- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04829513
Esercizio fisico e due diverse applicazioni del kinesiotape nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Esercizio e due diverse applicazioni del kinesiotape in aggiunta all'esercizio in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Saranno inclusi nello studio 75 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni a cui è stata diagnosticata una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. A 25 pazienti verrà somministrato un programma di esercizi domiciliari per il rafforzamento del cingolo lombare e dell'anca (da mostrare una volta in ospedale da un fisioterapista e verrà data la forma degli esercizi), a 25 pazienti verrà somministrato taping kinesiologico con tecnica di inibizione con il programma di esercizi e 25 pazienti riceveranno taping kinesiologico con tecnica di correzione della fascia con il programma di esercizi. I pazienti eseguiranno gli esercizi una volta al giorno per 1 mese. Nel taping kinesiologico con il metodo dell'inibizione, verrà applicato un nastro a forma di I di 15-20 cm di lunghezza sull'articolazione sacroiliaca su entrambi i lati senza allungare le estremità con il 50% di allungamento al centro. Inoltre, verrà applicata una fascia I lunga 25-30 cm sopra la spina iliaca posteriore superiore destra, verso la spina iliaca posteriore superiore sinistra. Nella tecnica di correzione della facia, verranno applicate 2 bande senza estremità tagliate, una fascia a forma di nastro di 10-15 cm divisa in 4 o 5 parti con una larghezza di 1-15 cm incrociata sopra l'articolazione sacroiliaca, senza allungare le estremità con 50% di allungamento nel mezzo.
Test di Gillet (valutazione del movimento dell'articolazione sacroiliaca con singola flessione dell'anca), test di Gaenslen (provocazione del dolore con flessione passiva dell'anca), test di Patrick (provocazione del dolore con flessione dell'anca, abduzione e rotazione esterna), test di flessione in piedi (valutazione del movimento dell'articolazione sacroiliaca con flessione in avanti), test di compressione e distrazione sacroiliaca (provocazione di dolore con compressione o distrazione pelvica anteriore), test da seduta lunga (dolore all'articolazione sacroiliaca dopo essere stati seduti per più di 30 minuti), test di taglio posteriore (provocazione di dolore con flessione dell'anca e adduzione) verrà applicato ai pazienti. I livelli di dolore a riposo e in movimento dei pazienti saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La durata del dolore nell'ultima settimana sarà messa in discussione e annotata. La valutazione globale del sé del paziente nell'ultima settimana verrà effettuata tramite VAS. Verrà applicato l'Oswestry Disability Index (ODI) per determinare il livello di disabilità. Le valutazioni saranno effettuate prima, 15 giorni dopo e 1 mese dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca di età compresa tra 20 e 50 anni
- Dolore all'anca e alla parte bassa della schiena che non supera la 5a vertebra lombare da almeno 3 mesi
- Pazienti con dolore che si irradia 3 cm sopra e 10 cm sotto la spina iliaca postero-superiore
- Pazienti che non hanno ricevuto cure mediche negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia sacroiliaca e infiammatoria
- Pazienti con poliartrosi, ernia del disco, grave degenerazione sintomatica del disco, stenosi spinale e spondiloartrosi.
- Pazienti con una storia di trauma pelvico
- Pazienti con malattia ossea metabolica, infezione, tumore maligno, gravidanza
- Pazienti con ferite aperte nella zona lombare e sacrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio a casa
Al gruppo verrà somministrato un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della parte bassa della schiena, della cintura dell'anca e della regione sacroiliaca.
|
Questo è un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della vita, del cingolo fianchi e della regione sacroiliaca.
Questi esercizi vengono prima mostrati dal fisioterapista in ospedale, poi viene chiesto loro di eseguirli a casa utilizzando schede illustrate.
I pazienti continuano gli esercizi come programma a casa una volta al giorno per 1 mese.
|
|
Comparatore attivo: Esercizi a casa e correzione dei legamenti Kinesiotaping
Oltre al programma di esercizi domiciliari, verrà applicato il kinesiotaping per la correzione dei legamenti nella regione sacroiliaca del paziente.
|
Questo è un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della vita, del cingolo fianchi e della regione sacroiliaca.
Questi esercizi vengono prima mostrati dal fisioterapista in ospedale, poi viene chiesto loro di eseguirli a casa utilizzando schede illustrate.
I pazienti continuano gli esercizi come programma a casa una volta al giorno per 1 mese.
Il kinesiotaping per la correzione dei legamenti verrà applicato alla regione sacroiliaca del paziente.
La registrazione verrà effettuata una volta alla settimana.
Verrà conservato per 5 giorni.
Questa applicazione verrà ripetuta 3 volte.
|
|
Comparatore attivo: Esercizi a casa e correzione linfatica Kinesiotaping
Oltre al programma di esercizi domiciliari, verrà applicato il kinesiotaping per la correzione linfatica nella regione sacroiliaca del paziente.
|
Questo è un programma di esercizi a casa che prevede flessibilità e rafforzamento della vita, del cingolo fianchi e della regione sacroiliaca.
Questi esercizi vengono prima mostrati dal fisioterapista in ospedale, poi viene chiesto loro di eseguirli a casa utilizzando schede illustrate.
I pazienti continuano gli esercizi come programma a casa una volta al giorno per 1 mese.
Il kinesiotaping per la correzione linfatica verrà applicato alla regione sacroiliaca del paziente.
La registrazione verrà effettuata una volta alla settimana.
Verrà conservato per 5 giorni.
Questa applicazione verrà ripetuta 3 volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore a riposo
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
Il dolore a riposo sarà misurato utilizzando la scala analogica Visuel (0-10 cm). Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore a riposo nell'ultima settimana e di segnare un punto su una linea di 10 cm con endpoint "0 = nessun dolore" e '10 = peggior dolore immaginabile'.
La distanza (cm) misurata dall'endpoint "nessun dolore" al punto segnato dal paziente viene riportata come punteggio VAS.
|
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
|
Dolore al movimento
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
Il dolore al movimento sarà misurato utilizzando la scala analogica Visuel (0-10 cm). Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore a riposo nell'ultima settimana e di segnare un punto su una linea di 10 cm con endpoint "0 = nessun dolore" e '10 = peggior dolore immaginabile'.
La distanza (cm) misurata dall'endpoint "nessun dolore" al punto segnato dal paziente viene riportata come punteggio VAS.
|
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
Verrà analizzato l'indice di disabilità di Oswestry per determinare il livello di disabilità. Il grado di disabilità è quantificato su una scala da 0 a 100%.
All’aumentare del punteggio totale aumenta anche il livello di disabilità.
|
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
|
Valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
La valutazione globale del paziente nell'ultima settimana verrà messa in discussione dalla Visuel Analog Scale.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro valutazione globale su una scala analogica visiva di 0-10 cm (0: molto buono -10: molto scarso).
Valori più bassi indicano uno stato migliore.
|
Prima del trattamento (T1), Dopo il trattamento alla 4a settimana (T2), Follow-up all'8a settimana (T3)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: saime ay, Ufuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15112016-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCancro ai polmoni | Adenocarcinoma polmonare | Stadio IA2 Cancro polmonare AJCC v8 | Stadio IA3 Cancro polmonare AJCC v8 | Carcinoma Polmonare in Stadio IA1 American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico localizzato | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio III AJCC v8 | Carcinoma prostatico localmente avanzato | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRitiratoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico biochimicamente ricorrente | Carcinoma prostatico metastatico | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Esercizio a casa
-
University of MichiganCompletato
-
University of MichiganCompletatoSintomi comportamentali | Disordini mentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umoreStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
-
University College of Northern DenmarkAalborg UniversityCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Esercizio | Tecnologia
-
Yale UniversityBreakthrough T1DReclutamentoDiabete di tipo 1Stati Uniti
-
University of MichiganCompletatoSintomi comportamentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Disordine mentaleStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoObesità e sovrappesoStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato