Effekten av myofascial induktion som en manuell terapiteknik hos patienter med ångest
31 juli 2022 uppdaterad av: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Effekten av myofascial induktion som en manuell terapiteknik hos patienter med ångest. En randomiserad dubbelblind klinisk prövning kontrollerad med placebo
Denna studie utvärderar effekten av en myofascial intervention som en teknik inom manuell terapi vid behandling av klinisk ångest hos vuxna.
Hälften av deltagarna kommer att få ett myofascial interventionsprogram, medan den andra hälften kommer att få en skenmyofascial intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom sjukgymnastik har vissa studier genomförts med psykologiska resultatmått, främst från terapeutisk träning, men det finns fortfarande en viktig dokumentär lucka och de få resultaten är inte avgörande.
Det myofasciala tillvägagångssättet presenteras som ett effektivt verktyg för behandling av olika patologier, främst muskuloskeletala. Det är dock få studier som relaterar det till psykologiska variabler och specifikt för att förbättra ångestnivåerna.
Den myofasciala metoden föreslås som ett snabbt och billigt verktyg för hantering av klinisk ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28028
- Pulsion Fisioterapia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 65 år
- Ämnen med höga nivåer av ångest
- Ämnen som talar och förstår spanska korrekt
- Försökspersoner utan tidigare erfarenhet av myofascial behandling
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en klinisk historia av kognitiv funktionsnedsättning
- Personer med systemiska, neurologiska eller muskelsjukdomar
- Patienter med någon typ av aneurysm diagnostiserat
- Försökspersoner med diagnostiserat extremt högt blodtryck
- Försökspersoner med diagnostiserade maligna tumörer
- Patienter med diagnostiserad vertebrobasilär insufficiens
- Försökspersoner med diagnostiserat dermatologiskt tillstånd
- Patienter med diagnosen epilepsi
- Gravida kvinnor eller med möjlighet att de kan vara det
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Myofascial behandling
4 sessioner med myofascial intervention, 40 minuter per session, 1 session per vecka
|
40 minuters myofascial intervention: 10 minuter i var och en av följande regioner med patienten uppåt:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham myofascial behandling
4 sessioner av skenmyofascial intervention, 40 minuter per session, 1 session per vecka
|
40 minuters skenmyofascial intervention: 10 minuter i var och en av följande regioner med patienten uppåt och med fysioterapeutens kontakt genom en handduk och utan avsikt:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling), omedelbart efter myofascial intervention (intrasession), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Den består av en självrapport för att utvärdera två oberoende begrepp om ångest: ångest som tillstånd ("i detta ögonblick") och ångest som drag ("i de flesta fall").
Var och en av dessa underskalor har totalt 20 poster i ett 4-punkts Likert-svarssystem enligt intensitet (0 = inte alls; 3 = mycket).
Den totala poängen i var och en av underskalorna varierar från 0 till 60 poäng.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling), omedelbart efter myofascial intervention (intrasession), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling), omedelbart efter myofascial intervention (intrasession), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Den består av en horisontell linje på 10 centimeter, i vars ändar visas "ingen smärta" och "maximal smärta".
Patienterna markerar var de skulle lokalisera sin intensitet av kronisk smärta och senare mäts den med en linjal som visar resultatet i millimeter.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling), omedelbart efter myofascial intervention (intrasession), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Självrapportering för att identifiera symtom relaterade till en central sensibilisering.
Den består av totalt 25 poster i ett 5-punktssvarssystem enligt intensitet (0 = aldrig; 4 = alltid).
Den totala poängen varierar från 0 till 100.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för att utvärdera allmän hälsa.
Den består av totalt 12 poster (6 av dem positiva meningar och 6 negativa meningar) i ett 4-punkts svarssystem enligt intensitet (0-3).
Den totala poängen varierar från 0 till 36.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-15)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för att utvärdera somatiska symtom.
Den består av totalt 15 poster i ett 2-punkts responssystem enligt intensitet (0 = inte alls; 2 = mycket).
Den totala poängen varierar från 0 till 30.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Självrapport för att utvärdera depressiva symtom.
Den består av totalt 21 poster i ett 3-punktssvarssystem enligt intensitet (0 = inte alls; 3 = mycket).
Den totala poängen varierar från 0 till 63.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling), genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad), 3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 april 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 juli 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
29 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MyofascialAnxiety
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .