심폐 COVID-19 장거리 운송업자를 위한 이중 MRI
과분극 Xenon 및 심장 MRI로 COVID-19의 장기 심폐 효과 특성화
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 Covid-19 코호트에서 나타날 것으로 예상되는 기능인 폐쇄성 및 폐혈관 폐 질환에 대한 Hyperpolarized 129Xe MRI의 확립된 민감도를 기반으로 합니다. 최첨단 폐 및 심장 MRI를 결합하여 회복된 환자의 심근 손상의 가능한 역할에 대한 새로운 이해를 통합합니다.
COVID19 감염의 중등도에서 중증 증상이 있는 환자의 초기 증상은 호흡기 증상이 지배적이지만, 10%는 염증성 병인이 있는 것으로 생각되는 지속적인 감염 후 증상이 발생합니다. 증거에 따르면 인플라마좀의 병리학적 활성화는 "장기 COVID"로 특징지어지는 지속적인 장애 증상에 기여하는 급성 초기 발현 이후에도 지속됩니다. 이 시험에서 피험자가 실험실에서 COVID-19 감염 진단이 확인된 이력이 있고 60일 이상 경과한 외래 환자인 경우 피험자가 등록할 수 있습니다. 연구팀은 계속해서 호흡기 증상(즉, 기침, 숨가쁨, 활동 시 호흡곤란)을 보이는 13명의 피험자를 모을 것입니다. 경쟁 스포츠에 참여하고 COVID-19 진단을 받은 추가 10명의 피험자도 등록됩니다. 이러한 피험자는 무증상이거나 경증 내지 중등도일 수 있습니다. 드물긴 하지만 이들 중 2% 미만에서 심장 손상이 보고되었습니다. 연구 팀 지식인 XeMRI는 이 특정 환자 하위 집합에서 아직 연구되지 않았습니다.
기존 데이터는 역사적으로 서비스를 충분히 받지 못한 소수 민족(예: 흑인, 라틴계)이 백인에 비해 불균형적으로 높은 감염률과 더 심각한 질병을 앓고 있는 심각한 인종 및 민족적 불균형을 강조합니다. 이것은 연구 팀 RedCAP 데이터베이스 및 생물 저장소에 등록된 인구에 의해 반영됩니다. 따라서 등록 대상의 30%는 소외된 지역 사회 출신이어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포스트 코로나바이러스(COVID-19) 진단
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- SARS-CoV2 양성 판정
- 정보에 입각한 동의를 하고 예정된 방문/프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있음(동의는 연구 절차가 수행되기 전에 제공되어야 함)
제외 기준:
- 죄수
- 임신, 임신 계획 또는 수유
- MRI 스캔을 금지하는 상태(눈의 금속, 밀실 공포증, 반듯이 누울 수 없음).
- 연구자의 의견에 따라 피험자에게 과도한 위험을 초래하거나 프로토콜 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COVID-19 진단을 받은 피험자(장기 운송인)
COVID-19 감염 확진 판정을 받고 60일 이상 지난 피험자 23명
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각 크세논 용량은 대상 폐활량(TLC)의 25% 미만으로 제한됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 대 막(RBC:M) 비율
기간: 일년
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초기 단계의 코로나19 회복을 특징으로 하는 심폐 구조 기능 이상을 확인합니다.
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일년
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환기 결함 비율
기간: 일년
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초기 단계의 코로나19 회복을 특징으로 하는 심폐 구조 기능 이상을 확인합니다.
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일년
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높은 멤브레인 비율
기간: 일년
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초기 단계의 코로나19 회복을 특징으로 하는 심폐 구조 기능 이상을 확인합니다.
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일년
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적혈구(RBC) 결함 비율
기간: 일년
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초기 단계의 코로나19 회복을 특징으로 하는 심폐 구조 기능 이상을 확인합니다.
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일년
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9개월차 적혈구 대 막(RBC:M) 비율
기간: 9개월
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9개월에 걸친 심폐 이상의 진행을 특성화합니다.
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9개월
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9개월 후 환기 결함 비율
기간: 9개월
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9개월에 걸친 심폐 이상의 진행을 특성화합니다.
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9개월
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9개월에 높은 막 비율
기간: 9개월
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9개월에 걸친 심폐 이상의 진행을 특성화합니다.
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9개월
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9개월 후 적혈구(RBC) 결함 비율
기간: 9개월
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9개월에 걸친 심폐 이상의 진행을 특성화합니다.
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9개월
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DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력)를 통해 생리학적 결과를 예측하는 MRI 특징 식별
기간: 기준선
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DLCO는 산소가 폐의 기낭에서 혈액으로 전달되는 정도입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loretta Que, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00107681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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