Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myofascialis indukció, mint manuális terápiás technika hatékonysága szorongásos betegeknél

2022. július 31. frissítette: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid

A myofasciális indukció, mint manuális terápiás technika hatékonysága szorongásos betegeknél. Véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálat, placebóval kontrollált

Ez a tanulmány a myofascialis beavatkozás hatékonyságát értékeli, mint a manuális terápia egyik technikáját a klinikai szorongás kezelésében felnőtteknél. A résztvevők fele myofascial intervenciós programban, míg a másik fele színlelt myofasciális beavatkozásban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fizioterápián belül néhány tanulmányt végeztek pszichológiai kimenetel mérésekkel, főként a terápiás gyakorlatból, de továbbra is jelentős hiányosságok vannak a dokumentumok között, és a kevés eredmény nem meggyőző.

A myofasciális megközelítést hatékony eszközként mutatják be különböző, elsősorban mozgásszervi patológiák kezelésében. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány foglalkozik vele, amely pszichológiai változókkal és kifejezetten a szorongásszint javításával foglalkozik.

A myofasciális megközelítés gyors és alacsony költségű eszközként javasolt a klinikai szorongás kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 65 év közötti
  • Magas szorongásos alanyok
  • Tantárgyak, akik helyesen beszélnek és értenek spanyolul
  • Alanyok, akik nem rendelkeznek előzetes myofascial kezelési tapasztalattal

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek klinikai kórtörténetében kognitív károsodás szerepel
  • Szisztémás, neurológiai vagy izombetegségben szenvedő alanyok
  • Valamilyen típusú aneurizmában diagnosztizált alanyok
  • Rendkívül magas vérnyomású alanyok
  • Diagnosztizált rosszindulatú daganatos betegek
  • Diagnosztizált vertebrobasilaris elégtelenségben szenvedő alanyok
  • Diagnosztizált bőrgyógyászati ​​betegségben szenvedő alanyok
  • Epilepsziával diagnosztizált alanyok
  • Terhes nők, vagy annak lehetőségével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Myofascial kezelés
4 myofascial beavatkozás alkalom, alkalmanként 40 perc, heti 1 alkalom

40 perc myofascialis beavatkozás: 10 perc az alábbi régiók mindegyikében, a páciens arccal felfelé:

  • Thoracolumbalis fascia és has
  • C7-T4 és a szegycsont
  • Suboccipitalis terület
  • Ideiglenes terület
SHAM_COMPARATOR: Ál-miofasciális kezelés
4 alkalom színlelt myofasciális beavatkozás, 40 perc alkalmanként, heti 1 alkalom

40 perc színlelt myofascialis beavatkozás: 10 perc az alábbi területek mindegyikében a páciens arccal felfelé, a gyógytornász törülközőn keresztüli érintkezésével, szándék nélkül:

  • Thoracolumbalis fascia és has
  • C7-T4 és a szegycsont
  • Suboccipitalis terület
  • Ideiglenes terület

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
Önbeszámolóból áll, amely a szorongással kapcsolatos két független fogalmat értékeli: a szorongást mint állapotot ("ebben a pillanatban") és a szorongást, mint tulajdonságot ("a legtöbb esetben"). Ezen alskálák mindegyike összesen 20 elemet tartalmaz egy 4 pontos Likert válaszrendszerben az intenzitás szerint (0 = egyáltalán nem; 3 = sok). Az egyes alskálák összpontszáma 0 és 60 pont között mozog.
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein „nincs fájdalom” és „maximális fájdalom”. A páciensek bejelölik, hogy hol találják a krónikus fájdalom intenzitását, majd ezt egy vonalzóval mérik, amely milliméterben jelzi az eredményt.
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
Központi érzékenységi jegyzék (CSI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Önjelentés a központi szenzibilizációval kapcsolatos tünetek azonosítására. Összesen 25 tételből áll egy 5 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0 = soha; 4 = mindig). Az összpontszám 0 és 100 között van.
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Kérdőív az általános egészségi állapot értékelésére. Összesen 12 tételből áll (ebből 6 pozitív és 6 negatív mondat) 4 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0-3). Az összpontszám 0 és 36 között mozog.
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Kérdőív a szomatikus tünetek értékelésére. Összesen 15 tételből áll 2 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0 = egyáltalán nem; 2 = sok). Az összpontszám 0 és 30 között van.
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
Önjelentés a depressziós tünetek értékeléséhez. Összesen 21 tételből áll egy 3 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0 = egyáltalán nem; 3 = sok). Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MyofascialAnxiety

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial kezelés

3
Iratkozz fel