Toimitustapa naisille, joilla on matala istukka (MODEL-PLACENTA)
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Synnytystapa naisilla, joilla on matala istukka: italialainen monikeskustutkimus
Monikeskustutkimus; havainnollinen, pitkittäinen prospektiivinen, tapauskontrolli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on uusi protokolla, jolla arvioidaan synnytystapa naisilla, joilla on matala istukka. Erityisesti aiomme ehdottaa emättimen synnytystä naisille, joilla on matala istukka, jonka istukan alareunan ja kohdunkaulan sisäosan välinen etäisyys, jota kutsutaan sisäiseksi os-etäisyydeksi (IOD) > 5 mm, on arvioitu III raskauskolmanneksen lopussa käyttäen transvaginaalista sonografiaa.
Tutkimuksen kesto:
- Tutkimuksen kesto: 54 kuukautta
- Ilmoittautumisen kesto: 42 kuukautta
- Rekisteröityjen tapausten seurannan kesto: 6 kuukautta
- Tietojen analysoinnin kesto: 6 kuukautta
Opintosuunnitelma:
Toisen raskauskolmanneksen skannauksen aikana kaikille naisille, joilla on kohdun alaosassa sijaitseva istukka, arvioidaan transvaginalisella ultraäänitutkimuksella (TVS).
Jos istukan previa tai matalalla oleva istukka varmistuu, nainen rekrytoidaan ja pyydetään osallistumaan tutkimukseemme allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus. Lisäksi äitiystriasiin osallistuvat naiset, joilla on emättimen verenvuotoa < 316/7 raskausviikolla ja joilla on diagnoosi previa tai matala istukka ja jotka eivät vaadi kiireellistä synnytystä, pyydetään osallistumaan ja heidät värvätään allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen. .
Asiantunteva synnytyslääkäri suorittaa TVS:n aikataulun mukaisesti kutsuttuaan naisen mitätöimään.
Arviointi sisältää:
- IOD:n mittaus (ensimmäinen paksuus sisäisessä kohdunkaulan osissa ja toinen paksuus istukan alareunassa). Jos kyseessä on marginaalinen poskiontelo, myös kohdunkaulan sisäisen poskiontelon ja marginaalisen poskiontelon välinen etäisyys arvioidaan;
- kohdunkaulan pituus (määritelty lyhennetyksi, jos ≤25 mm);
- istukan reunan paksuus mitattuna 1 cm:n etäisyydellä tyvilevyn ja korionilevyn kohtaamiskohdasta. Istukan reunaa pidetään "paksuna", jos se on > 1 cm tai jos kulma on > 45°.
Kaikki naiset, joilla on previa tai matalalla oleva istukka, arvioidaan kunkin osallistuvan äitiysyksikön protokollan mukaisesti, mukaan lukien skannausarviointi raskausviikolla 38-39 tai 28 päivän sisällä eräpäivästä.
Näytteen koon / tehon laskeminen:
Ottaen huomioon, että previan ja matalalla sijaitsevan istukan ilmaantuvuus on noin 2 % toisen raskauskolmanneksen skannauksessa ja 0,4 % syntymässä, ja olettaen, että C.I. 19 % emättimen synnytyksen todennäköisyydessä naisilla, joilla on matala istukka/erotettu matalalla (> 20 mm), tarvitaan 27 naista jokaiseen osallistuvaan äitiysyksikköön kolmannen kolmanneksen lopun skannauksessa. Odotettaessa 10 %:n keskeyttämistä tarvitaan 30 naista saavuttamaan 95 %:n tilastollinen teho kliinisesti merkittävän eron tunnistamiseksi emättimen synnytystiheydessä. Tämä johtaa tarpeeseen rekrytoida 150 naista toisen raskauskolmanneksen skannaukseen.
CRF ja tiedonhallinta:
Kaikki tiedot tallennetaan promoottorikeskuksen tarjoaman CRF:n kautta ja tietokanta perustuu Microsoft Exceliin.
Noin 20-30 potilaan otos kustakin ilmoittautumiskeskuksesta on tarpeen, jotta tilastollinen teho on 95 % kliinisesti merkityksellisen eron havaitsemiseksi eri tutkimusryhmissä.
Analyysisuunnitelma:
Kaikille tutkimuspopulaatiossa arvioiduille muuttujille tehdään kuvaavat tilastot. Muuttujat kuvataan keskiarvolla ja keskihajonnalla, jos ne ovat normaalijakautuneita, muuten mediaani- ja interkvantiilivälillä; suhteita käytetään kategorisille muuttujille. Kvantitatiivisia muuttujia verrataan viimeisellä TVS:llä IOD:n määrittelemien tutkimusryhmien joukossa parametrisilla ja ei-parametrisilla testeillä, kun taas kategorisia muuttujia verrataan Pearsonin chi2-testillä (Fisherin tarkka testi tarvittaessa). Ensisijaisen tulosmitan analyysit tehdään synnytykseen otettujen naisten keskuudessa. Synnytysmuuttujien ja emättimen synnytyksen välisen yhteyden arvioimiseksi tehdään monimuuttuja-analyysi.
P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabetta Colciago
- Puhelinnumero: 0392332657
- Sähköposti: elisabetta.colciago@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isadora Vaglio Tessitore
- Puhelinnumero: 0392332657
- Sähköposti: i.vagliotessitore@campus.unimib.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa Patane'
-
Päätutkija:
- Luigi Frigerio
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Ottaa yhteyttä:
- Edoardo Barbolini
-
Päätutkija:
- Anna Catalano
-
Brescia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Spedali Civili
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Zanardini
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Parolin
-
Päätutkija:
- Federico Prefumo
-
Carate Brianza, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Vittorio Emanuele III
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Inversetti
-
Päätutkija:
- Anna Locatelli
-
Cesena, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucrezia Pignatti
-
Päätutkija:
- Patrizio Antonazzo
-
Desio, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Desio
-
Ottaa yhteyttä:
- Armando Pintucci
-
Päätutkija:
- Armando Pintucci
-
Lecco, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Alessandro Manzoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia Callegari
-
Päätutkija:
- Antonio Pellegrino
-
MIlan, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Grazia Volpe
-
Päätutkija:
- Mario Giuseppe Meroni
-
Milan, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Fabbri
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Sala
-
Päätutkija:
- Irene Cetin
-
Milan, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Mangiagalli
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Ferrazzi
-
Päätutkija:
- Enrico Ferrazzi
-
Milan, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Valsecchi
-
Päätutkija:
- Massimo Candiani
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Lagrasta
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Paolini
-
Päätutkija:
- Anna Maria Marconi
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Macedonio Melloni
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Guarano
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Dal Molin
-
Päätutkija:
- Michele Vignali
-
Modena, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Chiossi
-
Päätutkija:
- Fabio Facchinetti
-
Monza, Italia
- Rekrytointi
- Obstetrics and Gynecology, MBBM Foundation at San Gerardo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Abbamondi
-
Ottaa yhteyttä:
- Isadora VaglioTessitore
- Puhelinnumero: 3343200574
- Sähköposti: i.vagliotessitore@campus.unimib.it
-
Päätutkija:
- Sara Ornaghi
-
Rimini, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale infermi di Rimini
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucrezia Pignatti
-
Päätutkija:
- Federico Spelzini
-
Varese, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Filippo Del Ponte
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Cromi
-
Päätutkija:
- Fabio Ghezzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on pysyvä matala istukka, jonka IOD on 6–20 mm, ja naiset, joilla on parantunut previa tai matala istukka, jonka IOD > 20 mm, joille tarjotaan synnytyskoe.
Kontrolliryhmää edustavat naiset, joilla on normaali istukan sijainti II raskauskolmanneksen skannauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Naiset, joilla on TVS:n vahvistama istukka previa tai matalalla oleva istukka 19-23 6/7 raskausviikolla.
Äitiystriasiin osallistuvat naiset, joilla on emättimen verenvuotoa < 32 raskausviikolla ja joilla on diagnoosi previa-istukka tai matalalla oleva istukka ja jotka eivät vaadi kiireellistä synnytystä.
- Naiset, joilla on normaalisti sijoitettu istukka II kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa, 19-23 6/7 raskausviikolla (kontrolliryhmä)
- Yksittäinen raskaus
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus osallistua tutkimukseen
Huomautus: "Vertailuryhmän" naiset rekrytoidaan suhteessa 1:3. Yhden tapauksen sisällyttämisen jälkeen rekrytoidaan 3 naista, joilla on normaalisti sijoittuva istukka, tapausta edustavan naisen pariteetin mukaan (esim.: 1 TAPAUS = synnyttämätön nainen, 3 CONTROLS = 3 synnyttämätöntä naista).
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai vahvistettu invasiivinen istukka (eli istukan kertymä)
- Emättimen verenvuoto, joka vaatii hätätoimituksen
- Kyvyttömyys täyttää tutkimuspöytäkirjassa asetettuja ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on pysyvä matala istukka, jonka IOD on 6–20 mm
Naiset, joilla on pysyvä matala istukka, jonka IOD on 6–20 mm ja joille tarjotaan emättimen synnytystä, ottaen huomioon 3 alaryhmää: 1) 6-10 mm; 2) 11-20 mm; 3) > 20 mm (previa- tai matalalla sijaitsevan istukan erotuskyky)
|
|
Naiset, joilla on normaali istukka
Naiset, joilla on normaalisti sijoitettu istukka II raskauskolmanneksen skannauksessa, edustavat kontrolliryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen synnytyksen ja kiireellisen keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Emättimen synnytyksen ja kiireellisen keisarinleikkauksen määrä synnytyksen aikana emättimen verenvuodon vuoksi
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan previan erottumistaajuus tai matalalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Istukan previan tai matalalla asennon erottumistiheys suhteessa istukan sijaintiin diagnoosihetkellä ja suhteessa äidin hysterotomiaan
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Istukan migraationopeus ja sen korrelaatio eri muuttujien kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Kuvaus ajasta, joka tarvitaan previan tai matalalla sijaitsevan istukan korjaamiseen suhteessa istukan sijaintiin diagnoosin yhteydessä (etu/taka; praevia/matala), ja äidin hysterotomiahistoria sekä sen korrelaatio syntymätapaan ja verenvuotoriskiin raskauden ja synnytyksen aikana.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Marginaalisen rinnan ultraäänivisualisoinnin taajuus matalalla sijaitsevissa istukkaissa ja muissa muuttujissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Marginaalisen poskiontelon esiintymistiheys naisilla, joilla on matala istukka, ja sen suhde syntymätapaan sekä synnytystä edeltävän, synnytyksen sisäisen ja jälkeisen verenvuodon riskiin.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Elektiivisestä keisarinleikkauksesta kieltäytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Niiden naisten osuus, jotka hylkäsivät kliinikon neuvonnan aikana ehdottaman synnytystavan.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Sairastuvuus, joka liittyy istukan eri etäisyyksiin, analysoitiin synnytystä edeltävän verenvuodon ilmaantuvuuden perusteella.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Synnytystä edeltävä verenvuoto, joka vaatii sairaalahoitoa tai välitöntä toimitusta.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Sairastuvuus, joka liittyy eri istukan etäisyyksien ryhmiin, joita tutkittiin synnytyksen sisäisen verenvuodon esiintyvyyden kanssa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Synnytyksen sisäisen verenvuodon ilmaantuvuus, joka vaatii hätätilanteen CS.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Sairastuvuus, joka liittyy istukan etäisyyden eri ryhmiin vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuuden kautta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus, joka määritellään verenvuodoksi ≥ 1000 ml synnytyksen ja uterotonisten lääkkeiden antamisen, ilmapallotamponadin käytön, kohdun valtimoiden embolisaation, kohdun valtimoiden ligatuurin, kohdunpoiston, verensiirron jälkeen;
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Sairastuvuus, joka liittyy eri ryhmiin istukan etäisyyteen, joka liittyy tehohoitoyksikköön (ICU)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Äidin pääsy teho-osastolle.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Sairastuvuus, joka liittyy istukan etäisyyden eri ryhmiin, joita kuvataan ennenaikaisen syntymän ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus voi kuvata istukan eri ryhmiin liittyvää sairastuvuutta.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Sairastuvuus, joka liittyy eri ryhmiin istukan etäisyydelle, joka on kuvattu alle 32 viikon ennenaikaisen ilmaantuvuuden kautta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuus < 32 viikkoa.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
|
Istukan eri ryhmiin liittyvä sairastavuus vastasyntyneen teho-osastolle ottamisen mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Vastasyntyneiden pääsy vastasyntyneiden teho-osastolle ja oleskelun pituus.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 54 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Ornaghi, sara.ornaghi@unimib.it
- Opintojohtaja: Patrizia Vergani, patrizia.vergani@unimib.it
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ginsberg Y, Goldstein I, Lowenstein L, Weiner Z. Measurements of the lower uterine segment during gestation. J Clin Ultrasound. 2013 May;41(4):214-7. doi: 10.1002/jcu.22023. Epub 2013 Mar 16.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Oppenheimer L; MATERNAL FETAL MEDICINE COMMITTEE. RETIRED: Diagnosis and management of placenta previa. J Obstet Gynaecol Can. 2007 Mar;29(3):261-266. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32401-X.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 713: Antenatal Corticosteroid Therapy for Fetal Maturation. Obstet Gynecol. 2017 Aug;130(2):e102-e109. doi: 10.1097/AOG.0000000000002237.
- ACOG Committee Opinion No. 764: Medically Indicated Late-Preterm and Early-Term Deliveries. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e151-e155. doi: 10.1097/AOG.0000000000003083.
- Al Wadi K, Schneider C, Burym C, Reid G, Hunt J, Menticoglou S. Evaluating the safety of labour in women with a placental edge 11 to 20 mm from the internal cervical Os. J Obstet Gynaecol Can. 2014 Aug;36(8):674-677. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30508-9.
- Blackwell SC. Timing of delivery for women with stable placenta previa. Semin Perinatol. 2011 Oct;35(5):249-51. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.004.
- Bhide A, Prefumo F, Moore J, Hollis B, Thilaganathan B. Placental edge to internal os distance in the late third trimester and mode of delivery in placenta praevia. BJOG. 2003 Sep;110(9):860-4.
- Alouini S, Megier P, Fauconnier A, Huchon C, Fievet A, Ramos A, Megier C, Valery A. Diagnosis and management of placenta previa and low placental implantation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Oct;33(19):3221-3226. doi: 10.1080/14767058.2019.1570118. Epub 2019 Jan 27.
- Farine D, Fox HE, Jakobson S, Timor-Tritsch IE. Vaginal ultrasound for diagnosis of placenta previa. Am J Obstet Gynecol. 1988 Sep;159(3):566-9. doi: 10.1016/s0002-9378(88)80009-7.
- Bronsteen R, Valice R, Lee W, Blackwell S, Balasubramaniam M, Comstock C. Effect of a low-lying placenta on delivery outcome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Feb;33(2):204-8. doi: 10.1002/uog.6304.
- Fukuda M, Fukuda K, Shimizu T, Bujold E. Ultrasound Assessment of Lower Uterine Segment Thickness During Pregnancy, Labour, and the Postpartum Period. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Feb;38(2):134-40. doi: 10.1016/j.jogc.2015.12.009. Epub 2016 Mar 2.
- Jansen C, de Mooij YM, Blomaard CM, Derks JB, van Leeuwen E, Limpens J, Schuit E, Mol BW, Pajkrt E. Vaginal delivery in women with a low-lying placenta: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Aug;126(9):1118-1126. doi: 10.1111/1471-0528.15622. Epub 2019 Mar 10.
- Nakamura M, Hasegawa J, Matsuaka R, Mimura T, Ichizuka K, Sekizawa A, Okai T. Amount of hemorrhage during vaginal delivery correlates with length from placental edge to external os in cases with low-lying placenta whose length between placental edge and internal os was 1-2 cm. J Obstet Gynaecol Res. 2012 Aug;38(8):1041-5. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01776.x. Epub 2012 May 21.
- Ohira S, Kikuchi N, Kobara H, Osada R, Ashida T, Kanai M, Shiozawa T. Predicting the route of delivery in women with low-lying placenta using transvaginal ultrasonography: significance of placental migration and marginal sinus. Gynecol Obstet Invest. 2012;73(3):217-22. doi: 10.1159/000333309. Epub 2012 Mar 1.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- Oppenheimer L, Holmes P, Simpson N, Dabrowski A. Diagnosis of low-lying placenta: can migration in the third trimester predict outcome? Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):100-2. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00450.x.
- Oppenheimer LW, Farine D. A new classification of placenta previa: measuring progress in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 2009 Sep;201(3):227-9. doi: 10.1016/j.ajog.2009.06.010. No abstract available.
- Reddy UM, Abuhamad AZ, Levine D, Saade GR; Fetal Imaging Workshop Invited Participants. Fetal imaging: executive summary of a joint Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, Society for Maternal-Fetal Medicine, American Institute of Ultrasound in Medicine, American College of Obstetricians and Gynecologists, American College of Radiology, Society for Pediatric Radiology, and Society of Radiologists in Ultrasound Fetal Imaging Workshop. J Ultrasound Med. 2014 May;33(5):745-57. doi: 10.7863/ultra.33.5.745.
- Silver RM. Abnormal Placentation: Placenta Previa, Vasa Previa, and Placenta Accreta. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):654-668. doi: 10.1097/AOG.0000000000001005.
- Ornaghi S, Colciago E, Vaglio Tessitore I, Abbamondi A, Antolini L, Locatelli A, Inversetti A, Pintucci A, Cetin I, Bracco B, Fabbri E, Sala V, Meroni M, Volpe G, Benedetti S, Bulfoni C, Marconi A, Lagrasta F, Paolini CL, Mazza E, Candiani M, Valsecchi L, Smid M, Pasi F, Pozzoni M, Castoldi M, Vignali M, Dal Molin G, Guarano A, Pellegrino A, Callegari C, Betti M, Lazzarin S, Prefumo F, Zanardini C, Parolin V, Catalano A, Barbolini E, Antonazzo P, Pignatti L, Tintoni M, Spelzini F, Martinelli A, Facchinetti F, Chiossi G, Vergani P. Mode of birth in women with low-lying placenta: protocol for a prospective multicentre 1:3 matched case-control study in Italy (the MODEL-PLACENTA study). BMJ Open. 2021 Dec 6;11(12):e052510. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052510.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODEL-PLACENTA STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .