Ressonância magnética dupla para transportadores de longo curso cardiopulmonar COVID-19
Caracterizando os efeitos cardiopulmonares de longo prazo do COVID-19 com xenônio hiperpolarizado e ressonância magnética cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta baseia-se na sensibilidade estabelecida da ressonância magnética 129Xe hiperpolarizada para doenças pulmonares vasculares pulmonares e obstrutivas, características que devem ser representadas na coorte Covid-19. Ele incorpora ainda uma nova compreensão do possível papel da lesão miocárdica nesses pacientes recuperados, combinando ressonância magnética pulmonar e cardíaca de ponta.
Embora a apresentação inicial de pacientes com sintomas moderados a graves de infecções por COVID19 seja dominada por sintomas respiratórios, 10% desenvolvem sintomas pós-infecção persistentes que se acredita terem uma etiologia inflamatória. Evidências sugerem que a ativação patológica do inflamassoma persiste além da apresentação inicial aguda que contribui para os sintomas incapacitantes persistentes caracterizados como "COVID de longa distância". Para este estudo, os indivíduos serão elegíveis para inscrição se forem pacientes ambulatoriais com histórico de diagnóstico confirmado laboratorialmente de infecção por COVID-19 e após 60 dias ou mais. A equipe do estudo incluirá 13 indivíduos que continuam a apresentar sintomas respiratórios (ou seja, tosse, falta de ar, dispnéia ao esforço). Outros 10 indivíduos envolvidos em esportes competitivos e diagnosticados com COVID-19 também serão inscritos. Esses indivíduos podem ser assintomáticos ou de leve a moderado. Embora raro, o comprometimento cardíaco foi documentado em <2% desses indivíduos. De acordo com o conhecimento da equipe do estudo, o XeMRI ainda não foi estudado neste subconjunto específico de pacientes.
Os dados existentes destacam disparidades raciais e étnicas significativas com populações minoritárias historicamente mal atendidas (ou seja, negros, latinos) sofrendo taxas de infecção desproporcionalmente mais altas e doenças mais graves em comparação com os brancos. Isso se reflete na população inscrita no banco de dados e biorrepositório da equipe de estudo RedCAP. Como tal, 30% dos indivíduos inscritos deverão ser de comunidades carentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Diagnóstico pós-coronavírus (COVID-19)
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Testado positivo para SARS-CoV2
- Disposto e capaz de dar consentimento informado e aderir à visita/protocolo agendado (o consentimento deve ser dado antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado)
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Grávida, planejando gravidez ou lactante
- Condições que proíbem a ressonância magnética (metal no olho, claustrofobia, incapacidade de deitar em decúbito dorsal).
- Condições médicas ou psicológicas que, na opinião do investigador, possam criar riscos indevidos ao sujeito ou interferir na capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sujeitos com diagnóstico de COVID-19 (Long-hauler)
23 indivíduos com diagnóstico confirmado de infecção por COVID-19 e após 60 dias ou mais
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Cada dose de xenônio será limitada a um volume inferior a 25% da capacidade pulmonar do sujeito (TLC),
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de glóbulos vermelhos por membrana (RBC:M)
Prazo: 1 ano
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Para determinar anormalidades da função estrutural cardiopulmonar que caracterizam a recuperação da fase inicial do COVID-19.
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1 ano
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Porcentagem de defeitos de ventilação
Prazo: 1 ano
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Para determinar anormalidades da função estrutural cardiopulmonar que caracterizam a recuperação da fase inicial do COVID-19.
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1 ano
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Alta porcentagem de membrana
Prazo: 1 ano
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Para determinar anormalidades da função estrutural cardiopulmonar que caracterizam a recuperação da fase inicial do COVID-19.
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1 ano
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Porcentagem de defeitos em glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: 1 ano
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Para determinar anormalidades da função estrutural cardiopulmonar que caracterizam a recuperação da fase inicial do COVID-19.
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1 ano
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Proporção de glóbulos vermelhos por membrana (RBC:M) aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Caracterizar a evolução das alterações cardiopulmonares ao longo de 9 meses.
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9 meses
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Porcentagem de defeitos de ventilação em 9 meses
Prazo: 9 meses
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Caracterizar a evolução das alterações cardiopulmonares ao longo de 9 meses.
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9 meses
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Alta porcentagem de membrana em 9 meses
Prazo: 9 meses
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Caracterizar a evolução das alterações cardiopulmonares ao longo de 9 meses.
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9 meses
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Porcentagem de defeitos em glóbulos vermelhos (RBC) em 9 meses
Prazo: 9 meses
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Caracterizar a evolução das alterações cardiopulmonares ao longo de 9 meses.
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9 meses
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Identifique características de ressonância magnética que prevêem resultados fisiológicos com DLCO (capacidade de difusão do monóxido de carbono nos pulmões)
Prazo: Linha de base
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DLCO é a extensão pela qual o oxigênio passa dos sacos aéreos dos pulmões para o sangue.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loretta Que, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Anestésicos, Inalação
- Xenônio
Outros números de identificação do estudo
- Pro00107681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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