Efficacité de l'induction myofasciale comme technique de thérapie manuelle chez les patients anxieux
31 juillet 2022 mis à jour par: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Efficacité de l'induction myofasciale comme technique de thérapie manuelle chez les patients anxieux. Un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention myofasciale en tant que technique de thérapie manuelle dans le traitement de l'anxiété clinique chez l'adulte.
La moitié des participants recevront un programme d'intervention myofasciale, tandis que l'autre moitié recevra une intervention myofasciale factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En physiothérapie, certaines études ont été menées avec des mesures de résultats psychologiques, principalement à partir d'exercices thérapeutiques, mais il existe toujours un important vide documentaire et les quelques résultats ne sont pas concluants.
L'approche myofasciale est présentée comme un outil efficace pour le traitement de différentes pathologies, principalement musculo-squelettiques. Cependant, rares sont les études qui le relient à des variables psychologiques et spécifiquement pour améliorer les niveaux d'anxiété.
L'approche myofasciale est proposée comme un outil rapide et peu coûteux pour la gestion de l'anxiété clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28028
- Pulsion Fisioterapia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Sujets avec des niveaux élevés d'anxiété
- Sujets qui parlent et comprennent correctement l'espagnol
- Sujets sans expérience préalable en traitement myofascial
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents cliniques de troubles cognitifs
- Sujets atteints de maladies systémiques, neurologiques ou musculaires
- Sujets avec un certain type d'anévrisme diagnostiqué
- Sujets avec une pression artérielle extrêmement élevée diagnostiquée
- Sujets avec des tumeurs malignes diagnostiquées
- Sujets avec une insuffisance vertébrobasilaire diagnostiquée
- Sujets ayant une affection dermatologique diagnostiquée
- Sujets diagnostiqués épileptiques
- Les femmes enceintes ou avec la possibilité qu'elles soient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement myofascial
4 séances d'intervention myofasciale, 40 minutes par séance, 1 séance par semaine
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40 minutes d'intervention myofasciale : 10 min dans chacune des régions suivantes avec le patient face vers le haut :
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SHAM_COMPARATOR: Traitement myofascial factice
4 séances d'intervention myofasciale factice, 40 minutes par séance, 1 séance par semaine
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40 minutes d'intervention myofasciale factice : 10 min dans chacune des régions suivantes avec le patient face vers le haut et au contact du kinésithérapeute à travers une serviette et sans aucune intention :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Changement par rapport au départ (pré-traitement), immédiatement après l'intervention myofasciale (intrasession), jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Il consiste en une auto-évaluation pour évaluer deux concepts indépendants sur l'anxiété : l'anxiété en tant qu'état ("en ce moment") et l'anxiété en tant que trait ("dans la plupart des cas").
Chacune de ces sous-échelles a un total de 20 items dans un système de réponse de Likert à 4 points selon l'intensité (0 = pas du tout ; 3 = beaucoup).
Le score total dans chacune des sous-échelles varie de 0 à 60 points.
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Changement par rapport au départ (pré-traitement), immédiatement après l'intervention myofasciale (intrasession), jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au départ (pré-traitement), immédiatement après l'intervention myofasciale (intrasession), jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Il consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle apparaissent "pas de douleur" et "douleur maximale".
Les patients marquent où ils localiseraient l'intensité de leur douleur chronique et plus tard, elle est mesurée avec une règle indiquant son résultat en millimètres.
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Changement par rapport au départ (pré-traitement), immédiatement après l'intervention myofasciale (intrasession), jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Auto-déclaration pour identifier les symptômes liés à une sensibilisation centrale.
Il se compose d'un total de 25 items dans un système de réponse en 5 points selon l'intensité (0 = jamais ; 4 = toujours).
Le score total varie de 0 à 100.
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Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Questionnaire de santé général (GHQ-12)
Délai: Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Questionnaire pour évaluer l'état de santé général.
Il se compose d'un total de 12 items (dont 6 phrases positives et 6 phrases négatives) dans un système de réponse à 4 points selon l'intensité (0-3).
Le score total varie de 0 à 36.
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Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-15)
Délai: Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Questionnaire pour évaluer les symptômes somatiques.
Il se compose d'un total de 15 items dans un système de réponse à 2 points selon l'intensité (0 = pas du tout ; 2 = beaucoup).
Le score total varie de 0 à 30.
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Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Auto-évaluation pour évaluer les symptômes dépressifs.
Il se compose d'un total de 21 items dans un système de réponse à 3 points selon l'intensité (0 = pas du tout ; 3 = beaucoup).
Le score total varie de 0 à 63.
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Changement de la ligne de base (pré-traitement), jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 mois), 3 et 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (RÉEL)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MyofascialAnxiety
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .