肌筋膜诱导作为一种手法治疗焦虑症患者的疗效
2022年7月31日 更新者：Rodrigo Gozalo Pascual、Universidad Complutense de Madrid
肌筋膜诱导作为一种手法治疗技术对焦虑症患者的疗效。安慰剂对照的随机双盲临床试验
本研究评估了肌筋膜干预作为手法治疗中的一种技术在治疗成人临床焦虑症中的疗效。
一半的参与者将接受肌筋膜干预计划，而另一半将接受假肌筋膜干预。
研究概览
详细说明
在物理治疗中，一些研究已经进行了心理结果测量，主要来自治疗性运动，但仍然存在重要的文献空白，少数结果不是决定性的。
肌筋膜方法被认为是治疗不同病症（主要是肌肉骨骼）的有效工具。 然而，很少有研究将其与心理变量相关联，特别是用于改善焦虑水平。
肌筋膜方法被提议作为一种快速且低成本的临床焦虑管理工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28028
- Pulsion Fisioterapia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 高度焦虑的受试者
- 能正确说和理解西班牙语的受试者
- 以前没有肌筋膜治疗经验的受试者
排除标准：
- 有认知障碍临床病史的受试者
- 患有全身、神经或肌肉疾病的受试者
- 被诊断患有某种类型动脉瘤的受试者
- 被诊断为极高血压的受试者
- 诊断为恶性肿瘤的受试者
- 诊断为椎基底动脉供血不足的受试者
- 诊断出皮肤病的受试者
- 被诊断患有癫痫的受试者
- 孕妇或有可能是
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌筋膜治疗
4节肌筋膜干预，每节40分钟，每周1节
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40 分钟的肌筋膜干预：以下每个区域 10 分钟，患者面朝上：
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SHAM_COMPARATOR：假肌筋膜治疗
4节假肌筋膜干预，每节40分钟，每周1节
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40 分钟的假肌筋膜干预：在以下每个区域进行 10 分钟，患者面朝上，物理治疗师通过毛巾无意接触：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：从基线（治疗前）、肌筋膜干预后（治疗期间）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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它由一份自我报告组成，用于评估关于焦虑的两个独立概念：作为一种状态的焦虑（“此时此刻”）和作为一种特质的焦虑（“在大多数情况下”）。
根据强度（0 = 完全没有；3 = 很多），这些子量表中的每一个在 4 点李克特反应系统中共有 20 个项目。
每个子量表的总分在 0 到 60 分之间。
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从基线（治疗前）、肌筋膜干预后（治疗期间）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线（治疗前）、肌筋膜干预后（治疗期间）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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它由一条 10 厘米的水平线组成，在其末端出现“无痛”和“最大痛”。
患者标记他们将定位慢性疼痛强度的位置，然后用标尺测量以毫米为单位指示结果。
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从基线（治疗前）、肌筋膜干预后（治疗期间）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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中央敏感度清单（CSI）
大体时间：从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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自我报告以确定与中枢致敏相关的症状。
根据强度（0 = 从不；4 = 总是），它由 5 点反应系统中的总共 25 个项目组成。
总分范围从 0 到 100。
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从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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一般健康问卷 (GHQ-12)
大体时间：从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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评估一般健康状况的问卷。
根据强度（0-3），它由 4 点反应系统中的总共 12 个项目（其中 6 个肯定句和 6 个否定句）组成。
总分范围从 0 到 36。
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从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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患者健康问卷 (PHQ-15)
大体时间：从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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评估躯体症状的问卷。
根据强度，它由 2 点反应系统中的总共 15 个项目组成（0 = 完全没有；2 = 很多）。
总分范围从 0 到 30。
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从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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自我报告以评估抑郁症状。
根据强度，它由 3 点反应系统中的总共 21 个项目组成（0 = 完全没有；3 = 很多）。
总分介于 0 到 63 之间。
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从基线（治疗前）到研究完成（平均 1 个月）、3 个月和 6 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Gozalo Pascual, PT、Universidad Complutense de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2022年7月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月31日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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