Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) aktiivisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa (VOC)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Florian Rieder, The Cleveland Clinic
Ei-invasiivisten tautien aktiivisuuden seuranta potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) käyttämällä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ovat kroonisia suolistosairauksia, joihin kuuluvat Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolentulehdus (UC).
IBD:n oireita ovat ripuli, vatsakipu, painonlasku, väsymys ja peräsuolen verenvuoto.
Oireet ja hoito vaihtelevat kuitenkin potilaiden välillä.
IBD:n varhainen hoito voi parantaa vasteprosenttia ja vähentää peruuttamattomien suolistovaurioiden ja tulevien sairauden komplikaatioiden, kuten leikkausten, riskiä.
Nykyiset kliiniset työkalut IBD:n diagnosoimiseksi ja/tai etenemisen arvioimiseksi ovat joko invasiivisia (kolonoskopia), niillä on alhainen potilaan hyväksyntä (ulosteen kalprotektiini) tai alhainen tarkkuus (C-reaktiivinen proteiini).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja ja näytteitä (mukaan lukien veri, hengitys ja uloste), joita ovat luovuttaneet IBD-potilailta ja potilailta, joilla ei ole IBD:tä (verrokit) helpottamaan tutkimusta, joka voi johtaa uusien ei-invasiivisten diagnosointimenetelmien kehittämiseen. IBD ja ymmärtää taudin etenemistä ajan myötä voidaksesi hoitaa paremmin IBD-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, ei-interventio kohorttitutkimus, joka suoritettiin Cleveland Clinic IBD Centerissä ja jossa käytetään sarjaan saatuja hengitys- ja seerumin headspace-VOC-yhdisteitä ei-invasiivisina biomarkkereina taudin aktiivisuuden havaitsemiseksi IBD:ssä, ulosteen kalprotektiinissa, CRP:ssä ja potilaiden raportoimassa. tulostyökalut. Mitään lääkettä ei arvioida tässä tutkimuksessa. Kaikki tämän tutkimuksen käynnit sekä ensimmäinen endoskopia perustuvat normaaliin kliiniseen käytäntöön ja ohjeisiin.
Kun otetaan mukaan, kaikille potilaille tehdään kolonoskopia (indikaatio on tavanomaista hoitoa), CRP, ulosteen kalprotektiini ja lähtötason PRO2 määrittääkseen taudin aktiivisuuden mallin, joka myöhemmin arvioidaan muutosten varalta käyttämällä ulosteen kalprotektiinia, CRP:tä ja PRO2:ta. vuoden (3 kuukauden välein) sairauden aktiivisuuden sijaismarkkerina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Ikäraja 18-70 vuotta.
- Ymmärtää kielen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Mikä tahansa sairauskohta, paitsi vain eristetty ylempi GI Crohnin tauti
- Mikä tahansa CD- tai UC-taudin aktiivisuus.
- Avo- ja avopotilaat
- Potilaat rekrytoidaan ja näytteet otetaan vähintään yhden päivän ja korkeintaan viikon ajan ennen ulko- tai sairaalahoitoa kolonoskopiaan, jotta sairauden aktiivisuus voidaan arvioida objektiivisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tila kolektomian jälkeen
- Status post diverting loop ileostomia tai end ileostomia tai kolostomia
- Antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana tai tällä hetkellä
- Naiset (raskaana olevat tai imettävät)
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti kroonisia maksa-, munuais-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöitä
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Suolen valmistelu näytteenottopäivänä
- Vain eristetty ylempi GI Crohnin tauti
- Aktiivinen sairaus kolonoskopiassa, mutta normaali ulosteen kalprotektiini sisällyttämisessä
- C ero positiivinen sisällyttämishetkellä (testi tehdään rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohns -tauti
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan suunnitellun/ajoitetun endoskopian vierailun perusteella.
|
Tutkimus hengitysnäyte kertakäyttöisen suun suodattimen kautta.
Seeruminäyte rutiininomaisen verivedon kautta.
Jakkaranäyte vakiokeräysastioiden kautta.
Muut nimet:
|
|
Haavainen koliitti
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan suunnitellun/ajoitetun endoskopian vierailun perusteella.
|
Tutkimus hengitysnäyte kertakäyttöisen suun suodattimen kautta.
Seeruminäyte rutiininomaisen verivedon kautta.
Jakkaranäyte vakiokeräysastioiden kautta.
Muut nimet:
|
|
Ei-IBD
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole suolistohäiriöitä, sisällytetään kontrolleiksi.
|
Tutkimus hengitysnäyte kertakäyttöisen suun suodattimen kautta.
Seeruminäyte rutiininomaisen verivedon kautta.
Jakkaranäyte vakiokeräysastioiden kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityshaihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aktiivisuuden objektiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengityksen VOC-yhdisteiden korrelaatio ulosteen kalprotektiinin muutosten kanssa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityshaihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aktiivisuuden objektiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengityksen VOC-yhdisteiden korrelaatio C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja kliinisen sairauden aktiivisuuden kanssa
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityshaihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aktiivisuuden objektiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengityksen VOC-yhdisteiden korrelaatio endoskooppisen sairauden aktiivisuuden kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Rieder, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1149
- B19-566 (Muu tunniste: Abbvie)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .