腰方肌阻滞与胸椎旁阻滞
超声引导腰方肌阻滞与胸椎旁阻滞在妇科肿瘤手术中的对比
研究概览
详细说明
所有患者都将在术前评估门诊进行医学检查{病史、体格检查、调查(例如 完整的血象、凝血功能、肝肾功能、40 岁以上患者的心电图、60 岁以上患者的胸部 X 光以及高风险患者所需的任何其他必要检查。 ) }。
使用计算机生成的列表 (www.Random.org),将患者随机分配到两个相等的组(每组 25 名患者)。
QLB 组:将接受 0.3ml/Kg 布比卡因 0.25%(记住不要超过普通布比卡因的最大推荐毒性剂量,即 2.5 mg/Kg 和 3mg/Kg 与肾上腺素)。
PVB 组:将接受 0.25ml/Kg/侧 0.375% 布比卡因和 5ug/ml 肾上腺素,在 T10 水平产生相同剂量的 1.875mg/ml 布比卡因。
- 在康复室,将持续监测患者的脉搏、血压、血氧饱和度。
- 加湿氧气 3L/min。 通过鼻塞将交付给所有患者。
- 便携式超声机、神经刺激器、压力注射器监视器、复苏设备和药物(例如 应备有肾上腺素、脂肪乳剂)、无菌手套和手术巾。
- 将插入静脉内 (IV) 18 号插管。 将施用咪达唑仑 0.02 mg/Kg。
当患者处于仰卧位或侧卧位时,他们将接受双侧单次注射超声引导的 QLBs,并使用无菌溶液(碘聚丙稀和异丙醇溶液)对腹部进行完全消毒。 所有患者都将在整个块的性能中受到监控,所有数据都将被记录。 线性超声换能器探头(6-13MHZ)或弯曲探头(根据患者 BMI)。 (Sonosite M-turbo;Inc.,Bothell,WA,USA)将在无菌覆盖物中放置在髂前上棘的水平并沿头移动直到腹部的三个肌肉层将被识别:腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌。 外斜肌将在后外侧跟随,直到其后缘可视化(钩状标志)离开内斜肌下方,就像 QL 肌肉上方的屋顶。 探头将向下倾斜以识别与胸腰筋膜中间层对应的明亮高回声线(Blanco 等人,2015 年)。
一个 21 号钝的、绝缘的、回声针将被插入平面。 将使用水解剖(3-5 毫升生理盐水)确定最佳注射点。 针的位置将通过超声引导、神经刺激器 (B-Braun) 和压力注射器监视器确认到位。
负吸后,QLB组每侧注射0.3mL/Kg布比卡因0.25%。 在麻醉诱导前,将对患者进行大约 20-30 分钟的监测。
而 TPVB 将通过 T10 椎骨水平的单次注射进行。 将患者置于坐位,触诊 T10 的脊柱突。 然后是线性超声换能器探头(6-13 MHZ)。
(Sonosite M-turbo; Inc., Bothell, WA, USA) 在相应的横突处放置无菌盖,以便清晰可见,并测量两侧的皮肤横突距离。 用含肾上腺素 5ug/ml 的 1% 利多卡因浸润皮肤和皮下组织后,将 18G Touphy 针垂直于皮肤插入,距离中线约 2.5 厘米,直到与横突建立接触(重要的是始终非常清楚地观察胸膜)。 然后针头将略微退出并重新插入 1-1.5 厘米深的尾端或头颅,用于横突 (TP)。 针的位置将通过超声引导、神经刺激器 (B-Braun) 和压力注射器监视器确认到位。
仔细抽吸后,患者将在 T10 水平缓慢注射 0.25mL/Kg/侧 0.375% 布比卡因和肾上腺素 5ug/ml。 在麻醉诱导前,将对患者进行约 30 分钟的监测。 将进行全身麻醉的诱导。
从麻醉中完全苏醒后,患者将被转移到恢复室。 在恢复室,将对患者进行持续监测并使用加湿氧气约 1 小时。 然后将启动标准化镇痛方案,包括每 6 小时定期静脉注射/口服扑热息痛 1 克并结合 PCA 吗啡(按需)。 需要额外镇痛的患者将接受静脉注射酮咯酸(15-30mg)。
未参与研究且对患者组不知情的经过培训的麻醉师将测量 VAS、吗啡需求量和患者满意度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fatma G Hussein, master
- 电话号码:00201023431090
- 邮箱:fatmagomaa54p@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
一、纳入标准
- ASA I-III。
- 年龄 ≥ 20 & ≤ 70
- 体重指数(BMI):小于四十和大于二十。
- 接受重大妇科癌症手术的患者。
2.排除标准
- 病人拒绝。
- 局部麻醉药敏感史(酰胺组)。
- 心理障碍史。
- 凝血病:遗传性(例如 血友病、纤维蛋白原异常和 II 因子缺乏)- 获得性(例如 肝病、维生素 K 缺乏症和治疗性抗凝药物)。
- 局部感染。
- 病态肥胖BMI>40。
- 不合作的患者。
- 接受慢性疼痛治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:方块
QLB 组:将接受 0.3ml/Kg 布比卡因 0.25%(记住不要超过普通布比卡因的最大推荐毒性剂量,即 2.5 mg/Kg 和 3mg/Kg 与肾上腺素),单次注射声纳引导。
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组(1)之间的前瞻性随机比较研究:腰方肌阻滞
其他名称:
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实验性的:胸椎旁阻滞
PVB 组:将接受 0.25ml/Kg/侧的 0.375% 布比卡因和 5ug/ml 肾上腺素,在 T10 水平作为单次注射声纳引导产生相同剂量的 1.875mg/ml 布比卡因。
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PVB 组:将接受 0.25ml/Kg/侧的 0.375% 布比卡因和 5ug/ml 肾上腺素,在 T10 水平作为单次注射声纳引导产生相同剂量的 1.875mg/ml 布比卡因。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:基线疼痛至术后第一个 24 小时
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疼痛评分将根据严重程度进行测量
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基线疼痛至术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡需要术后
大体时间:术后第一个 24 小时
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将记录缓解疼痛所需的吗啡量
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术后第一个 24 小时
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患者满意度
大体时间:术后第一个 24 小时
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通过视觉模拟评分衡量患者满意度
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Khaled A El-samahy, Professor、National Cancer Institute (NCI)
- 研究主任:Ekramy M Abd-elghaffar, MD、National Cancer Institute (NCI)
- 研究主任:Esam Ab Mahran, MD、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声引导腰方肌阻滞的临床试验
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Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完全的