Эффективность миофасциальной индукции как метода мануальной терапии у пациентов с тревогой
31 июля 2022 г. обновлено: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Эффективность миофасциальной индукции как метода мануальной терапии у пациентов с тревогой. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, контролируемое плацебо
В этом исследовании оценивается эффективность миофасциального вмешательства как метода мануальной терапии при лечении клинической тревоги у взрослых.
Половина участников получит программу миофасциального вмешательства, а другая половина получит фиктивное миофасциальное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках физиотерапии были проведены некоторые исследования с психологическими показателями результатов, в основном с помощью терапевтических упражнений, но по-прежнему существует важный документальный пробел, и некоторые результаты не являются окончательными.
Миофасциальный подход представлен как эффективный инструмент для лечения различных патологий, преимущественно опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, лишь немногие исследования связывают его с психологическими переменными и, в частности, с целью снижения уровня тревожности.
Миофасциальный подход предлагается как быстрый и недорогой метод лечения клинической тревоги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28028
- Pulsion Fisioterapia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Субъекты с высоким уровнем тревожности
- Субъекты, которые правильно говорят и понимают по-испански
- Субъекты без предыдущего опыта миофасциального лечения
Критерий исключения:
- Субъекты с клинической историей когнитивных нарушений
- Субъекты с системными, неврологическими или мышечными заболеваниями
- Субъекты с диагностированным типом аневризмы
- Субъекты с диагностированным чрезвычайно высоким кровяным давлением
- Субъекты с диагностированными злокачественными опухолями
- Субъекты с диагностированной вертебробазилярной недостаточностью
- Субъекты с диагностированным дерматологическим заболеванием
- Субъекты с диагнозом эпилепсия
- Беременные женщины или с возможностью того, что они могут быть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миофасциальное лечение
4 сеанса миофасциального вмешательства по 40 минут, 1 сеанс в неделю
|
40 минут миофасциального вмешательства: по 10 минут в каждой из следующих областей, лицом вверх:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ложное миофасциальное лечение
4 сеанса фиктивного миофасциального вмешательства по 40 минут, 1 сеанс в неделю
|
40 минут ложного миофасциального вмешательства: по 10 минут в каждой из следующих областей с пациентом лицом вверх и с контактом физиотерапевта через полотенце и без какого-либо намерения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), сразу после миофасциального вмешательства (интрасессия), по завершении исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Он состоит из самоотчета для оценки двух независимых концепций тревоги: тревоги как состояния («в данный момент») и тревоги как черты («в большинстве случаев»).
Каждая из этих субшкал имеет в общей сложности 20 пунктов в 4-балльной системе ответов Лайкерта в зависимости от интенсивности (0 = совсем нет; 3 = много).
Сумма баллов по каждой из субшкал колеблется от 0 до 60 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), сразу после миофасциального вмешательства (интрасессия), по завершении исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), сразу после миофасциального вмешательства (интрасессия), по завершении исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Он состоит из горизонтальной линии длиной 10 сантиметров, на концах которой значатся «нет боли» и «максимально боль».
Пациенты отмечают, где они могли бы локализовать интенсивность хронической боли, а затем измеряют ее линейкой, указывающей результат в миллиметрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), сразу после миофасциального вмешательства (интрасессия), по завершении исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Самоотчет для выявления симптомов, связанных с центральной сенсибилизацией.
Он состоит из 25 пунктов в 5-балльной системе ответов в зависимости от интенсивности (0 = никогда; 4 = всегда).
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Анкета для оценки общего состояния здоровья.
Он состоит в общей сложности из 12 пунктов (из них 6 положительных предложений и 6 отрицательных предложений) в 4-балльной системе ответов в соответствии с интенсивностью (0-3).
Сумма баллов варьируется от 0 до 36.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-15)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Анкета для оценки соматических симптомов.
Всего он состоит из 15 пунктов по 2-балльной системе ответов в зависимости от интенсивности (0 = совсем нет; 2 = много).
Общий балл колеблется от 0 до 30.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Самоотчет для оценки депрессивных симптомов.
Всего он состоит из 21 пункта по 3-балльной системе ответов в зависимости от интенсивности (0 = совсем нет; 3 = много).
Сумма баллов варьируется от 0 до 63.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), через завершение исследования (в среднем через 1 месяц), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MyofascialAnxiety
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .