- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04829513
Exercice et deux applications différentes de Kinesiotape chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Exercice et deux applications différentes de kinésiotape en plus de l'exercice chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : une étude contrôlée randomisée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée. 75 patients âgés de 20 à 50 ans chez qui on a diagnostiqué un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque seront inclus dans l'étude. 25 patients recevront un programme d'exercices à domicile qui renforce la taille et la ceinture des hanches (à montrer une fois à l'hôpital par un physiothérapeute et la forme des exercices sera donnée), 25 patients recevront du taping kinésiologique avec technique d'inhibition avec le programme d'exercices, et 25 patients recevront du ruban adhésif de kinésiologie avec une technique de correction des fascias avec le programme d'exercices. Les patients feront les exercices une fois par jour pendant 1 mois. En kinésiologie taping avec la méthode d'inhibition, une bande en forme de I de 15-20 cm de longueur sera appliquée sur l'articulation sacro-iliaque des deux côtés sans étirer les extrémités avec 50% d'étirement au milieu. De plus, une bande en I de 25 à 30 cm de long sera appliquée sur le spina iliaca postéro supérieur droit, vers le spina iliaca postéro supérieur gauche. Dans la technique de correction de facia, 2 bandes sans extrémités coupées, une bande en forme de bande de 10-15 cm divisée en 4 ou 5 parties d'une largeur de 1-15 cm seront appliquées en croix sur l'articulation sacro-iliaque, sans étirer les extrémités avec 50% d'étirement au milieu.
Test de Gillet (évaluation du mouvement de l'articulation sacro-iliaque avec flexion simple de la hanche), test de Gaenslen (provocation de la douleur avec flexion passive de la hanche), test de Patrick (provocation de la douleur avec flexion de la hanche, abduction et rotation externe), test de flexion debout (évaluation du mouvement de l'articulation sacro-iliaque avec flexion vers l'avant), test de compression et de distraction sacro-iliaque (provocation de douleur avec compression ou distraction pelvienne antérieure), test d'assise longue (douleur dans l'articulation sacro-iliaque après une position assise de plus de 30 minutes), test de cisaillement postérieur (provocation de douleur avec flexion de la hanche et adduction) seront appliqués aux patients. Les niveaux de douleur au repos et en mouvement des patients seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La durée de la douleur au cours de la dernière semaine sera interrogée et notée. L'évaluation globale de soi du patient au cours de la dernière semaine sera effectuée sur VAS. L'Oswestry Disability Index (ODI) sera appliqué pour déterminer le niveau d'invalidité. Des évaluations seront faites avant, 15 jours après et 1 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- UfUK UNIVERSITY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque âgés de 20 à 50 ans
- Douleur à la hanche et au bas du dos ne dépassant pas la 5ème vertèbre lombaire depuis au moins 3 mois
- Patients souffrant de douleurs irradiant 3 cm au-dessus et 10 cm au-dessous de la colonne vertébrale iliaque postéro-supérieure
- Patients n'ayant pas reçu de traitement médical au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies sacro-iliaques et inflammatoires
- Patients atteints de polyarthrose, de hernie discale, de dégénérescence discale symptomatique sévère, de sténose spinale et de spondylarthrose.
- Patients ayant des antécédents de traumatisme pelvien
- Patients atteints d'une maladie osseuse métabolique, d'une infection, d'une tumeur maligne, d'une grossesse
- Patients présentant des plaies ouvertes dans la région lombaire et sacrée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice à domicile
Le groupe recevra un programme d'exercices à domicile impliquant la flexibilité et le renforcement du bas du dos, de la ceinture de hanche et de la région sacro-iliaque.
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Il s'agit d'un programme d'exercices à domicile qui implique la flexibilité et le renforcement de la taille, de la ceinture hanche et de la région sacro-iliaque.
Ces exercices sont d'abord montrés par le physiothérapeute à l'hôpital, puis il leur est demandé de les réaliser à la maison à l'aide de formulaires illustrés.
Les patients continuent les exercices dans le cadre d'un programme à domicile une fois par jour pendant 1 mois.
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Comparateur actif: Kinésiotaping d'exercices à domicile et de correction ligamentaire
En plus du programme d'exercices à domicile, un kinésiotaping de correction ligamentaire sera appliqué à la région sacro-iliaque des patients.
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Il s'agit d'un programme d'exercices à domicile qui implique la flexibilité et le renforcement de la taille, de la ceinture hanche et de la région sacro-iliaque.
Ces exercices sont d'abord montrés par le physiothérapeute à l'hôpital, puis il leur est demandé de les réaliser à la maison à l'aide de formulaires illustrés.
Les patients continuent les exercices dans le cadre d'un programme à domicile une fois par jour pendant 1 mois.
Un kinésiotaping de correction ligamentaire sera appliqué à la région sacro-iliaque des patients.
L'enregistrement sera effectué une fois par semaine.
Il sera conservé 5 jours.
Cette application sera répétée 3 fois.
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Comparateur actif: Kinésiotaping d'exercices à domicile et de correction lymphatique
En plus du programme d'exercices à domicile, un kinésiotaping de correction lymphatique sera appliqué à la région sacro-iliaque des patients.
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Il s'agit d'un programme d'exercices à domicile qui implique la flexibilité et le renforcement de la taille, de la ceinture hanche et de la région sacro-iliaque.
Ces exercices sont d'abord montrés par le physiothérapeute à l'hôpital, puis il leur est demandé de les réaliser à la maison à l'aide de formulaires illustrés.
Les patients continuent les exercices dans le cadre d'un programme à domicile une fois par jour pendant 1 mois.
Un kinésiotaping de correction lymphatique sera appliqué à la région sacro-iliaque des patients.
L'enregistrement sera effectué une fois par semaine.
Il sera conservé 5 jours.
Cette application sera répétée 3 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au repos
Délai: Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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La douleur au repos sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-10 cm). Les patients sont invités à évaluer leur douleur au repos au cours de la semaine écoulée et à marquer un point sur une ligne de 10 cm avec les critères d'évaluation « 0 = pas de douleur » et « 10 = pire douleur imaginable ».
La distance (cm) mesurée entre le point final « pas de douleur » et le point marqué par le patient est rapportée sous le nom de score EVA.
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Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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Douleur au mouvement
Délai: Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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La douleur au mouvement sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-10 cm). Les patients sont invités à évaluer leur douleur au repos au cours de la semaine dernière et à marquer un point sur une ligne de 10 cm avec les points finaux « 0 = pas de douleur » et « 10 = pire douleur imaginable ».
La distance (cm) mesurée entre le point final « pas de douleur » et le point marqué par le patient est rapportée sous le nom de score EVA.
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Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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L'indice d'invalidité d'Oswestry sera interrogé pour déterminer le niveau d'invalidité. Le degré d'invalidité est quantifié sur une échelle de 0 à 100 %.
À mesure que le score total augmente, le niveau d’invalidité augmente également.
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Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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Évaluation globale du patient
Délai: Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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L'évaluation globale du patient au cours de la semaine dernière sera interrogée par l'échelle visuelle analogique.
Il sera demandé aux patients de noter leur évaluation globale sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 cm (0 : très bon -10 : très mauvais).
Des valeurs inférieures indiquent un meilleur statut.
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Avant traitement (T1), Après traitement à la 4ème semaine (T2), Suivi à la 8ème semaine (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15112016-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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