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Esercizio fisico e due diverse applicazioni del kinesiotape nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

19 agosto 2024 aggiornato da: Saime Ay, Ufuk University

Esercizio e due diverse applicazioni del kinesiotape in aggiunta all'esercizio in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Saranno inclusi nello studio 75 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni a cui è stata diagnosticata una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. A 25 pazienti verrà somministrato un programma di esercizi domiciliari per il rafforzamento del cingolo lombare e dell'anca (da mostrare una volta in ospedale da un fisioterapista e verrà data la forma degli esercizi), a 25 pazienti verrà somministrato taping kinesiologico con tecnica di inibizione con il programma di esercizi e 25 pazienti riceveranno taping kinesiologico con tecnica di correzione della fascia con il programma di esercizi. I pazienti eseguiranno gli esercizi una volta al giorno per 1 mese. Nel taping kinesiologico con il metodo dell'inibizione, verrà applicato un nastro a forma di I di 15-20 cm di lunghezza sull'articolazione sacroiliaca su entrambi i lati senza allungare le estremità con il 50% di allungamento al centro. Inoltre, verrà applicata una fascia I lunga 25-30 cm sopra la spina iliaca posteriore superiore destra, verso la spina iliaca posteriore superiore sinistra. Nella tecnica di correzione della facia, verranno applicate 2 bande senza estremità tagliate, una fascia a forma di nastro di 10-15 cm divisa in 4 o 5 parti con una larghezza di 1-15 cm incrociata sopra l'articolazione sacroiliaca, senza allungare le estremità con 50% di allungamento nel mezzo.

Test di Gillet (valutazione del movimento dell'articolazione sacroiliaca con singola flessione dell'anca), test di Gaenslen (provocazione del dolore con flessione passiva dell'anca), test di Patrick (provocazione del dolore con flessione dell'anca, abduzione e rotazione esterna), test di flessione in piedi (valutazione del movimento dell'articolazione sacroiliaca con flessione in avanti), test di compressione e distrazione sacroiliaca (provocazione di dolore con compressione o distrazione pelvica anteriore), test da seduta lunga (dolore all'articolazione sacroiliaca dopo essere stati seduti per più di 30 minuti), test di taglio posteriore (provocazione di dolore con flessione dell'anca e adduzione) verrà applicato ai pazienti. I livelli di dolore a riposo e in movimento dei pazienti saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La durata del dolore nell'ultima settimana sarà messa in discussione e annotata. La valutazione globale del sé del paziente nell'ultima settimana verrà effettuata tramite VAS. Verrà applicato l'Oswestry Disability Index (ODI) per determinare il livello di disabilità. Le valutazioni saranno effettuate prima, 15 giorni dopo e 1 mese dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A 33 pazienti verrà somministrato un programma di esercizi domiciliari per il rafforzamento della vita e del cingolo anca (che verrà mostrato una volta in ospedale da un fisioterapista e verrà fornita la modalità degli esercizi), a 33 pazienti verrà somministrato il taping kinesiologico con tecnica di inibizione con il programma programma di esercizi e a 33 pazienti verrà somministrato taping kinesiologico con tecnica di correzione linfatica con il programma di esercizi. I pazienti faranno gli esercizi una volta al giorno per 1 mese. Il kinesiotaping è stato ripetuto una volta alla settimana per 3 settimane. I livelli di dolore a riposo e in movimento dei pazienti saranno misurati utilizzando la scala analogica Visuel (VAS). Verranno messi in discussione la valutazione globale dei pazienti e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI). Le valutazioni verranno eseguite prima, 4a settimana e 1 mese dopo il trattamento (8a settimana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

75 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni con diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Dolore all'anca e alla parte bassa della schiena che non supera la 5a vertebra lombare da almeno 3 mesi
  • Pazienti con dolore che si irradia 3 cm sopra e 10 cm sotto la spina iliaca postero-superiore
  • Pazienti che non hanno ricevuto cure mediche negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia sacroiliaca e infiammatoria
  • Pazienti con poliartrosi, ernia del disco, grave degenerazione sintomatica del disco, stenosi spinale e spondiloartrosi.
  • Pazienti con una storia di trauma pelvico
  • Pazienti con malattia ossea metabolica, infezione, tumore maligno, gravidanza
  • Pazienti con ferite aperte nella zona lombare e sacrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio a casa
Al gruppo verrà somministrato un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della parte bassa della schiena, della cintura dell'anca e della regione sacroiliaca.
Questo è un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della vita, del cingolo fianchi e della regione sacroiliaca. Questi esercizi vengono prima mostrati dal fisioterapista in ospedale, poi viene chiesto loro di eseguirli a casa utilizzando schede illustrate. I pazienti continuano gli esercizi come programma a casa una volta al giorno per 1 mese.
Comparatore attivo: Esercizi a casa e correzione dei legamenti Kinesiotaping
Oltre al programma di esercizi domiciliari, verrà applicato il kinesiotaping per la correzione dei legamenti nella regione sacroiliaca del paziente.
Questo è un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della vita, del cingolo fianchi e della regione sacroiliaca. Questi esercizi vengono prima mostrati dal fisioterapista in ospedale, poi viene chiesto loro di eseguirli a casa utilizzando schede illustrate. I pazienti continuano gli esercizi come programma a casa una volta al giorno per 1 mese.
Il kinesiotaping per la correzione dei legamenti verrà applicato alla regione sacroiliaca del paziente. La registrazione verrà effettuata una volta alla settimana. Verrà conservato per 5 giorni. Questa applicazione verrà ripetuta 3 volte.
Comparatore attivo: Esercizi a casa e correzione linfatica Kinesiotaping
Oltre al programma di esercizi domiciliari, verrà applicato il kinesiotaping per la correzione linfatica nella regione sacroiliaca del paziente.
Questo è un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della vita, del cingolo fianchi e della regione sacroiliaca. Questi esercizi vengono prima mostrati dal fisioterapista in ospedale, poi viene chiesto loro di eseguirli a casa utilizzando schede illustrate. I pazienti continuano gli esercizi come programma a casa una volta al giorno per 1 mese.
Il kinesiotaping per la correzione linfatica verrà applicato alla regione sacroiliaca del paziente. La registrazione verrà effettuata una volta alla settimana. Verrà conservato per 5 giorni. Questa applicazione verrà ripetuta 3 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a riposo
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
Il dolore a riposo sarà misurato utilizzando la scala analogica Visuel (0-10 cm). Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore a riposo nell'ultima settimana e di segnare un punto su una linea di 10 cm con endpoint "0 = nessun dolore" e '10 = peggior dolore immaginabile'. La distanza (cm) misurata dall'endpoint "nessun dolore" al punto segnato dal paziente viene riportata come punteggio VAS.
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
Dolore al movimento
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
Il dolore al movimento sarà misurato utilizzando la scala analogica Visuel (0-10 cm). Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore a riposo nell'ultima settimana e di segnare un punto su una linea di 10 cm con endpoint "0 = nessun dolore" e '10 = peggior dolore immaginabile'. La distanza (cm) misurata dall'endpoint "nessun dolore" al punto segnato dal paziente viene riportata come punteggio VAS.
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
Verrà analizzato l'indice di disabilità di Oswestry per determinare il livello di disabilità. Il grado di disabilità è quantificato su una scala da 0 a 100%. All’aumentare del punteggio totale aumenta anche il livello di disabilità.
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
Valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
La valutazione globale del paziente nell'ultima settimana verrà messa in discussione dalla Visuel Analog Scale. Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro valutazione globale su una scala analogica visiva di 0-10 cm (0: molto buono -10: molto scarso). Valori più bassi indicano uno stato migliore.
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: saime ay, Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15112016-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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