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Efficacia dell'induzione miofasciale come tecnica di terapia manuale nei pazienti con ansia

31 luglio 2022 aggiornato da: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid

Efficacia dell'induzione miofasciale come tecnica di terapia manuale nei pazienti con ansia. Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Questo studio valuta l'efficacia di un intervento miofasciale come tecnica all'interno della terapia manuale nel trattamento dell'ansia clinica negli adulti. La metà dei partecipanti riceverà un programma di intervento miofasciale, mentre l'altra metà riceverà un finto intervento miofasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'interno della fisioterapia, sono stati condotti alcuni studi con misure di esito psicologico, principalmente dall'esercizio terapeutico, ma continua ad esserci un'importante lacuna documentaria ei pochi risultati non sono conclusivi.

L'approccio miofasciale si presenta come uno strumento efficace per il trattamento di diverse patologie, principalmente muscolo-scheletriche. Tuttavia, pochi sono gli studi che la mettono in relazione con variabili psicologiche e specificamente per migliorare i livelli di ansia.

L'approccio miofasciale si propone come uno strumento veloce ea basso costo per la gestione dell'ansia clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28028
        • Pulsion Fisioterapia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 65 anni
  • Soggetti con alti livelli di ansia
  • Soggetti che parlano e comprendono correttamente lo spagnolo
  • Soggetti senza precedente esperienza nel trattamento miofasciale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia clinica di deterioramento cognitivo
  • Soggetti con malattie sistemiche, neurologiche o muscolari
  • Soggetti con qualche tipo di aneurisma diagnosticato
  • Soggetti con diagnosi di pressione sanguigna estremamente alta
  • Soggetti con tumori maligni diagnosticati
  • Soggetti con diagnosi di insufficienza vertebro-basilare
  • Soggetti con una condizione dermatologica diagnosticata
  • Soggetti con diagnosi di epilessia
  • Donne incinte o con la possibilità che lo siano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento miofasciale
4 sessioni di intervento miofasciale, 40 minuti per sessione, 1 sessione a settimana
Altro: Trattamento miofasciale

40 minuti di intervento miofasciale: 10 minuti in ciascuna delle seguenti regioni con il paziente rivolto verso l'alto:

  • Fascia toracolombare e addome
  • C7-T4 e sterno
  • Zona suboccipitale
  • Zona temporanea
SHAM_COMPARATORE: Finto trattamento miofasciale
4 sessioni di finto intervento miofasciale, 40 minuti per sessione, 1 sessione a settimana
Altro: Finto trattamento miofasciale

40 minuti di finto intervento miofasciale: 10 min in ciascuna delle seguenti regioni con il paziente a faccia in su e con il contatto del fisioterapista attraverso un asciugamano e senza alcuna intenzione:

  • Fascia toracolombare e addome
  • C7-T4 e sterno
  • Zona suboccipitale
  • Zona temporanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), immediatamente dopo l'intervento miofasciale (intrasessione), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Consiste in un self-report per valutare due concetti indipendenti sull'ansia: l'ansia come stato ("in questo momento") e l'ansia come tratto ("nella maggior parte dei casi"). Ognuna di queste sottoscale ha un totale di 20 item in un sistema di risposta Likert a 4 punti in base all'intensità (0 = per niente; 3 = molto). Il punteggio totale in ciascuna delle sottoscale varia da 0 a 60 punti.
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), immediatamente dopo l'intervento miofasciale (intrasessione), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), immediatamente dopo l'intervento miofasciale (intrasessione), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri, alle cui estremità compaiono "nessun dolore" e "massimo dolore". I pazienti segnano dove localizzerebbero la loro intensità di dolore cronico e successivamente viene misurata con un righello che ne indica il risultato in millimetri.
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), immediatamente dopo l'intervento miofasciale (intrasessione), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Self-report per identificare i sintomi correlati a una sensibilizzazione centrale. Consiste in un totale di 25 item in un sistema di risposta a 5 punti in base all'intensità (0 = mai; 4 = sempre). Il punteggio totale va da 0 a 100.
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla salute generale (GHQ-12)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario per valutare la salute generale. Consiste in un totale di 12 item (di cui 6 frasi positive e 6 frasi negative) in un sistema di risposta a 4 punti secondo l'intensità (0-3). Il punteggio totale va da 0 a 36.
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-15)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario per valutare i sintomi somatici. Consiste in un totale di 15 item in un sistema di risposta a 2 punti in base all'intensità (0 = per niente; 2 = molto). Il punteggio totale va da 0 a 30.
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi
Self-report per valutare i sintomi depressivi. Consiste in un totale di 21 item in un sistema di risposta a 3 punti in base all'intensità (0 = per niente; 3 = molto). Il punteggio totale va da 0 a 63.
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento), fino al completamento dello studio (in media 1 mese), follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyofascialAnxiety

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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