- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04829513
Ejercicio y dos aplicaciones diferentes de Kinesiotape en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
Ejercicio y dos aplicaciones diferentes de Kinesiotape además del ejercicio en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado. Se incluirán en el estudio 75 pacientes entre las edades de 20 a 50 años que fueron diagnosticados con disfunción de la articulación sacroilíaca. A 25 pacientes se les dará un programa de ejercicios domiciliarios que fortalecen la cintura y la cintura (se les enseñará una vez en el hospital por un fisioterapeuta y se les dará la forma de los ejercicios), a 25 pacientes se les dará kinesiología vendaje con técnica de inhibición con el programa de ejercicios, y 25 pacientes recibirán vendaje kinesiológico con técnica de corrección de fascia con el programa de ejercicios. Los pacientes harán los ejercicios una vez al día durante 1 mes. En el vendaje kinesiológico con el método de inhibición, se aplicará una cinta en forma de I de 15-20 cm de longitud sobre la articulación sacroilíaca en ambos lados sin estirar los extremos con un 50% de estiramiento en el medio. Además, se colocará una banda en I de 25-30 cm de largo sobre la espina ilíaca posterosuperior derecha, hacia la espina ilíaca posterosuperior izquierda. En la técnica de corrección de facia, se aplicarán 2 bandas sin extremos cortados, una banda en forma de red de 10-15 cm dividida en 4 o 5 partes con un ancho de 1-15 cm cruzadas sobre la articulación sacroilíaca, sin estirar los extremos con 50% de estiramiento en el medio.
Prueba de Gillet (evaluación del movimiento de la articulación sacroilíaca con flexión simple de cadera), prueba de Gaenslen (provocación de dolor con flexión pasiva de cadera), prueba de Patrick (provocación de dolor con flexión de cadera, abducción y rotación externa), prueba de flexión de pie (evaluación del movimiento de la articulación sacroilíaca con flexión hacia adelante), prueba de compresión y distracción sacroilíaca (provocación de dolor con compresión pélvica anterior o distracción), prueba de sedestación prolongada (dolor en la articulación sacroilíaca después de estar sentado durante más de 30 minutos), prueba de cizallamiento posterior (provocación de dolor con flexión de cadera y aducción) se aplicará a los pacientes. Los niveles de dolor en reposo y en movimiento de los pacientes se medirán utilizando la escala analógica visual (VAS). Se cuestionará y anotará la duración del dolor en la última semana. La evaluación global del yo del paciente dentro de la última semana se realizará sobre VAS. Se aplicará el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para determinar el nivel de discapacidad. Se realizarán evaluaciones antes, 15 días después y 1 mes después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- UfUK UNIVERSITY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca entre las edades de 20-50
- Dolor de cadera y espalda baja que no exceda la quinta vértebra lumbar durante al menos 3 meses
- Pacientes con dolor que se irradia 3 cm por encima y 10 cm por debajo de la espina ilíaca posterosuperior
- Pacientes que no han recibido tratamiento médico en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sacroilíaca e inflamatoria
- Pacientes con poliartrosis, hernia discal, degeneración discal severa sintomática, estenosis espinal y espondiloartrosis.
- Pacientes con antecedentes de trauma pélvico.
- Pacientes con enfermedad ósea metabólica, infección, malignidad, embarazo
- Pacientes con heridas abiertas en la zona lumbar y sacra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio en casa
El grupo recibirá un programa de ejercicios en casa que involucra flexibilidad y fortalecimiento de la zona lumbar, la cintura cadera y la región sacroilíaca.
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Este es un programa de ejercicios en casa que involucra flexibilidad y fortalecimiento de la cintura, cintura cadera y región sacroilíaca.
Estos ejercicios los muestra primero el fisioterapeuta en el hospital y luego se les pide que los hagan en casa utilizando formularios ilustrados.
Los pacientes continúan los ejercicios como programa casero una vez al día durante 1 mes.
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Comparador activo: Ejercicio en casa y corrección de ligamentos Kinesiotaping
Además del programa de ejercicios en casa, se aplicará kinesiotaping de corrección de ligamentos en la región sacroilíaca de los pacientes.
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Este es un programa de ejercicios en casa que involucra flexibilidad y fortalecimiento de la cintura, cintura cadera y región sacroilíaca.
Estos ejercicios los muestra primero el fisioterapeuta en el hospital y luego se les pide que los hagan en casa utilizando formularios ilustrados.
Los pacientes continúan los ejercicios como programa casero una vez al día durante 1 mes.
Se aplicará kinesiotaping de corrección de ligamentos en la región sacroilíaca de los pacientes.
La grabación se realizará una vez por semana.
Se conservará durante 5 días.
Esta aplicación se repetirá 3 veces.
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Comparador activo: Ejercicio en casa y corrección linfática Kinesiotaping
Además del programa de ejercicios en casa, se aplicará kinesiotaping de corrección linfática en la región sacroilíaca de los pacientes.
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Este es un programa de ejercicios en casa que involucra flexibilidad y fortalecimiento de la cintura, cintura cadera y región sacroilíaca.
Estos ejercicios los muestra primero el fisioterapeuta en el hospital y luego se les pide que los hagan en casa utilizando formularios ilustrados.
Los pacientes continúan los ejercicios como programa casero una vez al día durante 1 mes.
Se aplicará kinesiotaping de corrección linfática en la región sacroilíaca de los pacientes.
La grabación se realizará una vez por semana.
Se conservará durante 5 días.
Esta aplicación se repetirá 3 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en reposo
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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El dolor en reposo se medirá utilizando la escala analógica de Visuel (0-10 cm). Se pide a los pacientes que califiquen su dolor en reposo durante la semana pasada y que marquen un punto en una línea de 10 cm con criterios de valoración '0 = sin dolor' y '10 = peor dolor imaginable'.
La distancia (cm) medida desde el criterio de valoración "sin dolor" hasta el punto marcado por el paciente se informa como puntuación VAS.
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Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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Dolor al movimiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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El dolor durante el movimiento se medirá utilizando la escala analógica Visuel (0-10 cm). Se pide a los pacientes que califiquen su dolor en reposo durante la semana pasada y que marquen un punto en una línea de 10 cm con criterios de valoración '0 = sin dolor' y '10 = peor dolor imaginable'.
La distancia (cm) medida desde el criterio de valoración "sin dolor" hasta el punto marcado por el paciente se informa como puntuación VAS.
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Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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Se cuestionará el Índice de Discapacidad de Oswestry para determinar el nivel de discapacidad. El grado de discapacidad se cuantifica en una escala del 0 al 100%.
A medida que aumenta la puntuación total, también aumenta el nivel de discapacidad.
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Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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La evaluación global del paciente en la última semana será cuestionada por Visuel Analog Scale.
Se pedirá a los pacientes que califiquen su evaluación global en una escala analógica visual de 0 a 10 cm (0: muy buena -10: muy mala).
Los valores más bajos indican un mejor estado.
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Antes del tratamiento (T1), Después del tratamiento en la cuarta semana (T2), Seguimiento en la octava semana (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15112016-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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