- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04829513
Trening og to forskjellige kinesiotape-applikasjoner hos pasienter med sakroiliacaledddysfunksjon
Trening og to forskjellige kinesiotape-applikasjoner i tillegg til trening hos pasienter med sacroiliac-ledddysfunksjon: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. 75 pasienter mellom 20-50 år som ble diagnostisert med sacroiliac joint dysfunksjon vil bli inkludert i studien. 25 pasienter vil få et hjemmetreningsprogram som styrker midje og hoftebelte (vises en gang på sykehuset av fysioterapeut og øvelsesformen vil bli gitt), 25 pasienter vil få kinesiologitaping med hemmingsteknikk med treningsprogram, og 25 pasienter vil få kinesiologitaping med fascia-korreksjonsteknikk med treningsprogrammet. Pasientene vil gjøre øvelsene en gang om dagen i 1 måned. Ved kinesiologitaping med inhiberingsmetoden vil det påføres en I-formet tape på 15-20 cm lengde på sakroiliakalleddet på begge sider uten å strekke endene med 50 % strekking i midten. I tillegg vil et 25-30 cm langt I-bånd legges over høyre spina iliaca posterior superior, mot venstre spina iliaca posterior superior. I ansiktskorreksjonsteknikken påføres 2 bånd uten kuttede ender, et 10-15 cm vevformet bånd delt i 4 eller 5 deler med en bredde på 1-15 cm på tvers over sakroiliakalleddet, uten å strekke endene med 50 % strekk i midten.
Gillet-test (evaluering av sakroiliakaleddsbevegelse med enkel hoftefleksjon), Gaenslen-test (smerteprovokasjon med passiv hoftefleksjon), Patrick-test (provokasjon av smerte med hofteleddsfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon), stående fleksjonstest (evaluering av sakroiliakalleddets bevegelse). med foroverfleksjon), sakroiliakal kompresjon og distraksjonstest (provokasjon av smerte med fremre bekkenkompresjon eller distraksjon), langsittetest (smerter i sakroiliakalleddet etter å ha sittet i mer enn 30 minutter), bakre skjærprøve (provokasjon av smerte med hoftefleksjon). og adduksjon) vil bli brukt på pasientene. Pasientenes hvile- og bevegelige smertenivåer vil bli målt ved hjelp av Visuel Analog Scale (VAS). Smertevarighet den siste uken vil bli avhørt og notert. Global vurdering av pasientens selv i løpet av den siste 1 uken vil bli gjort over VAS. Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt for å bestemme nivået av funksjonshemming. Evaluering vil bli gjort før, 15 dager etter og 1 måned etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sacroiliakaleddsfunksjon i alderen 20-50 år
- Hofte- og korsryggsmerter som ikke overstiger 5. korsryggvirvel i minst 3 måneder
- Pasienter med smerter som stråler 3 cm over og 10 cm under spina iliaca posterior superior
- Pasienter som ikke har fått medisinsk behandling de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sacroiliac og inflammatorisk sykdom
- Pasienter med polyartrose, diskusprolaps, alvorlig symptomatisk skivedegenerasjon, spinal stenose og spondyloartrose.
- Pasienter med en historie med bekkenskade
- Pasienter med metabolsk beinsykdom, infeksjon, malignitet, graviditet
- Pasienter med åpne sår i korsryggen og sakralområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Gruppen vil få et hjemmetreningsprogram som involverer fleksibilitet og styrking av korsryggen, hoftebeltet og sacroiliaca regionen.
|
Dette er et hjemmetreningsprogram som involverer fleksibilitet og styrking av midjen, hoftebeltet og sacroiliac-regionen.
Disse øvelsene vises først av fysioterapeuten på sykehus, og deretter blir de bedt om å gjøre øvelsene hjemme ved hjelp av illustrerte skjemaer.
Pasientene fortsetter øvelsene som et hjemmeprogram en gang daglig i 1 måned.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetrening og ligamentkorreksjon Kinesiotaping
I tillegg til hjemmetreningsprogrammet vil ligamentkorreksjon kinesiotaping bli brukt på pasientenes sacroiliac-region.
|
Dette er et hjemmetreningsprogram som involverer fleksibilitet og styrking av midjen, hoftebeltet og sacroiliac-regionen.
Disse øvelsene vises først av fysioterapeuten på sykehus, og deretter blir de bedt om å gjøre øvelsene hjemme ved hjelp av illustrerte skjemaer.
Pasientene fortsetter øvelsene som et hjemmeprogram en gang daglig i 1 måned.
Ligament korreksjon kinesiotaping vil bli brukt på pasientenes sacroiliac region.
Taping vil skje en gang i uken.
Den oppbevares i 5 dager.
Denne søknaden vil bli gjentatt 3 ganger.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse og lymfekorreksjon Kinesiotaping
I tillegg til hjemmetreningsprogrammet, vil lymfatisk korreksjonskinesiotaping bli brukt på pasientenes sacroiliac-region.
|
Dette er et hjemmetreningsprogram som involverer fleksibilitet og styrking av midjen, hoftebeltet og sacroiliac-regionen.
Disse øvelsene vises først av fysioterapeuten på sykehus, og deretter blir de bedt om å gjøre øvelsene hjemme ved hjelp av illustrerte skjemaer.
Pasientene fortsetter øvelsene som et hjemmeprogram en gang daglig i 1 måned.
Lymfekorreksjon kinesiotaping vil bli brukt på pasientens sacroiliac-region.
Taping vil skje en gang i uken.
Den oppbevares i 5 dager.
Denne søknaden vil bli gjentatt 3 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i hvile
Tidsramme: Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
Smerte i hvile vil bli målt ved hjelp av Visuel Analog Scale (0-10 cm). Pasienter blir bedt om å rangere smerten i hvile den siste uken og markere et punkt på en 10 cm-linje med endepunktene '0 = ingen smerte' og '10 = verst tenkelig smerte'.
Avstanden (cm) målt fra "ingen smerte"-endepunktet til punktet merket av pasienten, rapporteres som VAS-skåren.
|
Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
|
Smerter ved bevegelse
Tidsramme: Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
Smerte ved bevegelse vil bli målt ved hjelp av Visuel Analog Scale (0-10 cm). Pasienter blir bedt om å vurdere smerten i hvile den siste uken og markere et punkt på en 10 cm-linje med endepunktene '0 = ingen smerte' og '10 = verst tenkelig smerte'.
Avstanden (cm) målt fra "ingen smerte"-endepunktet til punktet merket av pasienten, rapporteres som VAS-skåren.
|
Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
Oswestry Disability Index vil bli avhørt for å bestemme nivået av funksjonshemming. Graden av funksjonshemming er kvantifisert på en skala fra 0 til 100 %.
Etter hvert som totalskåren øker, øker også uførhetsnivået.
|
Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
|
Pasientens globale vurdering
Tidsramme: Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
Patient Global Assessment i den siste uken vil bli avhørt av Visuel Analog Scale.
Pasienter vil bli bedt om å markere sin globale vurdering på en 0-10 cm visuell analog skala (0:veldig god -10: svært dårlig).
Lavere verdier indikerer bedre status.
|
Før behandling (T1), Etter behandling ved 4. uke (T2), Oppfølging ved 8. uke (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15112016-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .