Myofaskiaalisen induktion teho manuaalisena terapiamenetelmänä ahdistuneilla potilailla
sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Myofaskiaalisen induktion teho manuaalisena terapiamenetelmänä ahdistuneilla potilailla. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen koe, jota ohjattiin lumelääkkeellä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myofaskiaalisen intervention tehokkuutta manuaalisessa terapiassa aikuisten kliinisen ahdistuneisuuden hoidossa.
Puolet osallistujista saa myofaskiaalisen interventioohjelman ja toinen puoli näennäisen myofaskiaalisen interventioohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiassa on tehty joitain tutkimuksia psykologisilla tulosmittauksilla, pääasiassa terapeuttisesta harjoituksesta, mutta dokumentaatiossa on edelleen merkittävä aukko ja harvat tulokset eivät ole ratkaisevia.
Myofaskiaalinen lähestymistapa esitetään tehokkaana välineenä erilaisten, pääasiassa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa. Kuitenkin harvat ovat tutkimuksia, jotka liittyvät sen psykologisiin muuttujiin ja erityisesti ahdistustason parantamiseen.
Myofaskiaalista lähestymistapaa ehdotetaan nopeaksi ja edulliseksi työkaluksi kliinisen ahdistuksen hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28028
- Pulsion Fisioterapia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias
- Kohteet, joilla on korkea ahdistustaso
- Aiheet, jotka puhuvat ja ymmärtävät espanjaa oikein
- Koehenkilöt, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta myofaskiaalisesta hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on systeemisiä, neurologisia tai lihassairauksia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jonkinlainen aneurysma
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu erittäin korkea verenpaine
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu dermatologinen sairaus
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu epilepsia
- raskaana oleville naisille tai mahdollisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Myofaskiaalinen hoito
4 myofaskiaalista interventiokertaa, 40 minuuttia per istunto, 1 istunto viikossa
|
40 minuuttia myofaskiaalista interventiota: 10 minuuttia kullakin seuraavista alueista potilas kuvapuoli ylöspäin:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen myofaskiaalinen hoito
4 valemyofaskiaalista interventiokertaa, 40 minuuttia per hoitokerta, 1 käyttökerta viikossa
|
40 minuuttia näennäistä myofaskiaalista interventiota: 10 minuuttia kullakin seuraavista alueista potilas kuvapuoli ylöspäin ja fysioterapeutin kanssa kosketuksissa pyyhkeen kautta ilman mitään aikomusta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), välittömästi myofaskiaalisen toimenpiteen (intrasession) jälkeen, tutkimuksen päättymisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Se koostuu itsearvioinnista, jossa arvioidaan kahta itsenäistä käsitettä ahdistuksesta: ahdistus tilana ("tässä hetkessä") ja ahdistus ominaisuutena ("useimmissa tapauksissa").
Jokaisessa näistä ala-asteikoista on yhteensä 20 kohdetta 4-pisteisessä Likert-vastausjärjestelmässä intensiteetin mukaan (0 = ei ollenkaan; 3 = paljon).
Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-60 pisteen välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), välittömästi myofaskiaalisen toimenpiteen (intrasession) jälkeen, tutkimuksen päättymisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), välittömästi myofaskiaalisen toimenpiteen (intrasession) jälkeen, tutkimuksen päättymisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Se koostuu 10 senttimetrin vaakaviivasta, jonka päissä näkyy "ei kipua" ja "maksimi kipu".
Potilaat merkitsevät kroonisen kivun voimakkuuden paikan, ja myöhemmin se mitataan viivaimella, joka osoittaa sen tuloksen millimetreinä.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), välittömästi myofaskiaalisen toimenpiteen (intrasession) jälkeen, tutkimuksen päättymisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
Itseraportointi keskusherkistymiseen liittyvien oireiden tunnistamiseksi.
Se koostuu yhteensä 25 pisteestä 5-pisteen vastausjärjestelmässä intensiteetin mukaan (0 = ei koskaan; 4 = aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
|
Yleinen terveyskysely (GHQ-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
Kyselylomake yleisen terveyden arvioimiseksi.
Se koostuu yhteensä 12 kappaleesta (joista 6 positiivista ja 6 negatiivista lausetta) 4-pisteisessä vastausjärjestelmässä intensiteetin (0-3) mukaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-15)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
Kyselylomake somaattisten oireiden arvioimiseksi.
Se koostuu yhteensä 15 kohdasta 2-pisteen vastausjärjestelmässä intensiteetin mukaan (0 = ei ollenkaan; 2 = paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
Itseraportti masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Se koostuu yhteensä 21 kohteesta 3-pisteen vastausjärjestelmässä intensiteetin mukaan (0 = ei ollenkaan; 3 = paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), tutkimuksen loppuunsaattamisen (keskimäärin 1 kuukausi), 3 ja 6 kuukauden seurannan kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyofascialAnxiety
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .