Oefening en twee verschillende kinesiotape-toepassingen bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Oefening en twee verschillende toepassingen van kinesiotape naast lichaamsbeweging bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. 75 patiënten tussen de 20 en 50 jaar bij wie een disfunctie van het sacro-iliacale gewricht werd vastgesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. 25 patiënten krijgen een thuisoefenprogramma dat de taille en heupgordel versterkt (eenmaal in het ziekenhuis laten zien door een fysiotherapeut en de vorm van de oefeningen zal worden gegeven), 25 patiënten krijgen kinesiologietaping met inhibitietechniek met de oefenprogramma en 25 patiënten krijgen kinesiologietaping met fasciacorrectietechniek bij het oefenprogramma. Patiënten doen de oefeningen één keer per dag gedurende 1 maand. Bij kinesiologietaping met de inhibitiemethode wordt een I-vormige tape van 15-20 cm lengte aan beide zijden op het sacro-iliacale gewricht aangebracht zonder de uiteinden te strekken met 50% rek in het midden. Daarnaast wordt een 25-30 cm lange I-band aangebracht over de spina iliaca posterior superior rechts naar de linker spina iliaca posterior superior. Bij de facia-correctietechniek worden 2 banden zonder afgesneden uiteinden, een webvormige band van 10-15 cm verdeeld in 4 of 5 delen met een breedte van 1-15 cm dwars over het sacro-iliacale gewricht aangebracht, zonder de uiteinden te strekken met 50% rek in het midden.
Gillet-test (evaluatie van sacro-iliacale gewrichtsbeweging met enkelvoudige heupflexie), Gaenslen-test (pijnprovocatie met passieve heupflexie), Patrick-test (provocatie van pijn bij heupflexie, abductie en externe rotatie), flexietest in stand (evaluatie van sacro-iliacale gewrichtsbeweging met voorwaartse flexie), sacro-iliacale compressie- en distractietest (provocatie van pijn bij anterieure bekkencompressie of distractie), lange zittest (pijn in het sacro-iliacale gewricht na langer dan 30 minuten zitten), posterieure shear-test (provocatie van pijn bij heupflexie en adductie) zal worden toegepast op de patiënten. De rust- en bewegingspijnniveaus van de patiënt worden gemeten met behulp van de Visuel Analog Scale (VAS). Pijnduur in de afgelopen week zal in twijfel worden getrokken en genoteerd. Globale beoordeling van het zelf van de patiënt in de afgelopen 1 week zal worden gemaakt via VAS. De Oswestry Disability Index (ODI) wordt toegepast om de mate van invaliditeit te bepalen. Evaluaties zullen worden gemaakt vóór, 15 dagen na en 1 maand na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie in de leeftijd van 20-50 jaar
- Heup- en lage rugpijn die gedurende ten minste 3 maanden niet hoger is dan de 5e lendenwervel
- Patiënten met uitstralende pijn 3 cm boven en 10 cm onder de spina iliaca posterior superior
- Patiënten die de afgelopen 6 maanden geen medische behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met sacro-iliacale en inflammatoire aandoeningen
- Patiënten met polyartrose, hernia, ernstige symptomatische schijfdegeneratie, spinale stenose en spondyloartrose.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkentrauma
- Patiënten met metabole botziekte, infectie, maligniteit, zwangerschap
- Patiënten met open wonden in het lumbale en sacrale gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuisoefening
De groep krijgt een oefenprogramma voor thuis waarbij flexibiliteit en versterking van de onderrug, de heupgordel en het sacro-iliacale gebied centraal staan.
|
Dit is een oefenprogramma voor thuis waarbij flexibiliteit en versterking van de taille, de heupgordel en het sacro-iliacale gebied betrokken zijn.
Deze oefeningen worden eerst door de fysiotherapeut in het ziekenhuis getoond en daarna wordt hen gevraagd de oefeningen thuis uit te voeren aan de hand van geïllustreerde formulieren.
Patiënten vervolgen de oefeningen als thuisprogramma één keer per dag gedurende 1 maand.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisoefeningen en ligamentcorrectie Kinesiotaping
Naast het thuisoefenprogramma zal kinesiotaping met ligamentcorrectie worden toegepast op het sacro-iliacale gebied van de patiënt.
|
Dit is een oefenprogramma voor thuis waarbij flexibiliteit en versterking van de taille, de heupgordel en het sacro-iliacale gebied betrokken zijn.
Deze oefeningen worden eerst door de fysiotherapeut in het ziekenhuis getoond en daarna wordt hen gevraagd de oefeningen thuis uit te voeren aan de hand van geïllustreerde formulieren.
Patiënten vervolgen de oefeningen als thuisprogramma één keer per dag gedurende 1 maand.
Ligamentcorrectie-kinesiotaping zal worden toegepast op het sacro-iliacale gebied van de patiënt.
Er zal één keer per week worden getapt.
Het wordt 5 dagen bewaard.
Deze aanvraag wordt 3 keer herhaald.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisoefeningen en lymfatische correctie Kinesiotaping
Naast het thuisoefenprogramma zal lymfatische correctiekinesiotaping worden toegepast op het sacro-iliacale gebied van de patiënt.
|
Dit is een oefenprogramma voor thuis waarbij flexibiliteit en versterking van de taille, de heupgordel en het sacro-iliacale gebied betrokken zijn.
Deze oefeningen worden eerst door de fysiotherapeut in het ziekenhuis getoond en daarna wordt hen gevraagd de oefeningen thuis uit te voeren aan de hand van geïllustreerde formulieren.
Patiënten vervolgen de oefeningen als thuisprogramma één keer per dag gedurende 1 maand.
Lymfatische correctiekinesiotaping zal worden toegepast op het sacro-iliacale gebied van de patiënt.
Er zal één keer per week worden getapt.
Het wordt 5 dagen bewaard.
Deze aanvraag wordt 3 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in rust
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
Pijn in rust wordt gemeten met behulp van de Visuel Analoge Schaal (0-10 cm). Patiënten wordt gevraagd hun pijn in rust van de afgelopen week te beoordelen en een punt te markeren op een lijn van 10 cm met als eindpunten '0 = geen pijn' en '10 = ergst denkbare pijn'.
De afstand (cm) gemeten vanaf het eindpunt 'geen pijn' tot het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gerapporteerd als de VAS-score.
|
Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
|
Pijn bij beweging
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
Pijn bij beweging wordt gemeten met behulp van de Visuel Analoge Schaal (0-10 cm). Patiënten wordt gevraagd hun pijn in rust van de afgelopen week te beoordelen en een punt te markeren op een lijn van 10 cm met als eindpunten '0 = geen pijn' en '10 = ergst denkbare pijn'.
De afstand (cm) gemeten vanaf het eindpunt 'geen pijn' tot het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gerapporteerd als de VAS-score.
|
Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
De Oswestry Disability Index zal worden bevraagd om de mate van invaliditeit te bepalen. De mate van invaliditeit wordt gekwantificeerd op een schaal van 0 tot 100%.
Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt ook de mate van invaliditeit toe.
|
Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
|
Patiënt globale beoordeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
Patient Global Assessment in de afgelopen week zal worden ondervraagd door Visuel Analog Scale.
Patiënten wordt gevraagd hun globale beoordeling aan te geven op een visueel analoge schaal van 0-10 cm (0:zeer goed -10: zeer slecht).
Lagere waarden duiden op een betere status.
|
Vóór de behandeling (T1), na de behandeling in de 4e week (T2), follow-up in de 8e week (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15112016-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .