Eficacia de la inducción miofascial como técnica de terapia manual en pacientes con ansiedad
31 de julio de 2022 actualizado por: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
Eficacia de la inducción miofascial como técnica de terapia manual en pacientes con ansiedad. Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo
Este estudio evalúa la eficacia de una intervención miofascial como técnica dentro de la terapia manual en el tratamiento de la ansiedad clínica en adultos.
La mitad de los participantes recibirá un programa de intervención miofascial, mientras que la otra mitad recibirá una intervención miofascial simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro de la fisioterapia se han realizado algunos estudios con medidas de resultados psicológicos, principalmente a partir del ejercicio terapéutico, pero sigue existiendo un importante vacío documental y los pocos resultados no son concluyentes.
El abordaje miofascial se presenta como una herramienta eficaz para el tratamiento de distintas patologías, principalmente musculoesqueléticas. Sin embargo, son pocos los estudios que lo relacionan con variables psicológicas y en concreto para mejorar los niveles de ansiedad.
El abordaje miofascial se propone como una herramienta rápida y de bajo costo para el manejo de la ansiedad clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28028
- Pulsion Fisioterapia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Sujetos con altos niveles de ansiedad
- Sujetos que hablan y entienden español correctamente
- Sujetos sin experiencia previa en tratamiento miofascial
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes clínicos de deterioro cognitivo
- Sujetos con enfermedades sistémicas, neurológicas o musculares
- Sujetos con algún tipo de aneurisma diagnosticado
- Sujetos con diagnóstico de presión arterial extremadamente alta
- Sujetos con tumores malignos diagnosticados
- Sujetos con insuficiencia vertebrobasilar diagnosticada
- Sujetos con una condición dermatológica diagnosticada
- Sujetos diagnosticados de epilepsia
- Mujeres embarazadas o con posibilidad de que lo sean
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento miofascial
4 sesiones de intervención miofascial, 40 minutos por sesión, 1 sesión por semana
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40 minutos de intervención miofascial: 10 min en cada una de las siguientes regiones con el paciente boca arriba:
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SHAM_COMPARATOR: Tratamiento miofascial simulado
4 sesiones de intervención miofascial simulada, 40 minutos por sesión, 1 sesión por semana
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40 minutos de intervención miofascial simulada: 10 min en cada una de las siguientes regiones con el paciente boca arriba y con el contacto del fisioterapeuta a través de una toalla y sin ninguna intención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención miofascial (intrasesión), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Consiste en un autoinforme para evaluar dos conceptos independientes sobre la ansiedad: la ansiedad como estado ("en este momento") y la ansiedad como rasgo ("en la mayoría de los casos").
Cada una de estas subescalas tiene un total de 20 ítems en un sistema de respuesta tipo Likert de 4 puntos según la intensidad (0 = nada; 3 = mucho).
La puntuación total en cada una de las subescalas oscila entre 0 y 60 puntos.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención miofascial (intrasesión), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención miofascial (intrasesión), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos aparecen "sin dolor" y "máximo dolor".
Los pacientes marcan dónde ubicarían su intensidad de dolor crónico y posteriormente se mide con una regla indicando su resultado en milímetros.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención miofascial (intrasesión), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Autoinforme para identificar síntomas relacionados con una sensibilización central.
Consta de un total de 25 ítems en un sistema de respuesta de 5 puntos según la intensidad (0 = nunca; 4 = siempre).
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario para evaluar la salud general.
Consta de un total de 12 ítems (6 de ellos frases positivas y 6 frases negativas) en un sistema de respuesta de 4 puntos según la intensidad (0-3).
La puntuación total oscila entre 0 y 36.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario para evaluar síntomas somáticos.
Consta de un total de 15 ítems en un sistema de respuesta de 2 puntos según la intensidad (0 = nada; 2 = mucho).
La puntuación total va de 0 a 30.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Autoinforme para evaluar síntomas depresivos.
Consta de un total de 21 ítems en un sistema de respuesta de 3 puntos según la intensidad (0 = nada; 3 = mucho).
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento), hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes), 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MyofascialAnxiety
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .