- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04826302
A myofascialis indukció, mint manuális terápiás technika hatékonysága szorongásos betegeknél
A myofasciális indukció, mint manuális terápiás technika hatékonysága szorongásos betegeknél. Véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálat, placebóval kontrollált
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizioterápián belül néhány tanulmányt végeztek pszichológiai kimenetel mérésekkel, főként a terápiás gyakorlatból, de továbbra is jelentős hiányosságok vannak a dokumentumok között, és a kevés eredmény nem meggyőző.
A myofasciális megközelítést hatékony eszközként mutatják be különböző, elsősorban mozgásszervi patológiák kezelésében. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány foglalkozik vele, amely pszichológiai változókkal és kifejezetten a szorongásszint javításával foglalkozik.
A myofasciális megközelítés gyors és alacsony költségű eszközként javasolt a klinikai szorongás kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28028
- Pulsion Fisioterapia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 és 65 év közötti
- Magas szorongásos alanyok
- Tantárgyak, akik helyesen beszélnek és értenek spanyolul
- Alanyok, akik nem rendelkeznek előzetes myofascial kezelési tapasztalattal
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek klinikai kórtörténetében kognitív károsodás szerepel
- Szisztémás, neurológiai vagy izombetegségben szenvedő alanyok
- Valamilyen típusú aneurizmában diagnosztizált alanyok
- Rendkívül magas vérnyomású alanyok
- Diagnosztizált rosszindulatú daganatos betegek
- Diagnosztizált vertebrobasilaris elégtelenségben szenvedő alanyok
- Diagnosztizált bőrgyógyászati betegségben szenvedő alanyok
- Epilepsziával diagnosztizált alanyok
- Terhes nők, vagy annak lehetőségével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Myofascial kezelés
4 myofascial beavatkozás alkalom, alkalmanként 40 perc, heti 1 alkalom
|
40 perc myofascialis beavatkozás: 10 perc az alábbi régiók mindegyikében, a páciens arccal felfelé:
|
SHAM_COMPARATOR: Ál-miofasciális kezelés
4 alkalom színlelt myofasciális beavatkozás, 40 perc alkalmanként, heti 1 alkalom
|
40 perc színlelt myofascialis beavatkozás: 10 perc az alábbi területek mindegyikében a páciens arccal felfelé, a gyógytornász törülközőn keresztüli érintkezésével, szándék nélkül:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
|
Önbeszámolóból áll, amely a szorongással kapcsolatos két független fogalmat értékeli: a szorongást mint állapotot ("ebben a pillanatban") és a szorongást, mint tulajdonságot ("a legtöbb esetben").
Ezen alskálák mindegyike összesen 20 elemet tartalmaz egy 4 pontos Likert válaszrendszerben az intenzitás szerint (0 = egyáltalán nem; 3 = sok).
Az egyes alskálák összpontszáma 0 és 60 pont között mozog.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
|
Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein „nincs fájdalom” és „maximális fájdalom”.
A páciensek bejelölik, hogy hol találják a krónikus fájdalom intenzitását, majd ezt egy vonalzóval mérik, amely milliméterben jelzi az eredményt.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), közvetlenül a myofascialis beavatkozás (intrasession) után, a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónap), 3 és 6 hónapos követés
|
Központi érzékenységi jegyzék (CSI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Önjelentés a központi szenzibilizációval kapcsolatos tünetek azonosítására.
Összesen 25 tételből áll egy 5 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0 = soha; 4 = mindig).
Az összpontszám 0 és 100 között van.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Kérdőív az általános egészségi állapot értékelésére.
Összesen 12 tételből áll (ebből 6 pozitív és 6 negatív mondat) 4 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0-3).
Az összpontszám 0 és 36 között mozog.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Kérdőív a szomatikus tünetek értékelésére.
Összesen 15 tételből áll 2 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0 = egyáltalán nem; 2 = sok).
Az összpontszám 0 és 30 között van.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Önjelentés a depressziós tünetek értékeléséhez.
Összesen 21 tételből áll egy 3 pontos válaszrendszerben intenzitás szerint (0 = egyáltalán nem; 3 = sok).
Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés), a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 hónapig), 3 és 6 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyofascialAnxiety
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial kezelés
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaBefejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaIsmeretlenVérzékenységSpanyolország
-
Taif UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSzaud-Arábia
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
Zeng ChanghaoToborzás