- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04829513
Упражнения и два разных применения кинезиотейпов у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Упражнения и два разных применения кинезиотейпов в дополнение к упражнениям у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием. В исследование будут включены 75 пациентов в возрасте от 20 до 50 лет, у которых диагностирована дисфункция крестцово-подвздошного сустава. 25 пациентам будет предложена домашняя программа упражнений для укрепления талии и тазобедренного пояса (показ один раз в стационаре у физиотерапевта и форма упражнений будет дана), 25 пациентам будет проведено кинезио тейпирование с техникой торможения с программу упражнений, а 25 пациентам будет назначено кинезиологическое тейпирование с техникой коррекции фасций вместе с программой упражнений. Пациенты будут делать упражнения один раз в день в течение 1 месяца. При кинезиологическом тейпировании методом торможения I-образный тейп длиной 15-20 см накладывают на крестцово-подвздошный сустав с обеих сторон без растяжения концов с 50% растяжением посередине. Кроме того, на правую заднюю верхнюю подвздошную ость по направлению к левой задней верхней подвздошной ости будет наложен I-образный бандаж длиной 25-30 см. В технике коррекции фасции на крестцово-подвздошный сустав накладываются 2 ленты без обрезанных концов, паутинообразная лента длиной 10-15 см, разделенная на 4 или 5 частей шириной 1-15 см, на крестцово-подвздошный сустав, не растягивая концы с 50% растяжение посередине.
Проба Жилле (оценка движений в крестцово-подвздошном суставе при одиночном сгибании бедра), проба Генслена (провокация боли при пассивном сгибании бедра), проба Патрика (провокация боли при сгибании, отведении и наружной ротации бедра), проба на сгибание стоя (оценка движений в крестцово-подвздошном суставе). при сгибании вперед), тест на сжатие и дистракцию крестцово-подвздошного сустава (провоцирование боли передним сжатием или дистракцией таза), тест на длительное сидение (боль в крестцово-подвздошном суставе после сидения более 30 минут), тест на задний сдвиг (провокация боли при сгибании бедра). и приведение) будут применяться к пациентам. У пациентов в покое и при движении уровни боли будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Продолжительность боли за последнюю неделю будет опрошена и отмечена. Общая оценка самочувствия пациента за последнюю неделю будет проводиться по ВАШ. Индекс инвалидности Освестри (ODI) будет применяться для определения уровня инвалидности. Оценки будут проводиться до, через 15 дней после и через 1 месяц после лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава в возрасте 20-50 лет
- Боль в бедре и пояснице, которая не превышает 5-го поясничного позвонка в течение как минимум 3 месяцев
- Пациенты с болью, иррадиирующей на 3 см выше и на 10 см ниже задней верхней подвздошной ости.
- Пациенты, не получавшие медикаментозное лечение в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты с крестцово-подвздошными и воспалительными заболеваниями
- Пациенты с полиартрозом, грыжей диска, выраженной симптоматической дегенерацией диска, спинальным стенозом и спондилоартрозом.
- Пациенты с травмой таза в анамнезе
- Пациенты с метаболическими заболеваниями костей, инфекциями, злокачественными новообразованиями, беременностью
- Пациенты с открытыми ранами пояснично-крестцового отдела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения
Группе будет предложена программа домашних упражнений, включающая гибкость и укрепление поясницы, тазобедренного пояса и крестцово-подвздошной области.
|
Это программа домашних упражнений, которая предполагает гибкость и укрепление талии, тазобедренного пояса и крестцово-подвздошной области.
Эти упражнения физиотерапевт сначала показывает в больнице, а затем предлагает выполнить упражнения дома по иллюстрированным формам.
Пациенты продолжают занятия по домашней программе один раз в день в течение 1 месяца.
|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения и коррекция связок Кинезиотейпирование
В дополнение к программе домашних упражнений на крестцово-подвздошную область пациентов будет накладываться корректирующее связочное кинезиотейпирование.
|
Это программа домашних упражнений, которая предполагает гибкость и укрепление талии, тазобедренного пояса и крестцово-подвздошной области.
Эти упражнения физиотерапевт сначала показывает в больнице, а затем предлагает выполнить упражнения дома по иллюстрированным формам.
Пациенты продолжают занятия по домашней программе один раз в день в течение 1 месяца.
На крестцово-подвздошную область пациентов будет наложено кинезиотейпирование для коррекции связок.
Тейпирование будет проводиться раз в неделю.
Он будет храниться 5 дней.
Это приложение будет повторено 3 раза.
|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения и лимфатическая коррекция Кинезиотейпирование
В дополнение к программе домашних тренировок на крестцово-подвздошную область пациентов будет накладываться лимфатическое коррекционное кинезиотейпирование.
|
Это программа домашних упражнений, которая предполагает гибкость и укрепление талии, тазобедренного пояса и крестцово-подвздошной области.
Эти упражнения физиотерапевт сначала показывает в больнице, а затем предлагает выполнить упражнения дома по иллюстрированным формам.
Пациенты продолжают занятия по домашней программе один раз в день в течение 1 месяца.
На область крестцово-подвздошной области пациентов будет наложено лимфатическое коррекционное кинезиотейпирование.
Тейпирование будет проводиться раз в неделю.
Он будет храниться 5 дней.
Это приложение будет повторено 3 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое
Временное ограничение: До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
Боль в покое будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (0–10 см). Пациентов просят оценить свою боль в покое за последнюю неделю и отметить точку на линии длиной 10 см с конечными точками «0 = нет боли» и «10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Расстояние (см), измеренное от конечной точки «отсутствие боли» до точки, отмеченной пациентом, указывается как оценка по ВАШ.
|
До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
|
Боль при движении
Временное ограничение: До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
Боль при движении будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (0–10 см). Пациентов просят оценить свою боль в состоянии покоя за последнюю неделю и отметить точку на линии длиной 10 см с конечными точками «0 = нет боли» и «10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Расстояние (см), измеренное от конечной точки «отсутствие боли» до точки, отмеченной пациентом, указывается как оценка по ВАШ.
|
До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
Для определения уровня инвалидности будет опрошен индекс инвалидности Освестри. Степень инвалидности измеряется количественно по шкале от 0 до 100%.
По мере увеличения общего балла увеличивается и уровень инвалидности.
|
До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
|
Глобальная оценка пациента
Временное ограничение: До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
Общая оценка пациента за последнюю неделю будет подвергнута сомнению с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Пациентам будет предложено отметить свою общую оценку по визуальной аналоговой шкале 0–10 см (0: очень хорошо - 10: очень плохо).
Более низкие значения указывают на лучший статус.
|
До лечения (Т1), После лечения на 4-й неделе (Т2), Последующее наблюдение на 8-й неделе (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15112016-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .