Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​myofascial induktion som en manuel terapiteknik hos patienter med angst

31. juli 2022 opdateret af: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid

Effekten af ​​myofascial induktion som en manuel terapiteknik hos patienter med angst. Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg kontrolleret med placebo

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en myofascial intervention som en teknik inden for manuel terapi i behandlingen af ​​klinisk angst hos voksne. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage et myofascial interventionsprogram, mens den anden halvdel vil modtage en falsk myofascial intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for fysioterapi er der udført nogle undersøgelser med psykologiske resultatmål, hovedsageligt fra terapeutisk træning, men der er fortsat et vigtigt dokumentarisk hul, og de få resultater er ikke afgørende.

Den myofasciale tilgang præsenteres som et effektivt værktøj til behandling af forskellige patologier, hovedsageligt muskuloskeletale. Det er dog få undersøgelser, der relaterer det til psykologiske variabler og specifikt til at forbedre angstniveauet.

Den myofasciale tilgang foreslås som et hurtigt og billigt værktøj til håndtering af klinisk angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Pulsion Fisioterapia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 65 år
  • Forsøgspersoner med høje niveauer af angst
  • Emner, der taler og forstår spansk korrekt
  • Forsøgspersoner uden tidligere erfaring med myofascial behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en klinisk historie med kognitiv svækkelse
  • Personer med systemiske, neurologiske eller muskelsygdomme
  • Personer med en eller anden form for aneurisme diagnosticeret
  • Personer med diagnosticeret ekstremt højt blodtryk
  • Forsøgspersoner med diagnosticeret maligne tumorer
  • Personer med diagnosticeret vertebrobasilær insufficiens
  • Personer med en diagnosticeret dermatologisk tilstand
  • Personer diagnosticeret med epilepsi
  • Gravide kvinder eller med mulighed for at de kan være det

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Myofascial behandling
4 sessioner med myofascial intervention, 40 minutter pr. session, 1 session om ugen
Andet: Myofascial behandling

40 minutters myofascial intervention: 10 minutter i hver af følgende regioner med patienten opad:

  • Thoracolumbar fascia og mave
  • C7-T4 og brystbenet
  • Suboccipital område
  • Midlertidigt område
SHAM_COMPARATOR: Sham myofascial behandling
4 sessioner med falsk myofascial intervention, 40 minutter pr. session, 1 session om ugen
Andet: Sham myofascial behandling

40 minutters falsk myofascial intervention: 10 minutter i hver af følgende regioner med patienten opad og med fysioterapeutens kontakt gennem et håndklæde og uden hensigt:

  • Thoracolumbar fascia og mave
  • C7-T4 og brystbenet
  • Suboccipital område
  • Midlertidigt område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling), umiddelbart efter myofascial intervention (intrasession), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Den består af en selvrapport for at evaluere to uafhængige begreber om angst: angst som en tilstand ("i dette øjeblik") og angst som en egenskab ("i de fleste tilfælde"). Hver af disse underskalaer har i alt 20 punkter i et 4-punkts Likert-responssystem efter intensitet (0 = slet ikke; 3 = meget). Den samlede score i hver af underskalaerne varierer fra 0 til 60 point.
Ændring fra baseline (forbehandling), umiddelbart efter myofascial intervention (intrasession), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling), umiddelbart efter myofascial intervention (intrasession), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Den består af en vandret linje på 10 centimeter, i enderne af hvilken vises "ingen smerte" og "maksimal smerte". Patienterne markerer, hvor de vil lokalisere deres intensitet af kronisk smerte, og senere måles den med en lineal, der angiver resultatet i millimeter.
Ændring fra baseline (forbehandling), umiddelbart efter myofascial intervention (intrasession), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Selvrapportering for at identificere symptomer relateret til en central sensibilisering. Den består af i alt 25 punkter i et 5-punkts responssystem efter intensitet (0 = aldrig; 4 = altid). Den samlede score spænder fra 0 til 100.
Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema til evaluering af generel sundhed. Den består af i alt 12 punkter (6 af dem positive sætninger og 6 negative sætninger) i et 4-punkts svarsystem efter intensitet (0-3). Den samlede score spænder fra 0 til 36.
Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-15)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema til evaluering af somatiske symptomer. Den består af i alt 15 punkter i et 2-punkts responssystem efter intensitet (0 = slet ikke; 2 = meget). Den samlede score går fra 0 til 30.
Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning
Selvrapportering for at evaluere depressive symptomer. Den består af i alt 21 punkter i et 3-punkts responssystem efter intensitet (0 = slet ikke; 3 = meget). Den samlede score spænder fra 0 til 63.
Ændring fra baseline (forbehandling), gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 måned), 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyofascialAnxiety

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner