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Réduction de poids dans CLBP

18 août 2026 mis à jour par: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

La valeur ajoutée d'un programme de réduction de poids comportementale à la réadaptation mixte chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai clinique randomisé

Nous recruterons des participants en surpoids/obèses âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux interventions (chacune d'une durée de 10 semaines). Toutes les interventions seront dispensées en ligne et seront une combinaison de matériel pédagogique en ligne et d'appels vidéo en face à face avec un physiothérapeute. Le premier groupe (intervention expérimentale) recevra un programme de réduction de poids comportemental combiné à une éducation aux neurosciences de la douleur et à une thérapie par l'exercice axée sur la cognition. Les participants du deuxième groupe (intervention témoin) recevront uniquement une éducation aux neurosciences de la douleur et une thérapie par l'exercice axée sur la cognition. L'attribution aux groupes se fera au hasard. Les participants et les évaluateurs seront en aveugle pour l'attribution des groupes. Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur. Les critères de jugement secondaires comprennent d'autres résultats liés à la douleur, la composition corporelle, l'activité physique, le comportement sédentaire, l'apport alimentaire et la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique
  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Rotterdam University of Applied Sciences
        • Contact:
          • Lennard Voogt, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids (IMC ≥ 25 kg/m2) ou obèse (IMC ≥ 30 kg/m2) avec lombalgie chronique
  • Lombalgie non spécifique depuis au moins 3 mois
  • Actuellement à la recherche de soins pour une lombalgie
  • Locuteur natif néerlandais
  • Accès à internet et ordinateur/tablette/smartphone

Critère d'exclusion:

  • Douleur aux jambes de 7 ou plus (sur un maximum de 10) sur une échelle d'évaluation numérique
  • Preuve d'une pathologie vertébrale spécifique (par exemple, hernie, sténose vertébrale, spondylolisthésis, infection, fracture vertébrale ou malignité)
  • Preuve d'une comorbidité sous-jacente grave (par ex. diabète, problèmes cardiovasculaires, maladies métaboliques)
  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Être enceinte ou avoir accouché l'année précédente
  • Recevant actuellement des interventions diététiques ou d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale
10 semaines de thérapie mélangée livrée à l'aide d'une approche mixte. La thérapie mélangée (en ligne et sur place) consiste en des vidéos instructives, des défis à compléter, des séances en 1 contre 1 avec le thérapeute, des quiz en ligne, des livrets en ligne et des journaux / classeurs en ligne. . Le groupe expérimental recevra un programme de réduction du poids comportemental combiné à l'éducation aux neurosciences de la douleur plus une thérapie d'exercice ciblée par la cognition. La thérapie combinée adhèrera aux lignes directrices pour les soins centrés sur le patient
Comportemental: Formation en neurosciences de la douleur
Augmenter les capacités d'adaptation à la douleur et éduquer les patients sur le fait que la douleur se situe dans le cerveau et que l'hypersensibilité du système nerveux central plutôt que les lésions tissulaires locales contribue à leurs symptômes.
Autres noms:
  • Éducation à la douleur
Comportemental: Thérapie par l'exercice axée sur la cognition
Activité (physique) quotidienne et thérapie par l'exercice. Confronter le patient à des mouvements et activités redoutés, évités et/ou douloureux par une approche progressive et cognitive.
Comportemental: Programme de perte de poids comportementale
Des changements dans l'alimentation, le comportement et un exercice physique pour atteindre une perte de poids. Il inclura une approche de style de vie, incorporant des théories comportementales et des constructions pour aider et faciliter un comportement sain lié à l'équilibre énergétique.
Comparateur actif: Intervention de contrôle
Identique à l'intervention expérimentale, la thérapie est fournie dans un format mélangé dans les 10 semaines. Également identique à l'intervention expérimentale, l'intervention de contrôle respectera les directives pour les soins centrés sur le patient. Le groupe témoin recevra une éducation aux neurosciences de la douleur en combinaison avec une thérapie d'exercice ciblée par cognition seule.
Comportemental: Formation en neurosciences de la douleur
Augmenter les capacités d'adaptation à la douleur et éduquer les patients sur le fait que la douleur se situe dans le cerveau et que l'hypersensibilité du système nerveux central plutôt que les lésions tissulaires locales contribue à leurs symptômes.
Autres noms:
  • Éducation à la douleur
Comportemental: Thérapie par l'exercice axée sur la cognition
Activité (physique) quotidienne et thérapie par l'exercice. Confronter le patient à des mouvements et activités redoutés, évités et/ou douloureux par une approche progressive et cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois (T3) après la fin du traitement
Questionnaire d'évaluation de la douleur clinique
Changement de la ligne de base à 6 mois (T3) après la fin du traitement
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Différence entre les groupes à 6 mois (T3) après la fin du traitement
Questionnaire d'évaluation de la douleur clinique
Différence entre les groupes à 6 mois (T3) après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Évaluation de base (T0)
Questionnaire d'évaluation de la douleur clinique
Évaluation de base (T0)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire d'évaluation de la douleur clinique
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'évaluation de la douleur clinique
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'évaluation de la douleur clinique
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: Évaluation de base (T0)
Questionnaire pour évaluer les signes autodéclarés de sensibilisation centrale et ses symptômes qui se chevauchent.
Évaluation de base (T0)
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire pour évaluer les signes autodéclarés de sensibilisation centrale et ses symptômes qui se chevauchent.
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire pour évaluer les signes autodéclarés de sensibilisation centrale et ses symptômes qui se chevauchent.
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire pour évaluer les signes autodéclarés de sensibilisation centrale et ses symptômes qui se chevauchent.
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA
Délai: Évaluation de base (T0)
Mesure du poids corporel utilisée pour calculer l'IMC (= poids[kg] / taille[m]²)
Évaluation de base (T0)
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Mesure du poids corporel utilisée pour calculer l'IMC (= poids[kg] / taille[m]²)
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Mesure du poids corporel utilisée pour calculer l'IMC (= poids[kg] / taille[m]²)
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Stadiomètre SECA mural SECA
Délai: Mesure de base
Mesure de la taille corporelle utilisée pour calculer l'IMC (= poids[kg] / taille[m]²)
Mesure de base
Stadiomètre SECA mural SECA
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Mesure de la taille corporelle utilisée pour calculer l'IMC (= poids[kg] / taille[m]²)
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Stadiomètre SECA mural SECA
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Mesure de la taille corporelle utilisée pour calculer l'IMC (= poids[kg] / taille[m]²)
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - graisse corporelle
Délai: Ligne de base
Mesure de la composition corporelle - graisse corporelle
Ligne de base
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - graisse corporelle
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Mesure de la composition corporelle - graisse corporelle
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - graisse corporelle
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Mesure de la composition corporelle - graisse corporelle
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - masse sans graisse
Délai: Ligne de base
Mesure de la composition corporelle - masse maigre
Ligne de base
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - masse sans graisse
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Mesure de la composition corporelle - masse maigre
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - masse sans graisse
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Mesure de la composition corporelle - masse maigre
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - état d'hydratation
Délai: Ligne de base
Mesure de la composition corporelle - état d'hydratation
Ligne de base
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - état d'hydratation
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Mesure de la composition corporelle - état d'hydratation
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Analyseur d'impédance bioélectrique TANITA MC-780SMA - état d'hydratation
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Mesure de la composition corporelle - état d'hydratation
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Ligne de base
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'apport alimentaire
Ligne de base
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'apport alimentaire
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'apport alimentaire
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'apport alimentaire
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'activité physique
Ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'activité physique
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'activité physique
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'activité physique
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur le comportement sédentaire de Busschaert et al
Délai: Ligne de base
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer le comportement sédentaire
Ligne de base
Questionnaire sur le comportement sédentaire de Busschaert et al
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer le comportement sédentaire
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire sur le comportement sédentaire de Busschaert et al
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer le comportement sédentaire
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur le comportement sédentaire de Busschaert et al
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer le comportement sédentaire
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
L'enquête abrégée sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Délai: Ligne de base
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'état fonctionnel et le bien-être ou la qualité de vie
Ligne de base
L'enquête abrégée sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Délai: Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'état fonctionnel et le bien-être ou la qualité de vie
Évaluation T1 directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la ligne de base)
L'enquête abrégée sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'état fonctionnel et le bien-être ou la qualité de vie
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
L'enquête abrégée sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Délai: Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer l'état fonctionnel et le bien-être ou la qualité de vie
Évaluation T3 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Base de base
Questionnaire d'auto-rapport pour évaluer les croyances de la peur d'éviter. Score total: 0 - 96 (min-max) Souscore de travail: 0 - 66 (min-max) Soussel d'activité physique: 0 - 30 (min-max) Les scores plus élevés indiquent plus de peur, de douleur et de handicap.
Base de base
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: T1-Évaluation directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la base)
Questionnaire d'auto-rapport pour évaluer les croyances de la peur d'éviter. Score total: 0 - 96 (min-max) Souscore de travail: 0 - 66 (min-max) Soussel d'activité physique: 0 - 30 (min-max) Les scores plus élevés indiquent plus de peur, de douleur et de handicap.
T1-Évaluation directement après le traitement (c'est-à-dire 10 semaines après la base)
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-rapport pour évaluer les croyances de la peur d'éviter. Score total: 0 - 96 (min-max) Souscore de travail: 0 - 66 (min-max) Soussel d'activité physique: 0 - 30 (min-max) Les scores plus élevés indiquent plus de peur, de douleur et de handicap.
Évaluation T2 3 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: T3-évaluation 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-rapport pour évaluer les croyances de la peur d'éviter. Score total: 0 - 96 (min-max) Souscore de travail: 0 - 66 (min-max) Soussel d'activité physique: 0 - 30 (min-max) Les scores plus élevés indiquent plus de peur, de douleur et de handicap.
T3-évaluation 6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Collaborateurs

Rotterdam University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.U.N. 1432021000411

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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