Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost myofasciální indukce jako technika manuální terapie u pacientů s úzkostí

31. července 2022 aktualizováno: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid

Účinnost myofasciální indukce jako technika manuální terapie u pacientů s úzkostí. Randomizovaná dvojitě slepá klinická studie kontrolovaná placebem

Tato studie hodnotí účinnost myofasciální intervence jako techniky v rámci manuální terapie při léčbě klinické úzkosti u dospělých. Polovina účastníků dostane myofasciální intervenční program, zatímco druhá polovina dostane falešnou myofasciální intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci fyzioterapie byly provedeny některé studie s měřením psychologických výsledků, zejména z terapeutického cvičení, ale stále existuje důležitá mezera v dokumentech a těch několik výsledků není přesvědčivých.

Myofasciální přístup je prezentován jako účinný nástroj pro léčbu různých patologií, zejména muskuloskeletálních. Je však málo studií, které to spojují s psychologickými proměnnými a konkrétně se zlepšením úrovně úzkosti.

Myofasciální přístup je navržen jako rychlý a levný nástroj pro zvládání klinické úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28028
        • Pulsion Fisioterapia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 65 let
  • Subjekty s vysokou úrovní úzkosti
  • Subjekty, které mluví a rozumí španělsky správně
  • Subjekty bez předchozích zkušeností s myofasciální léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s klinickou anamnézou kognitivní poruchy
  • Subjekty se systémovými, neurologickými nebo svalovými onemocněními
  • Subjekty s diagnostikovaným určitým typem aneuryzmatu
  • Subjekty s diagnostikovaným extrémně vysokým krevním tlakem
  • Subjekty s diagnostikovanými zhoubnými nádory
  • Subjekty s diagnostikovanou vertebrobazilární insuficiencí
  • Subjekty s diagnostikovaným dermatologickým onemocněním
  • Subjekty s diagnózou epilepsie
  • Těhotné ženy nebo s možností, že mohou být

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Myofasciální léčba
4 sezení myofasciální intervence, 40 minut na sezení, 1 sezení týdně
Jiný: Myofasciální léčba

40 minut myofasciální intervence: 10 minut v každé z následujících oblastí s pacientem lícem nahoru:

  • Torakolumbální fascie a břicho
  • C7-T4 a hrudní kost
  • Subokcipitální oblast
  • Dočasná oblast
SHAM_COMPARATOR: Falešná myofasciální léčba
4 sezení falešné myofasciální intervence, 40 minut na sezení, 1 sezení týdně
Jiný: Falešná myofasciální léčba

40 minut falešné myofasciální intervence: 10 minut v každé z následujících oblastí s pacientem obličejem nahoru a s kontaktem fyzioterapeuta přes ručník a bez jakéhokoli úmyslu:

  • Torakolumbální fascie a břicho
  • C7-T4 a hrudní kost
  • Subokcipitální oblast
  • Dočasná oblast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou), bezprostředně po myofasciální intervenci (intrasese), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), sledování po 3 a 6 měsících
Skládá se ze sebehodnocení dvou nezávislých pojmů o úzkosti: úzkost jako stav ("v tomto okamžiku") a úzkost jako vlastnost ("ve většině případů"). Každá z těchto subškál má celkem 20 položek ve 4bodovém systému Likertových odpovědí podle intenzity (0 = vůbec ne; 3 = hodně). Celkové skóre v každé ze subškál se pohybuje od 0 do 60 bodů.
Změna od výchozího stavu (před léčbou), bezprostředně po myofasciální intervenci (intrasese), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), sledování po 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou), bezprostředně po myofasciální intervenci (intrasese), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), sledování po 3 a 6 měsících
Skládá se z vodorovné čáry o délce 10 centimetrů, na jejíchž koncích se objevují „žádná bolest“ a „maximální bolest“. Pacienti si označí, kde by lokalizovali svou intenzitu chronické bolesti a později se měří pomocí pravítka s vyznačením výsledku v milimetrech.
Změna od výchozího stavu (před léčbou), bezprostředně po myofasciální intervenci (intrasese), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), sledování po 3 a 6 měsících
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Vlastní hlášení k identifikaci symptomů souvisejících s centrální senzibilizací. Skládá se celkem z 25 položek v 5bodovém systému odpovědí podle intenzity (0 = nikdy; 4 = vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Dotazník k hodnocení celkového zdravotního stavu. Skládá se celkem z 12 položek (z toho 6 kladných vět a 6 záporných vět) ve 4bodovém systému odpovědí podle intenzity (0-3). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36.
Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-15)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Dotazník k hodnocení somatických příznaků. Skládá se celkem z 15 položek ve 2bodovém systému odezvy podle intenzity (0 = vůbec ne; 2 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování
Self-report k vyhodnocení symptomů deprese. Skládá se z celkem 21 položek v 3bodovém systému odezvy podle intenzity (0 = vůbec ne; 3 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Změna od výchozího stavu (před léčbou), přes dokončení studie (v průměru 1 měsíc), 3 a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyofascialAnxiety

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit