- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04829513
Ćwiczenia i dwie różne aplikacje kinesiotape u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Ćwiczenia i dwie różne aplikacje taśmy kinesiotapingowej jako dodatek do ćwiczeń u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badaniem zostanie objętych 75 pacjentów w wieku 20-50 lat, u których zdiagnozowano dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego. 25 pacjentom zostanie przedstawiony program ćwiczeń domowych wzmacniających pas biodrowy i pas biodrowy (do pokazania jednorazowo w szpitalu przez fizjoterapeutę i podanie formy ćwiczeń), 25 pacjentów zostanie poddanych kinesiology taping techniką hamowania z programu ćwiczeń, a 25 pacjentów otrzyma kinesiology taping z techniką korekcji powięzi z programem ćwiczeń. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia raz dziennie przez 1 miesiąc. W kinesiology tapingu metodą hamowania na staw krzyżowo-biodrowy z obu stron nakładamy taśmę w kształcie litery I o długości 15-20 cm bez rozciągania końców z 50% rozciągnięciem w środku. Dodatkowo na prawy kręgosłup biodrowy tylny górny, w kierunku tylnego górnego lewego odcinka kręgosłupa zostanie nałożona opaska typu I o długości 25-30 cm. W technice korekcji twarzy 2 pasma bez odciętych końców, na krzyż nad stawem krzyżowo-biodrowym nakłada się pas w kształcie pajęczyny o długości 10-15 cm podzielony na 4 lub 5 części o szerokości 1-15 cm, bez rozciągania końców 50% rozciąganie w środku.
Próba Gilleta (ocena ruchu stawu krzyżowo-biodrowego przy pojedynczym zgięciu stawu biodrowego), Próba Gaenslena (prowokacja bólowa przy biernym zgięciu biodra), Próba Patricka (prowokacja bólu przy zgięciu, odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej stawu biodrowego), Próba zgięcia w pozycji stojącej (ocena ruchu stawu krzyżowo-biodrowego ze zgięciem do przodu), krzyżowo-biodrowy test ucisku i dystrakcji (sprowokowanie bólu przy ucisku lub dystrakcji przedniej części miednicy), test długiego siedzenia (ból w stawie krzyżowo-biodrowym po siedzeniu przez ponad 30 minut), tylny test ścinania (sprowokowanie bólu przy zgięciu biodra i przywodzenie) zostaną zastosowane u pacjentów. Poziomy bólu spoczynkowego i poruszającego się pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Czas trwania bólu w ostatnim tygodniu zostanie zakwestionowany i odnotowany. Globalna ocena samooceny pacjenta w ciągu ostatniego 1 tygodnia zostanie dokonana za pomocą VAS. Oswestry Disability Index (ODI) zostanie zastosowany do określenia stopnia niepełnosprawności. Oceny zostaną przeprowadzone przed, 15 dni po i 1 miesiąc po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ufuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego w wieku 20-50 lat
- Ból biodra i krzyża, który nie przekracza 5. kręgu lędźwiowego przez co najmniej 3 miesiące
- Pacjenci z bólem promieniującym 3 cm powyżej i 10 cm poniżej kręgosłupa biodrowego tylnego górnego
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą krzyżowo-biodrową i zapalną
- Pacjenci z chorobą wielostawową, przepukliną krążka międzykręgowego, ciężkim objawowym zwyrodnieniem krążka międzykręgowego, zwężeniem kanału kręgowego i spondyloartrozą.
- Pacjenci z historią urazów miednicy
- Pacjenci z metaboliczną chorobą kości, infekcją, nowotworem złośliwym, ciążą
- Pacjenci z otwartymi ranami w okolicy lędźwiowej i krzyżowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
Grupa otrzyma program ćwiczeń domowych obejmujący elastyczność i wzmocnienie dolnej części pleców, obręczy biodrowej i okolicy krzyżowo-biodrowej.
|
Jest to program ćwiczeń w domu, który obejmuje elastyczność i wzmocnienie talii, obręczy biodrowej i okolicy krzyżowo-biodrowej.
Ćwiczenia te najpierw są pokazywane przez fizjoterapeutę w szpitalu, a następnie proszone są o wykonanie ćwiczeń w domu, korzystając z ilustrowanych formularzy.
Pacjenci kontynuują ćwiczenia w ramach programu domowego raz dziennie przez 1 miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping do ćwiczeń w domu i korekcji więzadeł
Oprócz programu ćwiczeń domowych, w okolicy krzyżowo-biodrowej pacjentów zastosowany zostanie kinesiotaping korekcji więzadeł.
|
Jest to program ćwiczeń w domu, który obejmuje elastyczność i wzmocnienie talii, obręczy biodrowej i okolicy krzyżowo-biodrowej.
Ćwiczenia te najpierw są pokazywane przez fizjoterapeutę w szpitalu, a następnie proszone są o wykonanie ćwiczeń w domu, korzystając z ilustrowanych formularzy.
Pacjenci kontynuują ćwiczenia w ramach programu domowego raz dziennie przez 1 miesiąc.
W okolicy krzyżowo-biodrowej pacjenta zastosowany zostanie kinesiotaping korekcyjny więzadeł.
Taping będzie wykonywany raz w tygodniu.
Będzie przechowywany przez 5 dni.
Ta aplikacja zostanie powtórzona 3 razy.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe i kinesiotaping korekcji limfatycznej
Oprócz programu ćwiczeń domowych, w okolicy krzyżowo-biodrowej pacjentów zastosowany zostanie kinesiotaping korekcyjny limfatyczny.
|
Jest to program ćwiczeń w domu, który obejmuje elastyczność i wzmocnienie talii, obręczy biodrowej i okolicy krzyżowo-biodrowej.
Ćwiczenia te najpierw są pokazywane przez fizjoterapeutę w szpitalu, a następnie proszone są o wykonanie ćwiczeń w domu, korzystając z ilustrowanych formularzy.
Pacjenci kontynuują ćwiczenia w ramach programu domowego raz dziennie przez 1 miesiąc.
W okolicy krzyżowo-biodrowej pacjenta zastosowany zostanie kinesiotaping limfatyczny korekcyjny.
Taping będzie wykonywany raz w tygodniu.
Będzie przechowywany przez 5 dni.
Ta aplikacja zostanie powtórzona 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w spoczynku
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
Ból spoczynkowy będzie mierzony za pomocą analogowej skali Visuel (0–10 cm). Pacjenci proszeni są o ocenę bólu spoczynkowego w ciągu ostatniego tygodnia i zaznaczenie punktu na linii o długości 10 cm z punktami końcowymi „0 = brak bólu” i „10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Odległość (cm) mierzona od punktu końcowego „braku bólu” do punktu oznaczonego przez pacjenta jest podawana jako wynik VAS.
|
Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
|
Ból przy ruchu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
Ból podczas ruchu będzie mierzony za pomocą analogowej skali Visuel (0-10 cm). Pacjenci proszeni są o ocenę bólu w spoczynku w ciągu ostatniego tygodnia i zaznaczenie punktu na linii o długości 10 cm z punktami końcowymi „0 = brak bólu” i „10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Odległość (cm) mierzona od punktu końcowego braku bólu do punktu oznaczonego przez pacjenta jest podawana jako wynik VAS.
|
Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry będzie kwestionowany w celu określenia stopnia niepełnosprawności. Stopień niepełnosprawności określa się ilościowo w skali od 0 do 100%.
Wraz ze wzrostem wyniku ogólnego wzrasta również stopień niepełnosprawności.
|
Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
|
Globalna ocena pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
Globalna ocena pacjenta w ostatnim tygodniu zostanie zakwestionowana za pomocą skali analogowej Visuel.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie swojej ogólnej oceny w wizualnej skali analogowej 0-10 cm (0: bardzo dobrze -10: bardzo słabo).
Niższe wartości wskazują lepszy stan.
|
Przed leczeniem (T1), Po leczeniu w 4. tygodniu (T2), Kontrola w 8. tygodniu (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: saime ay, Ufuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15112016-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia domowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania