Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność indukcji mięśniowo-powięziowej jako techniki terapii manualnej u pacjentów z lękiem

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność indukcji mięśniowo-powięziowej jako techniki terapii manualnej u pacjentów z lękiem. Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo

Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji mięśniowo-powięziowej jako techniki w ramach terapii manualnej w leczeniu lęku klinicznego u dorosłych. Połowa uczestników otrzyma program interwencji mięśniowo-powięziowej, podczas gdy druga połowa otrzyma pozorowaną interwencję mięśniowo-powięziową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach fizjoterapii przeprowadzono niektóre badania z wykorzystaniem psychologicznych wskaźników wyników, głównie z ćwiczeń terapeutycznych, ale nadal istnieje istotna luka w dokumentacji, a nieliczne wyniki nie są rozstrzygające.

Przedstawiono podejście mięśniowo-powięziowe jako skuteczne narzędzie w leczeniu różnych patologii, głównie mięśniowo-szkieletowych. Jednak niewiele jest badań, które wiążą to ze zmiennymi psychologicznymi, a konkretnie z poprawą poziomu lęku.

Podejście mięśniowo-powięziowe jest proponowane jako szybkie i tanie narzędzie do zarządzania lękiem klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28028
        • Pulsion Fisioterapia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Osoby z wysokim poziomem lęku
  • Osoby, które poprawnie mówią i rozumieją hiszpański
  • Osoby bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu mięśniowo-powięziowym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z kliniczną historią zaburzeń funkcji poznawczych
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, neurologicznymi lub mięśniowymi
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rodzajem tętniaka
  • Osoby ze zdiagnozowanym skrajnie wysokim ciśnieniem krwi
  • Osoby ze zdiagnozowanymi nowotworami złośliwymi
  • Osoby z rozpoznaną niewydolnością kręgowo-podstawną
  • Osoby ze zdiagnozowanym schorzeniem dermatologicznym
  • Osoby ze zdiagnozowaną epilepsją
  • Kobiety w ciąży lub z możliwością, że mogą być

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie mięśniowo-powięziowe
4 sesje interwencji mięśniowo-powięziowej, 40 minut na sesję, 1 sesja tygodniowo
Inny: Leczenie mięśniowo-powięziowe

40 minut interwencji mięśniowo-powięziowej: 10 minut w każdym z następujących obszarów z pacjentem twarzą do góry:

  • Powięź piersiowo-lędźwiowa i brzuch
  • C7-T4 i mostek
  • Obszar podpotyliczny
  • Obszar tymczasowy
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane leczenie mięśniowo-powięziowe
4 sesje pozorowanej interwencji mięśniowo-powięziowej, 40 minut na sesję, 1 sesja tygodniowo
Inny: Pozorowane leczenie mięśniowo-powięziowe

40 minut pozorowanej interwencji mięśniowo-powięziowej: 10 min w każdym z poniższych obszarów z pacjentem twarzą do góry iz kontaktem fizjoterapeuty przez ręcznik i bez żadnej intencji:

  • Powięź piersiowo-lędźwiowa i brzuch
  • C7-T4 i mostek
  • Obszar podpotyliczny
  • Obszar tymczasowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji mięśniowo-powięziowej (w trakcie sesji), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Składa się z samoopisu mającego na celu ocenę dwóch niezależnych koncepcji lęku: lęku jako stanu („w tej chwili”) i lęku jako cechy („w większości przypadków”). Każda z tych podskal zawiera łącznie 20 pozycji w 4-punktowym systemie odpowiedzi Likerta, w zależności od intensywności (0 = wcale; 3 = dużo). Łączny wynik w każdej z podskal mieści się w przedziale od 0 do 60 punktów.
Zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji mięśniowo-powięziowej (w trakcie sesji), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji mięśniowo-powięziowej (w trakcie sesji), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Składa się z poziomej linii o długości 10 centymetrów, na końcach której pojawiają się „brak bólu” i „maksymalny ból”. Pacjenci zaznaczają miejsce, w którym zlokalizowaliby swoje nasilenie bólu przewlekłego, a następnie mierzy się je linijką, podając wynik w milimetrach.
Zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji mięśniowo-powięziowej (w trakcie sesji), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Samoopis w celu zidentyfikowania objawów związanych z uczuleniem ośrodkowym. Składa się w sumie z 25 pozycji w 5-punktowym systemie odpowiedzi w zależności od intensywności (0 = nigdy; 4 = zawsze). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz do oceny ogólnego stanu zdrowia. Składa się w sumie z 12 elementów (6 zdań pozytywnych i 6 zdań negatywnych) w 4-punktowym systemie odpowiedzi według intensywności (0-3). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 36.
Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz do oceny objawów somatycznych. Składa się w sumie z 15 pozycji w 2-punktowym systemie odpowiedzi według intensywności (0 = wcale; 2 = dużo). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30.
Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Samoopis w celu oceny objawów depresyjnych. Składa się w sumie z 21 pozycji w 3-punktowym systemie odpowiedzi według intensywności (0 = wcale; 3 = dużo). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63.
Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem), do zakończenia badania (średnio 1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyofascialAnxiety

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj