Effekten av myofascial induksjon som en manuell terapiteknikk hos pasienter med angst
31. juli 2022 oppdatert av: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Effekten av myofascial induksjon som en manuell terapiteknikk hos pasienter med angst. En randomisert dobbeltblind klinisk studie kontrollert med placebo
Denne studien evaluerer effekten av en myofascial intervensjon som en teknikk innen manuell terapi ved behandling av klinisk angst hos voksne.
Halvparten av deltakerne vil motta et myofascial intervensjonsprogram, mens den andre halvparten vil motta en falsk myofascial intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innen fysioterapi er det utført noen studier med psykologiske resultatmål, hovedsakelig fra terapeutisk trening, men det er fortsatt et viktig dokumentarisk gap og de få resultatene er ikke avgjørende.
Den myofasciale tilnærmingen presenteres som et effektivt verktøy for behandling av ulike patologier, hovedsakelig muskel-skjelett. Det er imidlertid få studier som relaterer det til psykologiske variabler og spesifikt for å forbedre angstnivået.
Den myofasciale tilnærmingen er foreslått som et raskt og rimelig verktøy for håndtering av klinisk angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28028
- Pulsion Fisioterapia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 65 år
- Personer med høye nivåer av angst
- Emner som snakker og forstår spansk riktig
- Personer uten tidligere erfaring med myofascial behandling
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en klinisk historie med kognitiv svikt
- Personer med systemiske, nevrologiske eller muskelsykdommer
- Personer med en eller annen type aneurisme diagnostisert
- Personer med diagnostisert ekstremt høyt blodtrykk
- Personer med diagnostisert ondartede svulster
- Personer med diagnostisert vertebrobasilar insuffisiens
- Personer med en diagnostisert dermatologisk tilstand
- Personer diagnostisert med epilepsi
- Gravide kvinner eller med mulighet for at de kan være det
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Myofascial behandling
4 økter med myofascial intervensjon, 40 minutter per økt, 1 økt per uke
|
40 minutter med myofascial intervensjon: 10 minutter i hver av følgende regioner med pasienten opp:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham myofascial behandling
4 økter med falsk myofascial intervensjon, 40 minutter per økt, 1 økt per uke
|
40 minutter med falsk myofascial intervensjon: 10 minutter i hver av følgende regioner med pasienten med ansiktet opp og med kontakt med fysioterapeuten gjennom et håndkle og uten noen intensjon:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling), umiddelbart etter myofascial intervensjon (intrasession), gjennom studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Den består av en selvrapport for å evaluere to uavhengige begreper om angst: angst som en tilstand ("i dette øyeblikk") og angst som en egenskap ("i de fleste tilfeller").
Hver av disse underskalaene har totalt 20 elementer i et 4-punkts Likert-responssystem i henhold til intensitet (0 = ikke i det hele tatt; 3 = mye).
Den totale poengsummen i hver av underskalaene varierer fra 0 til 60 poeng.
|
Endring fra baseline (forbehandling), umiddelbart etter myofascial intervensjon (intrasession), gjennom studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling), umiddelbart etter myofascial intervensjon (intrasession), gjennom studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Den består av en horisontal linje på 10 centimeter, i endene av denne vises "ingen smerte" og "maksimal smerte".
Pasienter markerer hvor de vil finne intensiteten av kronisk smerte, og senere måles den med en linjal som viser resultatet i millimeter.
|
Endring fra baseline (forbehandling), umiddelbart etter myofascial intervensjon (intrasession), gjennom studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportering for å identifisere symptomer relatert til en sentral sensibilisering.
Den består av totalt 25 elementer i et 5-punkts responssystem i henhold til intensitet (0 = aldri; 4 = alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100.
|
Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for å evaluere generell helse.
Den består av totalt 12 elementer (6 av dem positive setninger og 6 negative setninger) i et 4-punkts svarsystem etter intensitet (0-3).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36.
|
Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-15)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for å evaluere somatiske symptomer.
Den består av totalt 15 elementer i et 2-punkts responssystem etter intensitet (0 = ikke i det hele tatt; 2 = mye).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30.
|
Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportering for å evaluere depressive symptomer.
Den består av totalt 21 elementer i et 3-punkts responssystem etter intensitet (0 = ikke i det hele tatt; 3 = mye).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
|
Endring fra baseline (forbehandling), gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned), 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. juli 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MyofascialAnxiety
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .