Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum Block Versus Thoracic Paravertebral Block

keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fatma Gomaa Hussein, National Cancer Institute, Egypt

Ultraääniohjattu quadratus lumborum-salpaus vs. rintakehän paravertebraalinen salpaus gynekologisessa syöpäkirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla quadratus lumbotum- ja paravertebraalikatkosten kipua lievittävää tehoa ja turvallisuutta gynekologisilla syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat tarkastetaan lääketieteellisesti preoperatiivisessa arviointiklinikalla {historia, lääkärintarkastus, tutkimukset (esim. täydellinen verikuva, hyytymisprofiili, maksan ja munuaisten toiminta, EKG yli 40-vuotiaille potilaille, rintakehän röntgenkuva yli 60-vuotiaille potilaille ja kaikki muut riskialttiilta potilailta vaadittavat tutkimukset. ) }.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (25 potilasta kussakin ryhmässä) tietokoneella laaditun luettelon (www.Random.org) avulla.

QLB-ryhmä: saa 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % (muistamatta ylittää yksinkertaisen bupivakaiinin suurinta suositeltua toksista annosta, joka on 2,5 mg/kg & 3 mg/kg epinefriinin kanssa).

PVB-ryhmä: saa 0,25 ml/kg/puoli 0,375 % bupivakaiinia ja 5 ug/ml epinefriiniä, jolloin saadaan sama bupivakaiiniannos 1,875 mg/ml T10-tasolla.

  • Toipumishuoneessa potilaita seurataan jatkuvasti pulssin, verenpaineen ja happisaturaation suhteen.
  • Kostutettua happea 3L/min. nenäkärkillä toimitetaan kaikille potilaille.
  • Kannettava ultraäänilaite, hermostimulaattori, paineinjektorimonitori, elvytyslaitteet ja lääkkeet (esim. epinefriini, lipidiemulsio), steriilejä käsineitä ja kirurgisia pyyhkeitä tulee olla saatavilla.
  • Suonensisäinen (IV) 18 gaugen kanyyli asetetaan. Midatsolaamia 0,02 mg/kg annetaan.

Kun potilaat ovat makuuasennossa tai kyljellään, he saavat kahdenvälisiä kertainjektion ultraääniohjattuja QLB:itä vatsan täydellisen steriloinnin aikana steriilillä liuoksella (jodipovakryyli- ja isopropyylialkoholiliuos). Kaikkia potilaita seurataan koko lohkon ajan ja kaikki tiedot tallennetaan. Lineaarinen ultraäänianturi (6-13MHZ) tai kaareva anturi (potilaan BMI:n mukaan). (Sonosite M-turbo; Inc., Bothell, WA, USA) asetetaan steriilissä kannessa suoliluun anterosuperiorisen selkärangan tasolle ja liikutetaan kraniaalisesti, kunnes vatsan kolme lihaskerrosta tunnistetaan: ulkoinen vino, sisäinen vino. ja poikittaiset vatsalihakset. Ulkoista vinolihasta seurataan posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna visualisoituu (koukkumerkki) jättäen sisäisen viistolihaksen alta, kuten katto QL-lihaksen päällä. Anturia kallistetaan alaspäin, jotta voidaan tunnistaa kirkas hyperkaikuinen viiva, joka vastasi rintakehän faskian välikerrosta (Blanco et al., 2015).

21 gaugen tylsä, eristetty, kaikua aiheuttava neula työnnetään tasoon. Optimaalinen injektiokohta määritetään hydrodissektiolla (3-5 ml normaalia suolaliuosta). Neulan paikka varmistetaan ultraääniohjatulla, hermostimulaattorilla (B-Braun) ja paineinjektorimonitorilla.

Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle QLB-ryhmässä. Potilaita seurataan noin 20-30 minuuttia ennen anestesian aloittamista.

Vaikka TPVB suoritetaan yksittäisillä injektioilla T10 nikaman tasolla. Potilaat asetetaan istuma-asentoon ja T10:n selkäydintä palpoidaan. Sitten lineaarinen ultraäänianturi (6-13 MHz).

(Sonosite M-turbo; Inc., Bothell, WA, USA) steriilissä kannessa sijoitetaan vastaavan poikittaisen prosessin kohdalle, jotta se voidaan selvästi visualisoida, ja ihon ja poikittaisen prosessin etäisyys mitataan molemmilta puolilta. Kun ihoon ja ihonalaiseen kudokseen on infiltroitunut 1 % lidokaiinia ja 5 ug/ml adrenaliinia, 18G Touphy-neula työnnetään kohtisuoraan ihoa vastaan, noin 2,5 cm keskiviivasta, kunnes kontakti poikittaiseen prosessiin muodostuu ( On tärkeää visualisoi keuhkopussin aina erittäin selvästi). Neula vedetään sitten hieman ulos ja työnnetään takaisin 1-1,5 cm syvemmälle joko kaudaalisesti tai kraniaalisesti poikittaista prosessia (TP) varten. Neulan paikka varmistetaan ultraääniohjatulla, hermostimulaattorilla (B-Braun) ja paineinjektorimonitorilla.

Huolellisen aspiraation jälkeen potilaat saavat hitaan injektion 0,25 ml/kg/puoli 0,375 % bupivakaiinia ja 5 ug/ml adrenaliinia T10-tasolla. Potilaita seurataan noin 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista. Yleisanestesian induktio tehdään.

Kun potilas on herännyt anestesiasta, hänet siirretään toipumishuoneeseen. Toipumishuoneessa potilasta seurataan jatkuvasti ja annetaan kostutettua happea noin 1 tunnin ajan. Sitten aloitetaan standardisoitu analgeettinen hoito-ohjelma, joka koostuu tavallisesta IV/oraalista parasetamolia 1 g 6 tunnin välein yhdistettynä PCA-morfiiniin (tarpeen mukaan). Potilaat, jotka tarvitsevat lisäkipua, saavat IV ketorolakia (15-30 mg).

Koulutettu anestesialääkäri, joka ei osallistu tutkimukseen ja on sokeutunut potilasryhmälle, mittaa VAS:n, morfiinitarpeen ja potilastyytyväisyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

1. Mukaanottokriteerit

  1. ASA I-III.
  2. Ikä ≥ 20 & ≤ 70 vuotta
  3. Painoindeksi (BMI): Alle neljäkymmentä ja yli kaksikymmentä.
  4. Potilaat, joille tehdään suuria gynekologisia syöpäleikkauksia.

2. Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Herkkyys paikallispuudutteelle (amidiryhmä).
  3. Psykologisten häiriöiden historia.
  4. Koagulopatiat: perinnöllinen (esim. hemofilia, fibrinogeenipoikkeavuudet ja tekijä II:n puutos) - hankittu (esim. maksasairaus, K-vitamiinin puutos ja terapeuttiset antikoagulantit).
  5. Paikallinen infektio.
  6. Sairaalisesti liikalihava BMI >40.
  7. Yhteistyökyvyttömiä potilaita.
  8. Potilaat, jotka saavat kroonista kipuhoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Quadratus lumborum -tukos
QLB-ryhmä: saa 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % (muista, ettei yksinkertaisen bupivakaiinin suurinta suositeltua toksista annosta, joka on 2,5 mg/kg & 3 mg/kg epinefriinin kanssa), saa kertainjektiolla kaikuluotaimella.
prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus ryhmän (1) välillä: quadratus lumborum -katkos
Muut nimet:
  • QLB
KOKEELLISTA: Rintakehän paravertebraalinen tukos
PVB-ryhmä: saa 0,25 ml/kg/puoli 0,375 % bupivakaiinia ja 5 ug/ml adrenaliinia, jolloin saadaan sama bupivakaiiniannos 1,875 mg/ml T10-tasolla kuin kertainjektio kaikuluotaimella.
PVB-ryhmä: saa 0,25 ml/kg/puoli 0,375 % bupivakaiinia ja 5 ug/ml adrenaliinia, jolloin saadaan sama bupivakaiiniannos 1,875 mg/ml T10-tasolla kuin kertainjektio kaikuluotaimella.
Muut nimet:
  • PVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Peruskipu ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kivun pistemäärä mitataan vaikeusasteen mukaan
Peruskipu ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiini vaatii leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun lievitykseen tarvittava morfiinin määrä kirjataan
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys mitattuna visuaalisilla analogisilla pisteillä
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Khaled A El-samahy, Professor, National Cancer Institute (NCI)
  • Opintojohtaja: Ekramy M Abd-elghaffar, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Opintojohtaja: Esam Ab Mahran, MD, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Quadratuslumborum block & TPVB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alkaa huhtikuussa 2021 ja päättyy heinäkuussa 2021

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi julkaisun jälkeen Ei päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa