuuden tilavuusarviointi suoritetaan manuaalisella jäljityksellä.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
|
Morfologinen lihastutkimus
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Jos dysferliinigeenin mutaatioiden syy oli tarpeen vahvistaa, potilaille otettiin lihasbiopsia.
Tutkia dysferliinin ilmentymistä (immunohistokemia ja Western-blottaus) ja jakautumista LGMDR2-potilaiden heikentyneessä lihaksessa.
|
24 kuukauden kuluttua opintojen suorittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roman Deev, PhD, HSCI, Russia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bardakov SN, Deev RV, Tsargush VA, Kaimonov VS, Musatova EV, Blagodatskikh KA, Tveleneva AA, Sofronova YV, Suslov VM, Carlier PG, Kurbatov SA, Yakovlev IA, Umakhanova ZR, Isaev AA. Asymptomatic and oligosymptomatic states of dysferlinopathy. J Neuromuscul Dis. 2024 Nov;11(6):1283-1294. doi: 10.1177/22143602241289227. Epub 2024 Dec 8.
- Bardakov SN, Deev RV, Isaev capital A, Cyrilliccapital A, Cyrillic, Khromov-Borisov NN, Kopylov ED, Savchuk capital EM, CyrillicR, Pushkin MS, Presnyakov EV, Magomedova RM, Achmedova PG, Umakhanova ZR, Kaimonov VS, Musatova EV, Blagodatskikh Kcapital A, Cyrillic, Tveleneva Acapital A, Cyrillic, Sofronova YV, Yakovlev IA. Genetic screening of an endemic mutation in the DYSF gene in an isolated, mountainous population in the Republic of Dagestan. Mol Genet Genomic Med. 2023 Oct;11(10):e2236. doi: 10.1002/mgg3.2236. Epub 2023 Aug 8.
- Umakhanova ZR, Bardakov SN, Mavlikeev MO, Chernova ON, Magomedova RM, Akhmedova PG, Yakovlev IA, Dalgatov GD, Fedotov VP, Isaev AA, Deev RV. Twenty-Year Clinical Progression of Dysferlinopathy in Patients from Dagestan. Front Neurol. 2017 Mar 8;8:77. doi: 10.3389/fneur.2017.00077. eCollection 2017.
- Bardakov SN, Titova AA, Nikitin SS, Nikitins V, Sokolova MO, Tsargush VA, Yuhno EA, Vetrovoj OV, Carlier PG, Sofronova YV, Isaev capital A, Cyrilliccapital A, Cyrillic, Deev RV. Miyoshi myopathy associated with spine rigidity and multiple contractures: a case report. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Feb 16;25(1):146. doi: 10.1186/s12891-024-07270-y.
- Bardakov SN, Tsargush VA, Carlier PG, Nikitin SS, Kurbatov SA, Titova AA, Umakhanova ZR, Akhmedova PG, Magomedova RM, Zheleznyak IS, Emelyantsev AA, Berezhnaya EN, A Yakovlev I, Isaev AA, Deev RV. Magnetic resonance imaging pattern variability in dysferlinopathy. Acta Myol. 2021 Dec 31;40(4):158-171. doi: 10.36185/2532-1900-059. eCollection 2021 Dec.
- Khaiboullina SF, Martynova EV, Bardakov SN, Mavlikeev MO, Yakovlev IA, Isaev AA, Deev RV, Rizvanov AA. Serum Cytokine Profile in a Patient Diagnosed with Dysferlinopathy. Case Rep Med. 2017;2017:3615354. doi: 10.1155/2017/3615354. Epub 2017 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYSF-Observation (RUS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .