- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04829513
Träning och två olika användningsområden för kinesiotape hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden
Träning och två olika tillämpningar av kinesiotape utöver träning hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. 75 patienter i åldrarna 20-50 år som diagnostiserats med dysfunktion av sacroiliakaleden kommer att inkluderas i studien. 25 patienter kommer att ges ett hemträningsprogram som stärker midja och höftgördel (visas en gång på sjukhuset av en sjukgymnast och övningarnas form ges), 25 patienter kommer att ges kinesiologitejpning med hämningsteknik med träningsprogram, och 25 patienter kommer att ges kinesiologitejpning med fascia-korrigeringsteknik med träningsprogrammet. Patienterna kommer att göra övningarna en gång om dagen i 1 månad. Vid kinesiologitejpning med inhibitionsmetoden kommer en I-formad tejp på 15-20 cm längd att appliceras på sacroiliacaleden på båda sidor utan att sträcka ändarna med 50% sträckning i mitten. Dessutom kommer ett 25-30 cm långt I-band att appliceras över höger spina iliaca posterior superior, mot vänster spina iliaca posterior superior. I ansiktskorrigeringstekniken kommer 2 band utan avskurna ändar, ett 10-15 cm vävformat band uppdelat i 4 eller 5 delar med en bredd på 1-15 cm att appliceras tvärs över korsbensleden, utan att sträcka ändarna med 50% stretching i mitten.
Gillet-test (utvärdering av sacroiliacaledens rörelse med enkel höftböjning), Gaenslen-test (smärtprovokation med passiv höftböjning), Patrick-test (provokation av smärta med höftböjning, abduktion och extern rotation), stående böjningstest (utvärdering av sacroiliacaledens rörelse med framåtböjning), sacroiliakakompression och distraktionstest (provokation av smärta med främre bäckenkompression eller distraktion), långsitttest (smärta i sacroiliacaleden efter att ha suttit i mer än 30 minuter), bakre skjuvtest (provokation av smärta med höftböjning och adduktion) kommer att tillämpas på patienterna. Patienternas vilo- och rörliga smärtnivåer kommer att mätas med hjälp av Visuel Analog Scale (VAS). Smärtans varaktighet under den senaste veckan kommer att ifrågasättas och noteras. Global bedömning av patientens själv under den senaste 1 veckan kommer att göras över VAS. Oswestry Disability Index (ODI) kommer att tillämpas för att bestämma graden av funktionshinder. Utvärderingar kommer att göras före, 15 dagar efter och 1 månad efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dysfunktion av sacroiliakaleden mellan 20-50 år
- Höft- och ländryggsvärk som inte överstiger 5:e ländkotan under minst 3 månader
- Patienter med smärta som strålar 3 cm ovanför och 10 cm under spina iliaca posterior superior
- Patienter som inte fått medicinsk behandling under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Patienter med sacroiliac och inflammatorisk sjukdom
- Patienter med polyartros, diskbråck, svår symptomatisk diskdegeneration, spinal stenos och spondyloartros.
- Patienter med en historia av bäckentrauma
- Patienter med metabolisk skelettsjukdom, infektion, malignitet, graviditet
- Patienter med öppna sår i länd- och korspartiet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hem träning
Gruppen kommer att ges ett hemträningsprogram som involverar flexibilitet och förstärkning av nedre delen av ryggen, höftgördeln och sacroiliaca regionen.
|
Detta är ett hemträningsprogram som involverar flexibilitet och förstärkning av midjan, höftgördeln och sacroiliacregionen.
Dessa övningar visas först av sjukgymnasten på sjukhuset och sedan får de göra övningarna hemma med hjälp av illustrerade formulär.
Patienterna fortsätter övningarna som ett hemprogram en gång om dagen i 1 månad.
|
|
Aktiv komparator: Hemträning och ligamentkorrigering Kinesiotaping
Utöver hemträningsprogrammet kommer ligamentkorrektionskinesiotaping att tillämpas på patientens sacroiliaca-region.
|
Detta är ett hemträningsprogram som involverar flexibilitet och förstärkning av midjan, höftgördeln och sacroiliacregionen.
Dessa övningar visas först av sjukgymnasten på sjukhuset och sedan får de göra övningarna hemma med hjälp av illustrerade formulär.
Patienterna fortsätter övningarna som ett hemprogram en gång om dagen i 1 månad.
Ligamentkorrektionskinesiotaping kommer att tillämpas på patientens sacroiliaca-region.
Tejpning kommer att göras en gång i veckan.
Den kommer att förvaras i 5 dagar.
Denna ansökan kommer att upprepas 3 gånger.
|
|
Aktiv komparator: Hemträning och lymfatisk korrigering Kinesiotaping
Utöver hemträningsprogrammet kommer lymfatisk korrigerande kinesiotaping att tillämpas på patientens sacroiliaca-region.
|
Detta är ett hemträningsprogram som involverar flexibilitet och förstärkning av midjan, höftgördeln och sacroiliacregionen.
Dessa övningar visas först av sjukgymnasten på sjukhuset och sedan får de göra övningarna hemma med hjälp av illustrerade formulär.
Patienterna fortsätter övningarna som ett hemprogram en gång om dagen i 1 månad.
Lymfatisk korrigering kinesiotaping kommer att tillämpas på patientens sacroiliaca-region.
Tejpning kommer att göras en gång i veckan.
Den kommer att förvaras i 5 dagar.
Denna ansökan kommer att upprepas 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i vila
Tidsram: Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
Smärta i vila kommer att mätas med hjälp av Visuel Analog Scale (0-10 cm). Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta i vila under den senaste veckan och att markera en punkt på en 10 cm linje med slutpunkterna '0 = ingen smärta' och '10 = värsta smärta man kan tänka sig'.
Avståndet (cm) uppmätt från slutpunkten "ingen smärta" till den punkt som markerats av patienten rapporteras som VAS-poäng.
|
Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
|
Smärta vid rörelse
Tidsram: Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
Smärta vid rörelse kommer att mätas med hjälp av Visuel Analog Scale (0-10 cm). Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta i vila under den senaste veckan och att markera en punkt på en 10 cm linje med slutpunkterna '0 = ingen smärta' och '10 = värsta smärta man kan tänka sig'.
Avståndet (cm) uppmätt från slutpunkten "ingen smärta" till den punkt som markerats av patienten rapporteras som VAS-poäng.
|
Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
Oswestry Disability Index kommer att ifrågasättas för att fastställa graden av funktionshinder. Graden av funktionshinder kvantifieras på en skala från 0 till 100%.
I takt med att totalpoängen ökar, ökar också funktionsnedsättningen.
|
Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
|
Patient Global Assessment
Tidsram: Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
Patient Global Assessment under den senaste veckan kommer att ifrågasättas av Visuel Analog Scale.
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin globala bedömning på en 0-10 cm visuell analog skala (0:mycket bra -10: mycket dålig).
Lägre värden indikerar bättre status.
|
Före behandling (T1), Efter behandling vid 4:e veckan (T2), Uppföljning vid 8:e veckan (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15112016-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .