- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04829513
Harjoitus ja kaksi erilaista kinesioteippisovellusta potilaille, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Harjoitus ja kaksi erilaista kinesioteippisovellusta harjoituksen lisäksi potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 75 iältään 20-50-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu sacroiliac-nivelen toimintahäiriö. 25 potilaalle järjestetään vyötärö- ja lantiovyötä vahvistava kotiliikuntaohjelma (käytetään kerran sairaalassa fysioterapeutin toimesta ja harjoitusten muoto annetaan), 25 potilaalle kinesiologinen teippaus estotekniikalla. harjoitusohjelma, ja 25 potilaalle tehdään kinesiologinen teippaus fasciakorjaustekniikalla harjoitusohjelman avulla. Potilaat tekevät harjoituksia kerran päivässä 1 kuukauden ajan. Inhibitiomenetelmällä tehdyssä kinesiologisessa teippauksessa ristiluun niveleen kiinnitetään molemmille puolille 15-20 cm pituinen I-muotoinen teippi ilman päiden venytystä 50 % venyttelyllä keskellä. Lisäksi oikean spina iliaca posterior superiorin päälle kiinnitetään 25-30 cm pitkä I-nauha, kohti vasenta spina iliaca posterior superioria. Kasvojen korjaustekniikassa 2 nauhaa, joissa ei ole leikattuja päitä, 10-15 cm nauhamainen nauha, joka on jaettu 4 tai 5 osaan, joiden leveys on 1-15 cm, asetetaan ristikkäin ristiluun nivelen päälle venyttämättä päitä 50% venytys keskellä.
Gillet-testi (ristiluun nivelen liikkeen arviointi yhdellä lonkan taivutuksella), Gaenslen-testi (kivun provokaatio passiivisella lonkan taivutuksella), Patrick-testi (kivun provosointi lonkan taivutuksella, abduktiolla ja ulkoisella kiertoliikkeellä), seisova taivutuskoe (ristiluun nivelen liikkeen arviointi eteenpäin taivutuksella), sacroiliac-kompressio- ja -häiriötesti (kivun provosointi lantion etuosan kompressiolla tai häiriötekijöillä), pitkä istumakoe (yli 30 minuuttia kestäneen istumisen jälkeen kivun sacroiliac-nivelessä), posteriorinen leikkauskoe (kivun provosointi lantion taivutuksen yhteydessä) ja adduktio) sovelletaan potilaisiin. Potilaiden lepo- ja liikkumiskiputasot mitataan Visuel Analog Scale (VAS) -asteikolla. Kivun kesto viimeisen viikon aikana kyseenalaistetaan ja kirjataan. Globaali potilaan itsensä arviointi viimeisen viikon aikana tehdään VAS:n kautta. Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä sovelletaan vammaisuuden tason määrittämiseen. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, 15 päivää hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50-vuotiaat potilaat, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
- Lonkka- ja alaselkäkipu, joka ei ylitä 5. lannenikamaa vähintään 3 kuukauden ajan
- Potilaat, joiden kipu säteilee 3 cm selkärangan yläpuolelle ja 10 cm alapuolelle spina iliaca posterior superior
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sacroiliac ja tulehdussairaus
- Potilaat, joilla on polyartroosi, välilevytyrä, vaikea oireinen välilevyn rappeuma, selkärangan ahtauma ja spondyloartroosi.
- Potilaat, joilla on ollut lantion trauma
- Potilaat, joilla on metabolinen luusairaus, infektio, pahanlaatuisuus, raskaus
- Potilaat, joilla on avohaavoja lanne- ja ristiselän alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotiharjoitus
Ryhmälle järjestetään kotiharjoitusohjelma, jossa joustavuus ja alaselän, lantiovyö ja ristiluun alueen vahvistaminen.
|
Tämä on kotiharjoitusohjelma, joka sisältää joustavuutta ja vyötärön, lantiovyön ja sacroiliac alueen vahvistamista.
Fysioterapeutti näyttää nämä harjoitukset ensin sairaalassa, jonka jälkeen häntä pyydetään tekemään harjoitukset kotona kuvitetuilla lomakkeilla.
Potilaat jatkavat harjoituksia kotiohjelmana kerran päivässä 1 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitus ja nivelsiteiden korjaus kinesioteippaus
Potilaiden sacroiliac-alueelle tehdään kotiharjoitusohjelman lisäksi nivelsiteiden korjauskinesioteippausta.
|
Tämä on kotiharjoitusohjelma, joka sisältää joustavuutta ja vyötärön, lantiovyön ja sacroiliac alueen vahvistamista.
Fysioterapeutti näyttää nämä harjoitukset ensin sairaalassa, jonka jälkeen häntä pyydetään tekemään harjoitukset kotona kuvitetuilla lomakkeilla.
Potilaat jatkavat harjoituksia kotiohjelmana kerran päivässä 1 kuukauden ajan.
Nivelsiteiden korjauskinesioteippaus levitetään potilaiden sacroiliac alueelle.
Teippaus tehdään kerran viikossa.
Sitä säilytetään 5 päivää.
Tämä sovellus toistetaan 3 kertaa.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitus ja lymfaattinen korjaus Kinesioteippaus
Kotiliikuntaohjelman lisäksi potilaiden sacroiliac-alueelle tehdään lymfaattista korjauskinesioteippausta.
|
Tämä on kotiharjoitusohjelma, joka sisältää joustavuutta ja vyötärön, lantiovyön ja sacroiliac alueen vahvistamista.
Fysioterapeutti näyttää nämä harjoitukset ensin sairaalassa, jonka jälkeen häntä pyydetään tekemään harjoitukset kotona kuvitetuilla lomakkeilla.
Potilaat jatkavat harjoituksia kotiohjelmana kerran päivässä 1 kuukauden ajan.
Potilaiden sacroiliac-alueelle tehdään lymfakorjauskinesioteippaus.
Teippaus tehdään kerran viikossa.
Sitä säilytetään 5 päivää.
Tämä sovellus toistetaan 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu levossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
Kipu levossa mitataan Visuel Analog Scale -asteikolla (0-10 cm). Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa levossa kuluneen viikon ajalta ja merkitsemään piste 10 cm:n viivalle päätepisteillä "0 = ei kipua" ja "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Etäisyys (cm) mitattuna "ei kipua" -päätepisteestä potilaan merkitsemään pisteeseen ilmoitetaan VAS-pisteenä.
|
Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
|
Kipu liikkeessä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
Liikkeen aiheuttama kipu mitataan Visuel Analog Scale -asteikolla (0-10 cm). Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa levossa kuluneen viikon aikana ja merkitsemään piste 10 cm:n viivalle päätepisteillä "0 = ei kipua" ja "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Etäisyys (cm) mitattuna "ei kipua" -päätepisteestä potilaan merkitsemään pisteeseen ilmoitetaan VAS-pisteenä.
|
Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
Oswestry Disability Index kyseenalaistetaan vammaisuuden tason määrittämiseksi. Vammaisuuden aste kvantifioidaan asteikolla 0-100%.
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
|
Potilaiden globaali arviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
Visuel Analog Scale kyseenalaistaa viime viikon potilaan maailmanlaajuisen arvioinnin.
Potilaita pyydetään merkitsemään kokonaisarvionsa 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (0:erittäin hyvä -10: erittäin huono).
Pienemmät arvot osoittavat parempaa tilaa.
|
Ennen hoitoa (T1), Hoidon jälkeen viikolla 4 (T2), Seuranta viikolla 8 (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15112016-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .