- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04829513
Exercício e duas aplicações diferentes de Kinesiotape em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca
Exercício e duas aplicações diferentes de Kinesiotape além do exercício em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca: um estudo controlado randomizado
Este estudo é um estudo randomizado controlado. 75 pacientes com idades entre 20 e 50 anos que foram diagnosticados com disfunção da articulação sacroilíaca serão incluídos no estudo. 25 pacientes receberão um programa de exercícios em casa que fortalece a cintura e o quadril (a ser mostrado uma vez no hospital por um fisioterapeuta e a forma dos exercícios será dada), 25 pacientes receberão bandagem cinesiológica com técnica de inibição com o programa de exercícios, e 25 pacientes receberão bandagem cinesiológica com técnica de correção de fáscia com o programa de exercícios. Os pacientes farão os exercícios uma vez por dia durante 1 mês. Na bandagem cinesiológica com o método de inibição, uma fita em forma de I de 15-20 cm de comprimento será aplicada na articulação sacroilíaca em ambos os lados sem esticar as pontas com 50% de estiramento no meio. Além disso, uma banda I de 25-30 cm de comprimento será aplicada sobre a espinha ilíaca póstero-superior direita, em direção à espinha ilíaca póstero-superior esquerda. Na técnica de correção facial serão aplicadas 2 bandas sem pontas cortadas, uma banda em forma de rede de 10-15 cm dividida em 4 ou 5 partes com largura de 1-15 cm transversalmente sobre a articulação sacroilíaca, sem esticar as pontas com 50% de alongamento no meio.
Teste de Gillet (avaliação do movimento da articulação sacroilíaca com flexão única do quadril), teste de Gaenslen (provocação de dor com flexão passiva do quadril), teste de Patrick (provocação de dor com flexão, abdução e rotação externa do quadril), teste de flexão em pé (avaliação do movimento da articulação sacroilíaca com flexão anterior), teste de compressão e distração sacroilíaca (provocação de dor com compressão ou distração pélvica anterior), teste de sentar longo (dor na articulação sacroilíaca após ficar sentado por mais de 30 minutos), teste de cisalhamento posterior (provocação de dor com flexão de quadril e adução) serão aplicadas aos pacientes. Os níveis de dor em repouso e em movimento dos pacientes serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS). A duração da dor na última semana será questionada e anotada. A avaliação global do próprio paciente na última 1 semana será feita por VAS. O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será aplicado para determinar o nível de deficiência. As avaliações serão feitas antes, 15 dias após e 1 mês após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- UfUK UNIVERSITY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca entre 20 e 50 anos
- Dor no quadril e lombar que não exceda a 5ª vértebra lombar por pelo menos 3 meses
- Pacientes com dor irradiando 3 cm acima e 10 cm abaixo da espinha ilíaca póstero-superior
- Pacientes que não receberam tratamento médico nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sacroilíaca e inflamatória
- Pacientes com poliartrose, hérnia de disco, degeneração discal sintomática grave, estenose espinhal e espondiloartrose.
- Pacientes com história de trauma pélvico
- Pacientes com doença óssea metabólica, infecção, malignidade, gravidez
- Pacientes com feridas abertas na região lombar e sacral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício em casa
O grupo receberá um programa de exercícios domiciliares envolvendo flexibilidade e fortalecimento da região lombar, cintura quadril e região sacroilíaca.
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Este é um programa de exercícios domiciliares que envolve flexibilidade e fortalecimento da cintura, cintura quadril e região sacroilíaca.
Esses exercícios são mostrados primeiro pelo fisioterapeuta no hospital e depois ele é solicitado a fazer os exercícios em casa por meio de formulários ilustrados.
Os pacientes continuam os exercícios como um programa domiciliar uma vez por dia durante 1 mês.
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Comparador Ativo: Kinesiotaping para exercícios em casa e correção de ligamentos
Além do programa de exercícios domiciliares, será aplicada cinesiotaping de correção ligamentar na região sacroilíaca dos pacientes.
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Este é um programa de exercícios domiciliares que envolve flexibilidade e fortalecimento da cintura, cintura quadril e região sacroilíaca.
Esses exercícios são mostrados primeiro pelo fisioterapeuta no hospital e depois ele é solicitado a fazer os exercícios em casa por meio de formulários ilustrados.
Os pacientes continuam os exercícios como um programa domiciliar uma vez por dia durante 1 mês.
A cinesiotaping de correção ligamentar será aplicada na região sacroilíaca dos pacientes.
A gravação será feita uma vez por semana.
Será guardado por 5 dias.
Esta aplicação será repetida 3 vezes.
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Comparador Ativo: Exercícios Domiciliares e Cinesiotaping de Correção Linfática
Além do programa de exercícios domiciliares, será aplicada cinesiotaping de correção linfática na região sacroilíaca dos pacientes.
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Este é um programa de exercícios domiciliares que envolve flexibilidade e fortalecimento da cintura, cintura quadril e região sacroilíaca.
Esses exercícios são mostrados primeiro pelo fisioterapeuta no hospital e depois ele é solicitado a fazer os exercícios em casa por meio de formulários ilustrados.
Os pacientes continuam os exercícios como um programa domiciliar uma vez por dia durante 1 mês.
A cinesiotaping de correção linfática será aplicada na região sacroilíaca dos pacientes.
A gravação será feita uma vez por semana.
Será guardado por 5 dias.
Esta aplicação será repetida 3 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor em repouso
Prazo: Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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A dor em repouso será medida usando a Escala Analógica Visuel (0-10 cm). Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor em repouso durante a semana anterior e a marcar um ponto em uma linha de 10 cm com pontos finais '0 = sem dor' e '10 = pior dor imaginável'.
A distância (cm) medida do ponto final “sem dor” até o ponto marcado pelo paciente é relatada como pontuação VAS.
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Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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Dor ao movimento
Prazo: Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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A dor ao movimento será medida usando a escala analógica Visuel (0-10 cm). Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor em repouso durante a semana anterior e a marcar um ponto em uma linha de 10 cm com pontos finais '0 = sem dor' e '10 = pior dor imaginável'.
A distância (cm) medida do ponto final “sem dor” até o ponto marcado pelo paciente é relatada como pontuação VAS.
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Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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O Índice de Incapacidade de Oswestry será questionado para determinar o nível de deficiência. O grau de deficiência é quantificado em uma escala de 0 a 100%.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
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Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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Avaliação Global do Paciente
Prazo: Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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A Avaliação Global do Paciente na última semana será questionada pela Escala Analógica Visuel.
Os pacientes serão solicitados a marcar sua avaliação global em uma escala visual analógica de 0 a 10 cm (0: muito bom -10: muito ruim).
Valores mais baixos indicam melhor status.
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Antes do tratamento (T1), Após o tratamento na 4ª semana (T2), Acompanhamento na 8ª semana (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15112016-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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