Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn hiilimonoksidimittausten vertailu iCOquit Smokerlyzer- ja Vitalograph Breath CO -monitoria käyttämällä laskimonäytteiden karboksihemoglobiinia mobiilitutkimussovellusta validoitaessa (COCO)

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rose Research Center, LLC
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää iCOquit Smokerlyzerin tarkkuus ja tarkkuus verrattuna laskimoplasmanäytteistä mitattuihin COHb-tasojen kultastandardiin sekä arvioida sen yhteensopivuus Vitalograph BreathCO -monitorin kanssa. iCOquit Smokerlyzerin tarkkuuden ja tarkkuuden vahvistaminen voisi luoda edullisemman ja luotettavan lisämenetelmän tupakoinnin tilan määrittämiseen tupakkatutkimuksessa. Lisäksi laitteen siirrettävyys mahdollistaisi tupakoinnin tilan biokemiallisen etävarmistuksen, mikä lisää interventiotutkimuksiin sisällytettävien osallistujien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Rose Research Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Rose Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Palavat savukkeiden polttimet Raleighista, NC:stä ja Charlottesta, NC:stä ja lähialueilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On allekirjoittanut ICF:n ja pystyy lukemaan ja ymmärtämään ICF:ssä annettuja tietoja.
  2. On seulonnassa 21-65-vuotias (mukaan lukien).
  3. Ei aikomusta lopettaa tupakointia seuraavien 30 päivän aikana.
  4. Haluaa ja pystyä täyttämään opintojen vaatimukset.
  5. Omistaa älypuhelimen, jossa on iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä ja tekstiviesti- ja dataominaisuudet, jotka ovat yhteensopivat eResearch-sovelluksen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On epäterve tai ei voi osallistua tutkimukseen mistä tahansa syystä (esim. lääketieteellisestä, psykiatrisesta ja/tai sosiaalisesta syystä), jonka tutkijat tai nimetty lääkintähenkilöstö arvioivat kaikkien seulontajaksolta saatavilla olevien arvioiden (esim. elintoimintojen, fyysisen tarkastuksen) perusteella , samanaikaiset lääkkeet ja sairaushistoria).
  2. PHQ-9-pistemäärä on suurempi kuin 9 tai suurempi kuin 0 kohdassa 9 ("Ajattelee, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaisit itseäsi jollain tavalla") seulonnassa.
  3. Painoindeksi (BMI) yli 40,0 kg/m2
  4. Minkä tahansa näistä tuotteista viimeisten 30 päivän aikana:

    1. Laittomat huumeet (tai jos virtsan huumeiden seulonta on positiivinen kokaiinin, THC:n, amfetamiinien, metamfetamiinien tai opiaattien suhteen),
    2. kokeelliset (tutkimukselliset) lääkkeet, joita osallistuja ei tunne,
    3. Krooninen opioidien käyttö.
  5. Raskaana oleva tai imettävä (itseraportin perusteella) tai positiivinen virtsaraskaustesti.
  6. Osallistujamäärät täyttyivät.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eCO-näytön tarkkuus verrattuna COHb:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Määritä iCOquit Smokerlyzerin tarkkuus ja tarkkuus verrattuna laskimoplasmanäytteistä mitattuihin COHb-tasojen kultastandardiin.
Perustaso
eCO Monitorin sopimus Vitalograph BreathCO -monitorin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
ECO Monitorin ja Vitalograph BreathCO -monitorin CO-arvojen vertailu.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eRESEARCH-SOVELLUKSEN VAHVISTAMINEN
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
Vahvista uusi eResearch-niminen mobiilisovellus tutkimukseen osallistuneiden suorittamalla toiminnallisuustestauksella.
Päivittäin 5 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa