Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksois-MRI kardiopulmonaalisille COVID-19 kaukokuljetuksille

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bastiaan Driehuys

COVID-19:n pitkäaikaisten kardiopulmonaalisten vaikutusten karakterisointi hyperpolarisoidulla ksenonilla ja sydämen magneettikuvauksella

COVID-19-pandemian seuraavassa vaiheessa liittyy todennäköisesti krooninen sydän- ja keuhkosairaus, joka haastaa terveydenhuoltojärjestelmät. Parantuneilla potilailla on jatkuva hengenahdistus Duke Pulmonary Post-COVID -klinikalla. Nyt on yhä enemmän todisteita siitä, että parantuneilla potilailla on merkittävä keuhkosairaus, ja myös sydänlihasvaurioita on raportoitu yhä enemmän. Voidakseen hoitaa näitä potilaita optimaalisesti, Duke Pulmonary -tutkimusryhmän on arvioitava ja seurattava kattavasti kardiopulmonaalisen toiminnan muutoksia ja suhteutettava muutokset fysiologisiin ja elämänlaatuisiin tuloksiin. Tutkimusryhmä ottaa käyttöön huippuluokan magneettikuvauksen 30 osallistujan (23 koehenkilön) sydän- ja keuhkotoiminnan täydelliseen karakterisointiin ajankohtana 60–120 päivää toipumisen jälkeen ja 6–9 kuukautta myöhemmin. Sydämen MRI arvioi sydänlihaksen tilan ja oikean kammion toiminnan, kun taas hyperpolarisoitu 129Xe MRI tarjoaa 3D-arvioinnin keuhkojen ventilaatiosta, interstitiaalisen esteen eheydestä ja keuhkojen verisuonten hemodynamiikasta. Tässä tutkimuksessa hahmoteltu yleistavoite on osoittaa kardiopulmonaalisen rakenteen ja toiminnan kattavan pitkittäiskuvauksen toteutettavuus ja arvo Covid-19:stä toipuneiden potilaiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus perustuu hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n todettuun herkkyyteen obstruktiiviselle ja keuhkovaskulaariselle keuhkosairaudelle, joiden oletetaan olevan edustettuina Covid-19-kohortissa. Se sisältää lisäksi uuden ymmärryksen sydänlihasvaurion mahdollisesta roolista näillä toipuneilla potilailla yhdistämällä huippuluokan keuhkojen ja sydämen magneettikuvauksen.

Vaikka COVID19-infektioiden keskivaikeista tai vaikeista oireista kärsivien potilaiden alkuvaiheessa hengitystieoireet hallitsevat, 10 %:lle kehittyy jatkuvia infektion jälkeisiä oireita, joiden uskotaan olevan tulehduksellinen etiologia. Todisteet viittaavat siihen, että tulehduksen patologinen aktivaatio jatkuu akuutin alkuvaiheen jälkeen, mikä myötävaikuttaa jatkuviin vammauttaviin oireisiin, joita kutsutaan "pitkän matkan COVIDiksi". Tähän tutkimukseen voidaan ottaa koehenkilöt, jotka ovat avohoitopotilaita, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio, ja 60 päivän kuluttua tai kauemmin. Tutkimusryhmä kerää 13 henkilöä, joilla on edelleen hengitystieoireita (eli yskää, hengenahdistusta, hengenahdistusta rasituksessa). Mukaan otetaan myös 10 kilpaurheilua harrastavaa henkilöä, joilla on diagnosoitu COVID-19. Nämä kohteet voivat olla oireettomia tai lievästi tai kohtalaisesti. Vaikkakin harvinaista, sydämen vajaatoimintaa on dokumentoitu alle 2 %:lla näistä henkilöistä. Tutkimusryhmän tietoja, XeMRI:tä, ei ole vielä tutkittu tässä tietyssä potilasalaryhmässä.

Olemassa olevat tiedot osoittavat merkittäviä rodullisia ja etnisiä eroja historiallisesti alipalveltujen vähemmistöväestöjen (esim. musta, latinalainen X) kanssa, jotka kärsivät suhteettoman korkeammista tartuntamääristä ja vakavammista sairauksista kuin valkoiset. Tämä näkyy tutkimusryhmän RedCAP-tietokantaan ja biovarastoon ilmoittautuneessa väestössä. Näin ollen 30 % ilmoittautuneista tulee olemaan kotoisin alipalvelutuista yhteisöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Koronaviruksen (COVID-19) jälkeinen diagnoosi

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18-vuotias
  2. Testi positiivinen SARS-CoV2:lle
  3. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan suunniteltua käyntiä/pöytäkirjaa (suostumus on annettava ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista)

Poissulkemiskriteerit:

  1. vangit
  2. Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä
  3. Olosuhteet, jotka estävät MRI-skannauksen (metallia silmässä, klaustrofobia, kyvyttömyys maata selällään).
  4. Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle tai häiritä tutkittavan kykyä noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19 (pitkämatka)
23 koehenkilöä, joilla on vahvistettu COVID-19-infektion diagnoosi, ja 60 päivän jälkeen tai kauemmin
Lääke: Hyperpolarisoitu 129Xenon kaasu
Jokainen ksenonannos rajoitetaan tilavuuteen, joka on alle 25 % kohteen keuhkokapasiteetista (TLC),
Muut nimet:
  • Xe MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen suhde kalvoon (RBC:M).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää sydämen ja keuhkojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksia, jotka luonnehtivat COVID-19:n varhaisen vaiheen palautumista.
1 vuosi
Ilmanvaihtovikaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää sydämen ja keuhkojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksia, jotka luonnehtivat COVID-19:n varhaisen vaiheen palautumista.
1 vuosi
Korkea kalvoprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää sydämen ja keuhkojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksia, jotka luonnehtivat COVID-19:n varhaisen vaiheen palautumista.
1 vuosi
Punasolujen (RBC) vikaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittää sydämen ja keuhkojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksia, jotka luonnehtivat COVID-19:n varhaisen vaiheen palautumista.
1 vuosi
Punasolujen suhde kalvoon (RBC:M) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kardiopulmonaalisten poikkeavuuksien kehityksen karakterisoimiseksi 9 kuukauden aikana.
9 kuukautta
Ilmanvaihtovirheprosentti 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kardiopulmonaalisten poikkeavuuksien kehityksen karakterisoimiseksi 9 kuukauden aikana.
9 kuukautta
Korkea kalvoprosentti 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kardiopulmonaalisten poikkeavuuksien kehityksen karakterisoimiseksi 9 kuukauden aikana.
9 kuukautta
Punasolujen (RBC) vikaprosentti 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kardiopulmonaalisten poikkeavuuksien kehityksen karakterisoimiseksi 9 kuukauden aikana.
9 kuukautta
Tunnista MRI-ominaisuudet, jotka ennustavat fysiologisia tuloksia DLCO:n avulla (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti)
Aikaikkuna: Perustaso
DLCO on se, missä määrin happea siirtyy keuhkojen ilmapusseista vereen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bastiaan Driehuys

Tutkijat

  • Päätutkija: Loretta Que, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00107681

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa