Eficácia da Indução Miofascial como Técnica de Terapia Manual em Pacientes com Ansiedade
31 de julho de 2022 atualizado por: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia da Indução Miofascial como Técnica de Terapia Manual em Pacientes com Ansiedade. Um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado com placebo
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção miofascial como técnica dentro da terapia manual no tratamento da ansiedade clínica em adultos.
Metade dos participantes receberá um programa de intervenção miofascial, enquanto a outra metade receberá uma intervenção miofascial simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentro da fisioterapia, alguns estudos foram realizados com medidas de resultados psicológicos, principalmente de exercícios terapêuticos, mas continua havendo uma importante lacuna documental e os poucos resultados não são conclusivos.
A abordagem miofascial apresenta-se como uma ferramenta eficaz para o tratamento de diferentes patologias, principalmente musculoesqueléticas. No entanto, poucos são os estudos que o relacionam com variáveis psicológicas e especificamente para melhorar os níveis de ansiedade.
A abordagem miofascial é proposta como uma ferramenta rápida e de baixo custo para o manejo da ansiedade clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28028
- Pulsion Fisioterapia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Indivíduos com altos níveis de ansiedade
- Sujeitos que falam e entendem o espanhol corretamente
- Indivíduos sem experiência anterior em tratamento miofascial
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico clínico de comprometimento cognitivo
- Indivíduos com doenças sistêmicas, neurológicas ou musculares
- Indivíduos com algum tipo de aneurisma diagnosticado
- Indivíduos com pressão arterial extremamente alta diagnosticada
- Indivíduos com tumores malignos diagnosticados
- Sujeitos com insuficiência vertebrobasilar diagnosticada
- Indivíduos com uma condição dermatológica diagnosticada
- Indivíduos diagnosticados com epilepsia
- Mulheres grávidas ou com possibilidade de serem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento miofascial
4 sessões de intervenção miofascial, 40 minutos por sessão, 1 sessão por semana
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40 minutos de intervenção miofascial: 10 min em cada uma das seguintes regiões com o paciente voltado para cima:
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SHAM_COMPARATOR: Tratamento miofascial falso
4 sessões de intervenção miofascial simulada, 40 minutos por sessão, 1 sessão por semana
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40 minutos de intervenção miofascial simulada: 10 minutos em cada uma das seguintes regiões com o paciente virado para cima e com o contato do fisioterapeuta através de uma toalha e sem nenhuma intenção:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção miofascial (intrassessão), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Consiste em um autorrelato para avaliar dois conceitos independentes sobre ansiedade: ansiedade como estado ("neste momento") e ansiedade como traço ("na maioria dos casos").
Cada uma dessas subescalas tem um total de 20 itens em um sistema de resposta Likert de 4 pontos de acordo com a intensidade (0 = nada; 3 = muito).
A pontuação total em cada uma das subescalas varia de 0 a 60 pontos.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção miofascial (intrassessão), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção miofascial (intrassessão), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, nas extremidades da qual aparecem "sem dor" e "dor máxima".
O paciente marca onde localizaria sua intensidade de dor crônica e posteriormente é medida com uma régua indicando seu resultado em milímetros.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção miofascial (intrassessão), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Autorrelato para identificar sintomas relacionados a uma sensibilização central.
É composto por um total de 25 itens em um sistema de resposta de 5 pontos de acordo com a intensidade (0 = nunca; 4 = sempre).
A pontuação total varia de 0 a 100.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário para avaliar a saúde geral.
É composto por um total de 12 itens (6 deles frases positivas e 6 frases negativas) em um sistema de resposta de 4 pontos de acordo com a intensidade (0-3).
A pontuação total varia de 0 a 36.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário para avaliar sintomas somáticos.
É composto por um total de 15 itens em um sistema de resposta de 2 pontos de acordo com a intensidade (0 = nada; 2 = muito).
A pontuação total varia de 0 a 30.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Autorrelato para avaliar sintomas depressivos.
É composto por um total de 21 itens em um sistema de resposta de 3 pontos de acordo com a intensidade (0 = nada; 3 = muito).
A pontuação total varia de 0 a 63.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento), até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês), 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyofascialAnxiety
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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