- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04829513
Cvičení a dvě různé aplikace kinesiotape u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Cvičení a dvě různé aplikace kinesiotape navíc ke cvičení u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie bude zahrnuto 75 pacientů ve věku 20-50 let, u kterých byla diagnostikována dysfunkce sakroiliakálního kloubu. 25 pacientům bude poskytnut domácí cvičební program posilující pás a kyčelní pletenec (jednou předvede v nemocnici fyzioterapeut a upřesní formu cvičení), 25 pacientům bude poskytnut kineziologický tejp s inhibiční technikou s tzv. cvičebního programu a 25 pacientům bude poskytnut kineziologický tejp s technikou korekce fascií s cvičebním programem. Pacienti budou cvičit jednou denně po dobu 1 měsíce. Při kineziologickém tejpování inhibiční metodou bude na sakroiliakální kloub oboustranně aplikován tejp ve tvaru I o délce 15-20 cm bez protahování konců s 50% protažením uprostřed. Navíc, 25-30 cm dlouhý I pás bude aplikován přes pravou spina iliaca posterior superior směrem k levé spina iliaca posterior superior. Při technice korekce obličeje budou křížem přes sakroiliakální kloub aplikovány 2 pásy bez ustřižených konců, pás ve tvaru 10-15 cm, rozdělený na 4 nebo 5 částí o šířce 1-15 cm, bez napínání konců 50% strečink uprostřed.
Gillet test (hodnocení pohybu sakroiliakálního kloubu s flexí v kyčli), Gaenslen test (provokace bolesti s pasivní flexí v kyčli), Patrick test (provokace bolesti flexí v kyčli, abdukcí a zevní rotací), test flexe ve stoje (hodnocení pohybu sakroiliakálního kloubu s flexí vpřed), sakroiliakální kompresní a distrakční test (provokace bolesti přední kompresí nebo distrakce pánve), test dlouhého sezení (bolest v sakroiliakálním kloubu po sezení delším než 30 minut), zadní smykový test (provokace bolesti při flexi v kyčli a addukce) budou aplikovány na pacienty. Hladiny klidové a pohyblivé bolesti pacientů budou měřeny pomocí Visuel Analog Scale (VAS). Trvání bolesti v posledním týdnu bude zpochybněno a zaznamenáno. Globální hodnocení sebe sama pacienta během posledního 1 týdne bude provedeno prostřednictvím VAS. K určení úrovně postižení bude použit Oswestry Disability Index (ODI). Vyhodnocení bude provedeno před, 15 dnů po a 1 měsíc po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ufuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu ve věku 20-50 let
- Bolest kyčle a kříže, která nepřesahuje 5. bederní obratel po dobu minimálně 3 měsíců
- Pacienti s bolestí vyzařující 3 cm nad a 10 cm pod spina iliaca posterior superior
- Pacienti, kteří nebyli léčeni v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sakroiliakálním a zánětlivým onemocněním
- Pacienti s polyartrózou, herniací ploténky, těžkou symptomatickou degenerací ploténky, spinální stenózou a spondyloartrózou.
- Pacienti s anamnézou poranění pánve
- Pacienti s metabolickým onemocněním kostí, infekce, malignita, těhotenství
- Pacienti s otevřenými ranami v bederní a sakrální oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Skupině bude poskytnut domácí cvičební program zahrnující flexibilitu a posílení dolní části zad, kyčelního pletence a sakroiliakální oblasti.
|
Jedná se o domácí cvičební program, který zahrnuje flexibilitu a posílení pasu, kyčelního pletence a sakroiliakální oblasti.
Tato cvičení nejprve předvede fyzioterapeut v nemocnici a poté je požádá o cvičení doma pomocí ilustrovaných formulářů.
Pacienti pokračují ve cvičení jako domácím programu jednou denně po dobu 1 měsíce.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení a korekce vazů Kinesiotaping
Kromě domácího cvičebního programu bude pacientům aplikován korekční kinesiotaping na sakroiliakální oblast.
|
Jedná se o domácí cvičební program, který zahrnuje flexibilitu a posílení pasu, kyčelního pletence a sakroiliakální oblasti.
Tato cvičení nejprve předvede fyzioterapeut v nemocnici a poté je požádá o cvičení doma pomocí ilustrovaných formulářů.
Pacienti pokračují ve cvičení jako domácím programu jednou denně po dobu 1 měsíce.
Na sakroiliakální oblast pacientů bude aplikován korekční kinesiotaping vazu.
Tejpování se bude provádět jednou týdně.
Bude uchovávána po dobu 5 dnů.
Tato aplikace se bude opakovat 3x.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení a lymfatická korekce Kinesiotaping
Kromě domácího cvičebního programu bude pacientům aplikován lymfatický korekční kinesiotaping na sakroiliakální oblast.
|
Jedná se o domácí cvičební program, který zahrnuje flexibilitu a posílení pasu, kyčelního pletence a sakroiliakální oblasti.
Tato cvičení nejprve předvede fyzioterapeut v nemocnici a poté je požádá o cvičení doma pomocí ilustrovaných formulářů.
Pacienti pokračují ve cvičení jako domácím programu jednou denně po dobu 1 měsíce.
Na sakroiliakální oblast pacientů bude aplikován lymfatický korekční kinesiotaping.
Tejpování se bude provádět jednou týdně.
Bude uchovávána po dobu 5 dnů.
Tato aplikace se bude opakovat 3x.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v klidu
Časové okno: Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Kontrola v 8. týdnu (T3)
|
Bolest v klidu bude měřena pomocí Visuel Analog Scale (0-10 cm). Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest v klidu za poslední týden a označili bod na 10 cm linii s koncovými body „0 = žádná bolest“ a '10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit'.
Vzdálenost (cm) naměřená od koncového bodu „žádná bolest“ k bodu označenému pacientem se uvádí jako skóre VAS.
|
Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Kontrola v 8. týdnu (T3)
|
|
Bolest při pohybu
Časové okno: Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Kontrola v 8. týdnu (T3)
|
Bolest při pohybu bude měřena pomocí Visuel Analog Scale (0-10 cm). Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest v klidu za poslední týden a označili bod na 10 cm čáře s koncovými body „0 = žádná bolest“ a '10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit'.
Vzdálenost (cm) naměřená od koncového bodu „žádná bolest“ k bodu označenému pacientem se uvádí jako skóre VAS.
|
Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Kontrola v 8. týdnu (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Sledování v 8. týdnu (T3)
|
Oswestry Disability Index bude zpochybněn, aby se určila úroveň postižení. Stupeň postižení je kvantifikován na stupnici od 0 do 100 %.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i míra postižení.
|
Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Sledování v 8. týdnu (T3)
|
|
Globální hodnocení pacientů
Časové okno: Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Sledování v 8. týdnu (T3)
|
Globální hodnocení pacientů za poslední týden bude zpochybněno Analogovou škálou Visuel.
Pacienti budou požádáni, aby označili své celkové hodnocení na vizuální analogové stupnici 0-10 cm (0: velmi dobré -10: velmi špatné).
Nižší hodnoty znamenají lepší stav.
|
Před léčbou (T1), Po léčbě ve 4. týdnu (T2), Sledování v 8. týdnu (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: saime ay, Ufuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15112016-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko