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Übung und zwei verschiedene Kinesiotape-Anwendungen bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks

19. August 2024 aktualisiert von: Saime Ay, Ufuk University

Übung und zwei verschiedene Kinesiotape-Anwendungen zusätzlich zur Übung bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. 75 Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, bei denen eine Dysfunktion des Iliosakralgelenks diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. 25 Patienten erhalten ein Heimübungsprogramm zur Kräftigung des Taillen- und Hüftgürtels (wird einmalig im Krankenhaus von einem Physiotherapeuten gezeigt und die Form der Übungen wird vorgegeben), 25 Patienten erhalten ein kinesiologisches Taping mit Inhibitionstechnik mit der Übungsprogramm, und 25 Patienten erhalten kinesiologisches Taping mit Faszienkorrekturtechnik mit dem Übungsprogramm. Die Patienten machen die Übungen einmal täglich für 1 Monat. Beim kinesiologischen Taping mit der Inhibitionsmethode wird ein I-förmiges Tape von 15-20 cm Länge beidseitig ohne Dehnung der Enden mit 50% Dehnung in der Mitte am Iliosakralgelenk angelegt. Zusätzlich wird ein 25-30 cm langes I-Band über der rechten Spina iliaca posterior superior in Richtung der linken Spina iliaca posterior superior angelegt. Bei der Facia-Korrektur-Technik werden 2 Bänder ohne abgeschnittene Enden, ein 10-15 cm langes netzförmiges Band in 4 oder 5 Teile mit einer Breite von 1-15 cm quer über das Iliosakralgelenk angelegt, ohne die Enden mit zu dehnen 50 % Dehnung in der Mitte.

Gillet-Test (Beurteilung der Bewegung des Iliosakralgelenks bei einfacher Hüftbeugung), Gaenslen-Test (Schmerzprovokation bei passiver Hüftbeugung), Patrick-Test (Schmerzprovokation bei Beugung, Abduktion und Außenrotation der Hüfte), Stand-Flexion-Test (Beurteilung der Bewegung des Iliosakralgelenks). bei Vorwärtsbeugung), Iliosakralkompressions- und -distraktionstest (Schmerzprovokation bei vorderer Beckenkompression oder -distraktion), Langsitztest (Schmerzen im Iliosakralgelenk nach mehr als 30 Minuten Sitzen), Posterior Shear Test (Schmerzprovokation bei Hüftbeugung). und Adduktion) werden bei den Patienten angewendet. Der Ruhe- und Bewegungsschmerz der Patienten wird mit der Visuel Analog Scale (VAS) gemessen. Die Schmerzdauer in der letzten Woche wird abgefragt und notiert. Globale Beurteilung des Selbst des Patienten innerhalb der letzten 1 Woche wird über VAS durchgeführt. Der Oswestry Disability Index (ODI) wird angewendet, um den Grad der Behinderung zu bestimmen. Die Auswertungen erfolgen vor, 15 Tage nach und 1 Monat nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

33 Patienten erhalten ein Heimübungsprogramm zur Stärkung des Taillen- und Hüftgürtels (wird einmal im Krankenhaus von einem Physiotherapeuten gezeigt und die Form der Übungen wird angegeben), 33 Patienten erhalten ein kinesiologisches Taping mit Inhibitionstechnik mit dem Übungsprogramm, und 33 Patienten erhalten im Rahmen des Übungsprogramms ein kinesiologisches Taping mit Lymphkorrekturtechnik. Die Patienten machen die Übungen einen Monat lang einmal täglich. Kinesiotaping wurde 3 Wochen lang einmal pro Woche wiederholt. Die Ruhe- und Bewegungsschmerzniveaus der Patienten werden mithilfe der Visuel Analog Scale (VAS) gemessen. Die globale Beurteilung der Patienten und der Oswestry Disability Index (ODI) werden befragt. Die Bewertungen werden vor, in der 4. Woche und 1 Monat nach der Behandlung (8. Woche) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ufuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

75 Patienten im Alter von 20-50 Jahren mit der Diagnose einer Iliosakralgelenksdysfunktion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • Hüft- und Kreuzschmerzen, die für mindestens 3 Monate den 5. Lendenwirbel nicht überschreiten
  • Patienten mit Schmerzen, die 3 cm oberhalb und 10 cm unterhalb der Spina iliaca posterior superior ausstrahlen
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine medizinische Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Iliosakral- und entzündlichen Erkrankungen
  • Patienten mit Polyarthrose, Bandscheibenvorfall, schwerer symptomatischer Bandscheibendegeneration, Spinalkanalstenose und Spondyloarthrose.
  • Patienten mit Beckentrauma in der Vorgeschichte
  • Patienten mit metabolischer Knochenerkrankung, Infektion, Malignität, Schwangerschaft
  • Patienten mit offenen Wunden im Lenden- und Kreuzbeinbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Heimübung
Die Gruppe erhält ein Heimübungsprogramm zur Beweglichkeit und Kräftigung des unteren Rückens, des Hüftgürtels und der Iliosakralregion.
Verfahren: Heimübung
Hierbei handelt es sich um ein Heimübungsprogramm, das die Flexibilität und Stärkung der Taille, des Hüftgürtels und des Iliosakralbereichs beinhaltet. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten zunächst im Krankenhaus gezeigt und dann gebeten, die Übungen zu Hause anhand bebilderter Formulare durchzuführen. Die Patienten führen die Übungen einen Monat lang einmal täglich als Heimprogramm fort.
Aktiver Komparator: Heimübung und Bänderkorrektur Kinesiotaping
Zusätzlich zum Heimübungsprogramm wird ein Bänderkorrektur-Kinesiotaping im Iliosakralbereich des Patienten angewendet.
Verfahren: Heimübung
Hierbei handelt es sich um ein Heimübungsprogramm, das die Flexibilität und Stärkung der Taille, des Hüftgürtels und des Iliosakralbereichs beinhaltet. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten zunächst im Krankenhaus gezeigt und dann gebeten, die Übungen zu Hause anhand bebilderter Formulare durchzuführen. Die Patienten führen die Übungen einen Monat lang einmal täglich als Heimprogramm fort.
Verfahren: Bänderkorrektur Kinesiotaping
Kinesiotaping zur Bandkorrektur wird auf die Iliosakralregion des Patienten angewendet. Das Taping erfolgt einmal pro Woche. Es wird 5 Tage lang aufbewahrt. Diese Anwendung wird dreimal wiederholt.
Aktiver Komparator: Heimübung und Lymphkorrektur Kinesiotaping
Zusätzlich zum Heimübungsprogramm wird ein Lymphkorrektur-Kinesiotaping im Iliosakralbereich des Patienten angewendet.
Verfahren: Heimübung
Hierbei handelt es sich um ein Heimübungsprogramm, das die Flexibilität und Stärkung der Taille, des Hüftgürtels und des Iliosakralbereichs beinhaltet. Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten zunächst im Krankenhaus gezeigt und dann gebeten, die Übungen zu Hause anhand bebilderter Formulare durchzuführen. Die Patienten führen die Übungen einen Monat lang einmal täglich als Heimprogramm fort.
Verfahren: Kinesiotaping zur Lymphkorrektur
Im Iliosakralbereich des Patienten wird Lymphkorrektur-Kinesiotaping angewendet. Das Taping erfolgt einmal pro Woche. Es wird 5 Tage lang aufbewahrt. Diese Anwendung wird dreimal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)
Ruheschmerzen werden mit der visuellen Analogskala (0-10 cm) gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre Ruheschmerzen in der letzten Woche zu bewerten und einen Punkt auf einer 10-cm-Linie mit den Endpunkten „0 = kein Schmerz“ und zu markieren „10 = schlimmster Schmerz, den man sich vorstellen kann“. Der Abstand (cm), der vom Endpunkt „kein Schmerz“ bis zum vom Patienten markierten Punkt gemessen wird, wird als VAS-Score angegeben.
Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)
Schmerzen bei Bewegung
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)
Schmerzen bei Bewegung werden mit der visuellen Analogskala (0-10 cm) gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe in der letzten Woche zu bewerten und einen Punkt auf einer 10-cm-Linie mit den Endpunkten „0 = kein Schmerz“ und zu markieren „10 = schlimmster Schmerz, den man sich vorstellen kann“. Der Abstand (cm), der vom Endpunkt „kein Schmerz“ bis zum vom Patienten markierten Punkt gemessen wird, wird als VAS-Score angegeben.
Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)
Zur Bestimmung des Grads der Behinderung wird der Oswestry Disability Index befragt. Der Grad der Behinderung wird auf einer Skala von 0 bis 100 % quantifiziert. Mit steigender Gesamtpunktzahl steigt auch der Grad der Behinderung.
Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)
Globale Patientenbewertung
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)
Die globale Patientenbewertung in der letzten Woche wird anhand der Visuel Analog Scale abgefragt. Die Patienten werden gebeten, ihre Gesamtbeurteilung auf einer visuellen Analogskala von 0–10 cm zu bewerten (0: sehr gut – 10: sehr schlecht). Niedrigere Werte weisen auf einen besseren Status hin.
Vor der Behandlung (T1), Nach der Behandlung in der 4. Woche (T2), Nachuntersuchung in der 8. Woche (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: saime ay, Ufuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15112016-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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