- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829513
Træning og to forskellige kinesiotape-applikationer hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion
Træning og to forskellige kinesiotape-applikationer ud over motion hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. 75 patienter i alderen 20-50 år, som blev diagnosticeret med sacroiliacleddysfunktion, vil blive inkluderet i undersøgelsen. 25 patienter får et hjemmetræningsprogram, der styrker talje og hoftebælte (vises én gang på hospitalet af fysioterapeut og øvelsernes form vil blive givet), 25 patienter får kinesiologisk taping med hæmningsteknik med træningsprogram, og 25 patienter får med træningsprogrammet kinesiologitape med fascie-korrektionsteknik. Patienterne vil lave øvelserne en gang om dagen i 1 måned. Ved kinesiologitaping med inhiberingsmetoden vil der på begge sider påføres en I-formet tape på 15-20 cm længde på sacroiliaca-leddet uden at strække enderne med 50 % strækning i midten. Derudover vil der blive lagt et 25-30 cm langt I-bånd over højre spina iliaca posterior superior, mod venstre spina iliaca posterior superior. I facia-korrektionsteknikken påføres 2 bånd uden afskårne ender, et 10-15 cm vævformet bånd opdelt i 4 eller 5 dele med en bredde på 1-15 cm på tværs over sacroiliaca-leddet, uden at strække enderne med 50% strækker sig i midten.
Gillet-test (evaluering af sacroiliacaleddets bevægelse med enkelt hoftefleksion), Gaenslen-test (smerteprovokation med passiv hoftefleksion), Patrick-test (provokation af smerte med hoftefleksion, abduktion og ekstern rotation), stående fleksionstest (evaluering af sacroiliacaleddets bevægelser) med fremadbøjning), sacroiliakal kompression og distraktionstest (provokation af smerte med forreste bækkenkompression eller distraktion), lang siddetest (smerter i sacroiliakalleddet efter at have siddet i mere end 30 minutter), posterior shear test (provokation af smerte med hoftefleksion og adduktion) vil blive anvendt på patienterne. Patienternes hvile- og bevægelige smerteniveauer vil blive målt ved hjælp af Visuel Analog Scale (VAS). Smertevarigheden i den sidste uge vil blive stillet spørgsmålstegn ved og noteret. Global vurdering af patientens selv inden for den sidste 1 uge vil blive foretaget over VAS. Oswestry Disability Index (ODI) vil blive anvendt til at bestemme niveauet af handicap. Evaluering vil blive foretaget før, 15 dage efter og 1 måned efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ufuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sacroiliacleddysfunktion i alderen 20-50 år
- Hofte- og lændesmerter, der ikke overstiger 5. lændehvirvel i mindst 3 måneder
- Patienter med smerter udstrålende 3 cm over og 10 cm under spina iliaca posterior superior
- Patienter, der ikke har modtaget medicinsk behandling inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sacroiliac og inflammatorisk sygdom
- Patienter med polyarthrose, diskusprolaps, svær symptomatisk diskusdegeneration, spinal stenose og spondyloarthrose.
- Patienter med en historie med bækkentraume
- Patienter med metabolisk knoglesygdom, infektion, malignitet, graviditet
- Patienter med åbne sår i lænden og sakralområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Gruppen vil få et hjemmetræningsprogram, der involverer fleksibilitet og styrkelse af lænden, hoftebæltet og sacroiliaca regionen.
|
Dette er et hjemmetræningsprogram, der involverer fleksibilitet og styrkelse af talje, hoftebælte og sacroiliaca-regionen.
Disse øvelser vises først af fysioterapeuten på hospitalet, og derefter bliver de bedt om at lave øvelserne derhjemme ved hjælp af illustrerede skemaer.
Patienterne fortsætter øvelserne som et hjemmeprogram én gang dagligt i 1 måned.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræning og ligamentkorrektion Kinesiotaping
Ud over hjemmetræningsprogrammet vil ligamentkorrektionskinesiotaping blive anvendt på patienternes sacroiliacale region.
|
Dette er et hjemmetræningsprogram, der involverer fleksibilitet og styrkelse af talje, hoftebælte og sacroiliaca-regionen.
Disse øvelser vises først af fysioterapeuten på hospitalet, og derefter bliver de bedt om at lave øvelserne derhjemme ved hjælp af illustrerede skemaer.
Patienterne fortsætter øvelserne som et hjemmeprogram én gang dagligt i 1 måned.
Ligamentkorrektionskinesiotaping vil blive anvendt på patienternes sacroiliacale region.
Tapning vil ske en gang om ugen.
Den opbevares i 5 dage.
Denne ansøgning vil blive gentaget 3 gange.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræning og lymfekorrektion Kinesiotaping
Ud over hjemmetræningsprogrammet vil der blive anvendt lymfatisk korrektion kinesiotaping på patienternes sacroiliacale region.
|
Dette er et hjemmetræningsprogram, der involverer fleksibilitet og styrkelse af talje, hoftebælte og sacroiliaca-regionen.
Disse øvelser vises først af fysioterapeuten på hospitalet, og derefter bliver de bedt om at lave øvelserne derhjemme ved hjælp af illustrerede skemaer.
Patienterne fortsætter øvelserne som et hjemmeprogram én gang dagligt i 1 måned.
Lymfekorrektionskinesiotaping vil blive anvendt på patienternes sacroiliacale region.
Tapning vil ske en gang om ugen.
Den opbevares i 5 dage.
Denne ansøgning vil blive gentaget 3 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i hvile
Tidsramme: Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
Smerter i hvile vil blive målt ved hjælp af Visuel Analog Scale (0-10 cm). Patienter bliver bedt om at vurdere deres smerter i hvile i løbet af den seneste uge og markere et punkt på en 10 cm linje med endepunkter '0 = ingen smerte' og '10 = værst tænkelige smerte'.
Afstanden (cm) målt fra 'ingen smerte'-endepunktet til det punkt, patienten markerer, rapporteres som VAS-score.
|
Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
|
Smerter ved bevægelse
Tidsramme: Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
Smerter ved bevægelse vil blive målt ved hjælp af Visuel Analog Scale (0-10 cm). Patienterne bliver bedt om at vurdere deres hvilesmerter i løbet af den seneste uge og markere et punkt på en 10 cm linje med endepunkter '0 = ingen smerte' og '10 = værst tænkelige smerte'.
Afstanden (cm) målt fra 'ingen smerte'-endepunktet til det punkt, patienten markerer, rapporteres som VAS-score.
|
Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
Oswestry Disability Index vil blive sat spørgsmålstegn ved for at bestemme niveauet af invaliditet. Graden af invaliditet er kvantificeret på en skala fra 0 til 100%.
I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
|
Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
|
Patient Global Assessment
Tidsramme: Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
Patient Global Assessment i den sidste uge vil blive udspurgt af Visuel Analog Scale.
Patienterne vil blive bedt om at markere deres globale vurdering på en 0-10 cm visuel analog skala (0:meget god -10: meget dårlig).
Lavere værdier indikerer bedre status.
|
Før behandling (T1), Efter behandling ved 4. uge (T2), Opfølgning ved 8. uge (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: saime ay, Ufuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15112016-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten